医疗器械分类.pdf

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1、.编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射6815注射穿射针、一次性静脉输液针、6815注射穿刺器械针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置III刺器械一次性使用光纤针、静脉留针、一次性配药用注射针、穿刺针置针、一次性配药用注射针、穿刺针植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心682116821医用电子仪器设备用于心脏的治疗、急救装置III脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创

2、监护系统、颅内压监护仪、有创式电生理仪器及创新682126821医用电子仪器设备有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电III电生理仪器图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计682136821医用电子仪器设备有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III682196821医用电子仪器设备无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪III6821116821医用电子仪器设备医用刺激器心脏工作站电刺激器III体外反搏及其辅助循环装6821166821医用电子仪器设备气囊式体外反搏装置III置眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触6822医用光学器具

3、、仪器植入体内或长期接触体内68221镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、III及内窥镜设备的眼科光学器具灌注液（重水、硅油）有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘6822医用光学器具、仪器心及血管、有创、腔内手术镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、68222III及内窥镜设备用内窥镜血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）6822医用光学器具、仪器68223电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜III及内窥镜设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声6823

4、医用超声仪器及有关68231超声手术及聚焦治疗设备脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声III设备血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪..超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色6823医用超声仪器及有关彩色超声成像设备及超声多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、68232III设备介入/腔内诊断设备超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（C682416824医用激光仪器设备激光手术和治疗

5、设备O2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体III激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、IIIHe-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治682436824医用激光仪器设备介入式激光诊治仪器III疗仪682446824医用激光仪器设备激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀III高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后682516825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高II

6、I频鼻甲电凝器、射频控温热凝器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微682536825医用高频仪器设备微波治疗设备III波治疗机射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前682546825医用高频仪器设备射频治疗设备III列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机682616826物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱III骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管684616846植入材料和人工器官植入器材III吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、

7、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、684626846植入材料和人工器官植入性人工器官人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工III心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器..684636846植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III684646846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架III684656846植入材料和人工器官器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置III6854手术室、急救室、诊68541手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、