印发2010zha质量技术监督基础讲义

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1、2009ZHA质量技术监督基础综合辅导讲义第一部分关于职业道德技术监督行业要求做到“科学、公正、廉洁、高效”和尊重知识产权，为客户保密，不得进行与所检验产品相关的开发和经营活动。技术监督人员应该做到（1）爱岗敬业，工作热情主动。（2）认真负责，实事求是，坚持原则，一丝不苟的依据标准进行检验和判定。（3）努力学习，不断提高基础理论水平和操作技能。（4）遵纪守法，不谋私利，不徇私情。（5）遵守劳动纪律。（6）遵守操作规程，注意安全。应明确质量检验机构的职责和权利。P268、269应明确质量检验工作人员的条件和要求。P270例题1化学检验工作人员工作中应认真负责，实事求是、坚持原则，一丝不

2、苟的依据标准进行检验和判定。例题2优良的职业道德是新时期质检行业端正行业作风和加强精神文明建设的需要，也是树立技术监督“科学、公正、廉洁、高效”的行业形象。例题3质量检验机构有哪些职责和权利？P268、269例题4质量检验工作人员应具备哪些基本条件？P270第二部分标准及标准化标准化法规定：2009质量技术监督基础146-146刘铁钢企业生产的产品，必须执行相应的标准，即有国家标准、行业标准或地方标准的，必须执行；没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。国家不允许生产无标准的产品，无标生产是违法的。制定企业标准时，各项指标值必须严于国家和行业标准。撰

3、写标准时应按照相应的规范进行，应包含所有要求的内容。应报当地质量技术监督部门备案后执行。1、相关的概念和术语标准p3、标准化p1、规范性文件p2、技术规范p4、规程p4、法规（属于法律文件）p5、技术法规p5、标准分级p14、标准分类p17、标准体系及标准体系表p18。2、相关问题（1）标准的分级——我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。P14代号GB/T表示推荐性国家标准；GB表示强制性国家标准。强制性标准必须执行，不执行强制性标准要负法律责任。国家监督检验的质量判据是强制性国家标准和（或）推荐性国家标准。P259强制性标准：保障人体健康、人身财产安全的国家标准或

4、行业标准和法律及法规规定强制执行的标准是强制性标准。如食品卫生标准、食品添加剂使用标准、食品标签有关标准、单位及单位制有关标准均为强制性标准。P17（2）标准的分类——2009质量技术监督基础146-146刘铁钢标准按在标准系统中得作用分为基础标准、产品标准、方法标准和安全卫生与环境保护标准四类。p17（3）方法标准——方法标准是指以产品性能、质量方面的检测、实验方法为对象而制定的标准。分析方法标准是方法标准的一种，内容包括方法的类别、适用范围、原理、试剂或材料、仪器或设备、采样、分析或操作、结果的计算、结果的数据处理、精密度等。标准方法的选择一般情况下应选用国家标准指定的实验方法。

5、标准中可能提供了几个测定方法，一般情况下第一法为仲裁方法。未指明第一法的标准中的各方法是并列关系。选用方法时要注意方法的适用范围、检出限和线性范围，应根据样品特点、检验的目的和实验室所具备的条件选择使用。引用非标准方法时，必须进行确认。方法确认——使用非标准方法，必须经过方法确认：确认：通过考察并提供客观证据，以证实某一特定的用途的特殊要求得到满足。方法确认的技术：使用参考标准或标准物质进行校准；与其他方法所得结果进行比较；实验室之间比对；对影响结果的因素作系统的评审；根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，进行结果不确定度的评估或以上各项的组合。方法确认的评估内容：2009质量技

6、术监督基础146-146刘铁钢测量结果不确定度；检出限（仪器检测下限为三倍噪音、方法检测下限为三倍三个低浓度便准溶液标准偏差回归线纵轴外推值；样品检测下限为三倍空白偏差）；选择性；线性度；重复性限；再现性限；稳健性（耐变性）；交互灵敏度。检出限——以Wb表空白值，Wt表测定值，当Wt-Wb<3σ空白，属可疑检测范围，分析物不能检出；Wt-Wb=3σ空白，属定性检出下限；Wt-Wb介于3σ空白~10σ空白，属较少可靠性定量范围，能检出，不确定度大；Wt-Wb=10σ空白，属定量检出下限；Wt-Wb>10σ空白，定量检测范围。选择性——可在复杂混合物中测定待测分析物而不扰乱混合物中其他成

7、分的能力。线性度——即线性范围。重复性限——在同一实验室，由同一操作员，用同一试验方法和仪器，对同一样品连续多次重复测定的结果，在指定置信概率下的容许差值。再现性限——在任意两不同实验室，由不同操作员，用不同仪器和设备，用同一试验方法，对同一样品连续多次重复测定的结果，在指定置信概率下的容许差值。稳健性（耐变性）——不同实验室用同一试验方法，对同一样品测定时，对在程序上引入的变动对方法工作特性引入影响的抗变性。通常用稳健性试验评定，即选七个因素，各两个水平