乙肝定量的意义.doc

《乙肝定量的意义.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、乙肝“两对半”定量检测的必要性及可行性众所周知，慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一。2008年4月，卫生部公布了最新的全国人群乙肝等有关疾病血清流行病学调查结果：我国乙肝表面抗原携带率为7.18%，携带者仍然达9300万人。调查结果再次表明，乙肝防治工作面临的形势依然严峻，我们应充分认识乙肝危害的严重性和长期性。根据中华医学会制订的《慢性乙型肝炎防治指南》，乙肝的实验室检查包括生化学检查、HBV血清学检测、HBVDNA及基因型和变异检测测、影像学诊断、病理学诊断。其中，HBV血清学检测主要指乙肝“

2、两对半”检测，目前常采用酶免疫法(EIA)、放射免疫法(RIA)、微粒子酶免分析法(MEIA)或化学发光法等。长期以来，受检测技术水平、检测成本、传统习惯等多方面因素影响，乙肝“两对半”一直处于手工定性检测，这使得该项目成为实验室众多项目中最难实现自动化定量检测的项目之一。近几年，国内、国外不少厂家纷纷提出“乙肝定量检测”的概念，应该说这是实验室需求及检测技术发展的必然。受厂家推广的影响，医务工作者不免存在以下疑问：什么是乙肝定量检测、乙肝定量检测有必要性吗？首先我们来讨论第一个问题，个别厂家在宣传定

3、性/定量检测时，往往会“打擦边球”，试剂说明书里给出的单位明明是“COI”或“S/CO”，却被说成是“完全定量”。这显然是不正确的，国际上公认的乙肝“两对半”定量的单位应该是ng/ml、IU/ml、IU/L或PEIU/ml。如何确定某一方法学是定性还是定量，笔者有一简单方法：打开试剂说明书，找到第一段话便一目了然（完整的试剂说明书在第一段话中，就会描述该试剂盒是作定性/qualitative还是定量/quantitative检测）。对于“乙肝定量检测有必要性吗”这一问题，在医务工作者中存在两种声音：第

4、一种是乙肝定性已能满足临床需要，乙肝定量没必要了；第二种声音是乙肝定量检测与疾病进程密切相关，定量检测极为重要。笔者是支持第二种声音的，原因很简单，在选择定性还是定量时，假如不考虑检测成本、病人负担的情况下，选择定性的理由何在？下面，我们来了解一下国内、国外专家学者对乙肝防治的最新认识吧。表面抗原定量1、乙肝治疗的最优结果我国著名肝病专家、中国工程院院士庄辉曾用奖牌作比喻，形象地说明了乙肝治疗所能实现的不同目标：如果患者在治疗后，HBV-DNA转阴，相当于赢得了铜牌；如果HBeAg出现血清学转换，相当

5、于获得了银牌；而如果表面抗原消失或转换，其价值就好像一面金牌。2008年3月7日，乙肝免疫专家峰会在西安召开。会上，德国汉诺威医学院的著名肝病专家、德国肝病协会的创办者迈克尔·曼斯（MichaelManns)教授指出，表面抗原的消失或转换，是慢性乙肝治疗所能取得的最优结果。上海瑞金医院感染科主任、传染病与流行病学教研室主任谢青教授进一步解释，表面抗原的消失和转换，代表免疫系统已经对HBV形成了有效的控制，对患者的预后有着非常积极的意义。患者若能实现这一目标，且此时还没出现肝硬化或肝癌等并发症，其长期生

6、存率将获得明显改善。2008年4月23日，在意大利米兰举行的第43届欧洲肝病年会上，不少专家提出在慢性乙肝治疗中，表面抗原的发生清除和转换，是目前临床中所能获得的最接近“治愈”的状态，被誉为目前慢性乙肝治疗中的“金牌”，同时也被大多数人认为是可遇不可求的目标。2、表面抗原定量监测的重要性在2007年美国肝病年会（AASLD）上，马塞兰（Marcellin）等公布的一项研究引起与会专家的广泛推崇。研究旨在观察表面抗原在血清中的浓度，以预测长效干扰素治疗对慢性乙肝患者在停药后的长期疗效。通过表面抗原定量监

7、测可以发现：聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎，治疗48周时表面抗原定量监测<10IU/ml的患者中，在治疗结束后3年获得表面抗原清清除率达52%，而在治疗48周时表面抗原定量监测＞10IU/ml的患者在治疗结束后3年其血清清除率仅为2.3%。　　聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎，在治疗48周时表面抗原降低>2log的患者，在治疗结束后3年获得表面抗原血清清除率为42.3%，而在治疗48周时降低<2log的患者，在治疗结束后3年获得血清清除率仅为2.9%。　　由此

8、可以看出，虽然HBV-DNA定量检测也能反映病毒的抑制情况及病毒水平，但在聚乙二醇干扰素α-2a治疗48周时HBV-DNA<400cp/ml和HBV-DNA>400cp/ml的患者，其表面抗原的消失率没有统计学差异，因此虽然HBV-DNA定量检测提示病毒已得到了抑制，但它不足以导致表面抗原的清除，故不能作为表面抗原清除的预测指标。这样，关注的焦点就集中在表面抗原的定量检测上。治疗结束时表面抗原的定量水平以及治疗过程中的下降幅度，与以后清除直接相关，提示表