超范围用药调查ppt.ppt

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1、超药品说明书用药的定义：即临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。调查背景：1、超范围用药的普遍存在性2、超范围用药的必然性3、超范围用药的危害性超范围用药的普遍存在性据WHO资料统计，全球有14%的人不是死于自然衰老和疾病，而是死于不合理用药。美国住院患者严重药物不良反应(ADR)的发生率为6.9%，致死ADR占0.32%，高

2、居社会人口死亡原因的第4位。超范围用药的必然性1、医学教科书或诊疗指导规范在一定时期内在不断更新，其中不可避免的带来指导规范滞后于临床实际应用的问题。2、而且随着药物产业的商业化，许多厂家为了自身利润的最大化，并不能做到及时修改说明书，许多国内制药企业对药品说明书的重视程度远远不够，积极性很低。超范围用药的危害性1、超范围用药对患者的危害超说明书用药扩大适应证、增加给药剂量、改变给药途径，都会增加患者的风险，威胁到患者的身体健康和用药安全2、超范围用药对医务工作者的危害药品说明书是经过国家机关审

3、核认定的具有法律效力的文件。如果超药品说明书用药一旦被患者起诉，医师又不能证明用药后发生的不良反应与该药无关时，医师难辞其咎。实验调查的核心意义对于医院超范围用药的数据研究将为药品监管部门修订说明书提供有价值的临床数据，对于未在药品说明书中载明，但经临床证实有效的治疗途径或用法、用量，为药品生产企业修订药品说明书提供循证医学证据。而对于急救中心和三甲医院的超范围用稿对比，不仅可以填补我国近年来对于急救中心超范围用药的不足，也可以借助与三甲医院的炒饭费用要情况，更加清晰的展现出急救中心超范围用药的

4、情况。实验调查部分1、调查对象的选择2、数据处理方法调查对象的选择1、调查对象保定市急救中心和保定市一家三甲综合医院2、样本选择方法因为处方与处方之间是完全独立的，彼此之间无一定的关联性和排斥性，所以采用的抽样方法为简单随机抽样法。随机抽取急救中心2011年处方3956张，从同期三甲综合医院抽取处方数为3435张数据处理方法1、使用MicrosoftExcel2007采集以下数据：①患者姓名、②科别、③疾病诊断、④药品名称、⑤超出类别（超适应症、超给药剂量、超禁忌症、超给药方式、超配伍溶液、超给

5、药剂量）、⑥说明书使用方法、⑦现使用超出原因进行统计计数。2、采用2×2列联表的χ2独立性检验，对两医院的各种超范围用药情况做比较实验结果1、两医院数据整理表格2、两医院同类型超范围用药对比情况两医院数据整理表格超药品说明书用药分类急救中心三甲医院处方数占调查处方比例（%）处方数占调查处方比例（%）调查处方总数3956——3435——超范围总数61415.522677.78超适应症411.0470.2超给药方式50.131815.27超给药剂量44611.27421.22超给药人群60.1540

6、.12超禁忌症20.0510.03超配物溶液1032.6320.93两医院同类型超范围用药对比情况对比类型对比结果超范围总数具有统计学差异超适应症具有统计学差异超给药方式具有统计学差异超给药剂量具有统计学差异超给药人群不具有统计学差异超禁忌症不具有统计学差异超配物溶液具有统计学差异结论保定市急救中心和当地该三甲医院的超范围用药情况存在显著差异，而且急救中心超范围用药情况比三家综合医院严重。急救中心的发病情况通常非常急，如果因为超范围用药而导致某些矛盾的发生，对医生对病人都是一种无法挽回的损失。我

7、国应加大对急救中心临床用药加大监管研究，从而为医药紧急用药的情况及说明书的修改提供循证医学研究证据，为医生的临床用药提供一个更加宽泛的空间，为病人的就医用药一个更加放心的选择。