产品质量异常处理流程.pdf

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1、XXXXXXXX有限公司产品质量异常处理流程YCCL---2012编制：版号:审核:受控状态:批准:分发号:2012.3.发布2012.3.实行产品质量异常处理流程1.0目的：规范品质异常处理作业，使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使品质异常能在规定的时间内有效改善，并采取相应的预防措施，防止相同问题重复发生。降低处理品质异常的成本，满足客户质量要求。2.0范围：品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨3.0定义：3.1品质异常3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时

2、。3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。3.1.1.3客户抱怨及退货时。3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。3.1.2制程异常3.1.2.1不遵守操作标准操作。3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因。3.1.2.3使用不合格的原料或材料。3.1.2.4机械发生故障或磨损。3.1.2.5其它情形，可能存在品质隐患时。4.0职责4.1质控部：4.1.1负责各生产部门质量异常不良的提出4.1.2负责不良现象及不良比例的确认和判定，临时对策效果的确认及不良物料的

3、处理。4.1.3负责质量外观不良类的最终判定与裁决。4.2技术部：负责结构类和功能类质量异常的分析与临时对策的提出。4.3生产部门：负责按质控部/技术部临时对策的执行，并配合处理相关不良品处理。4.4业务部：负责接收客户投诉并反馈信息至技术、质控，投诉分析完成后把处理结果反馈至客户。4.5其它部门：在问题涉及时负责问题的分析、措施的提出及执行。5.0工作程序：１/135.1进料品质异常：5.1.1IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。5.1.2异常成立1小时内开立《

4、品质异常处理单》通知采购/生产管理部门。5.1.3采购接《品质异常处理单》后1小时内转责任供应商。5.1.4供应商需于4小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与相关人员确认清楚，必要时到现场确认。5.1.5供应商必须在《品质异常处理单》要求的期限前回复完整的改善方案。5.1.6SQE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。5.1.7IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3

5、批无异常予以结案，转正常检验。5.1.8如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。5.2制程品质异常：5.2.1制程发现产品不良，应立刻停止生产。5.2.2如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接收则继续生产，不可接收依5.2.3执行。２/135.2.3IPQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部门改进和修正。5.2.4针对已生产产品依产品编号.往前追溯，直至良品。5.2.5IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产单位立即移至不良

6、品区域。5.2.6改进和修正后，生产单位提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可进行生产，如检查不合格，则重新改进和修正。5.2.7制程《品质异常处理单》开立的时间。5.2.7.1制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、QC前往确认，双方判定标准一致，确认异常成立，则开立《品质异常处理单》要求责任单位改善。5.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过1%时，IPQC应开出品质异常处理单待技术、质控、生产担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质控部监控对策实施有效性.。5.2.7.3当产品制造不良率超过

7、3%时，IPQC应立即通知产线停线并召集技术、质控等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。5.2.7.4品质异常重复发生时，开立《品质异常处理单》，通知生产单位停线整改。5.2.8责任单位需于《品质异常处理单》要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。３/135.2.9PQE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质状况，依5.2.11执行。5.2.10IPQC针对责任单位改善后产品加严检验，连续追

8、踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.2.11如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。5.3出货前品质异常：5.3.1OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求仓库立即移至不良品区域。5.3.2异常成立半小时内开立《品质异常处理单》并附不良样品，通知生管