华蟾素片说明书.docx

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1、华蟾素片说明书 【主要成份】干蟾皮提取物。 【药理毒理】药理作用：    1、华蟾素片抗肿瘤作用    华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有明显延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为68.7%。   体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高

2、，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。    华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高到71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同副反应。   2、华蟾素片免疫促进作用   华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。   3、华蟾素片抗病毒作用   试验证明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有明显的抑制其复制作用。临床资料也表明华蟾素对慢性HBsA

3、g携带者的疗效显著。 【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。 【用法用量】口服，一次3～4片，一日3～4次。 【禁  忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。 【注意事项】口服初期偶有腹痛、腹泻等胃肠道刺激反应。如无其他严重情况，不需停药，继续使用，症状会减轻或消失。 【规  格】每素片重0.3g。 【贮  藏】密封。 【包  装】塑料瓶装，每瓶30片。 【有效期】36个月 【执行标准】WS3-B-2687-97 【批准文号】国药准字Z 【生产企业】安徽金蟾生化股份有限公司华蟾素片简介华蟾素片作为中医药抗癌的一线药物，

4、目前临床多用于肝、皮肤、宫颈、肺等部位的癌肿，可抑制癌细胞生长、扩散，升高白细胞及镇痛，尤其适用于失去手术机会的中晚期癌症患者。华蟾素片是采用科学方法提取天然药材干蟾皮的脂溶性成份精制而成，用于抗肿癌和增强机体免疫力，长期药效观察证实，本品具有确切的抗肿瘤和增强肿瘤患者免疫功能的双重作用，且用药后无毒副作用，是一种安全，有效的抗肿瘤药物。国家级新药：独具黄金品质的癌症新药--华蟾素胶囊是采用科学方法提取干蟾皮中的脂溶性成份精制而成，该胶囊所含的蟾蜍甙元及华蟾蜍精具有超乎寻常的抗癌作用，访成份的抗癌活性比目前临床使用的紫杉醇，阿霉素和喜树碱

5、抗癌药强十倍，甚至百倍，并且无副作用，为众多癌症患者带来福音。部份患者服药一周，即有明显疗效，多数患者经一至二个疗程即达到肿瘤缩小。华蟾素胶囊对胃癌，肺癌，肠癌，食道癌，胰腺癌及急性白血病均有非常好的疗效。1、用华蟾素片治疗消化系统肿瘤及其它肿瘤共570例，一疗程为一个月，治疗一至二个疗程以上，并观察一个月以上，显效和稳定占80.74%。2、病理组织学观察表明，华蟾素片与化疗5-Fu一样，作用于肿瘤组织，使癌细胞核破碎，坏死，变性。免疫反应可见，使用华蟾素片者明显增高，细胞免疫也有所增强。如治疗胃癌病人，肿块坏死灶增加，明显优于手术组（P

6、<0.05)与化疗组持平；癌周免疫反应指标（癌周淋巴--浆细胞反应）阳性例数，明显优于手术组（P<0.05)，与化疗组无明显差异。3、临床症状普遍改善。表现为食欲增加、疼痛减缓、体重增加、创面结痂、肿块变软、局疗淋巴手术粘连减轻，特别对因放化疗造成骨髓抑制和严重消化道反应致使中断治疗者，使用本品可使血象、肝及细胞免疫功能不再下降，保证放化疗的顺利进行。4、本品治疗胃癌、肺癌、直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌、急性白血病等疗效显著。5、华蟾素片在放化疗的治疗过程中，具有独特的升白细胞作用，同时具有提高细胞免疫功能的特点，建议与其它放疗和化疗联合用

7、药，抵消放化疗的副作用，达到协同治疗效果。 华蟾素片抗癌机理1、具有超强抗癌活性；2、超强阻断癌细胞生长；3、增强放化疗效果；4、解除放化疗毒性；5、强效止痛；6、提高机体免疫力；7、临床使用安全无毒副作用。