iso质量认证管理复习资.doc

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1、课件学习复习重点第一章ISO9000族标准概论1、ISO9000族标准的定义：由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。2、ISO9000族标准发展的三个阶段：1987版；ISO9000系列标准，6个标准。1994版；ISO9000族标准，22项标准，2项技术报告，有限修改2000版；ISO9000族标准，4个核心标准，支持性标准和文件组成，彻底修改3、2000版标准的文件结构（书P9表1-1）4、2000版标准的核心标准GB/T19000-2000idtISO9000：20

2、00质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系要求GB/T19004-2000idtISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南GB/T19011-2000idtISO19011：2000质量和（或）环境管理体系审核指南5、一般了解ISO9000标准的特点和作用第二章质量管理原则1、质量管理原则与标准见的关系（书P15图2-1）2、八项质量管理原则学习小结：八项质量管理原则中有四项原则涉及到与组织有关的四种人（即组织的顾客、领导、员工、供方），要求组织处理好这四者的

3、关系，我们将其总结成如下表1。八项质量管理原则中另有四项原则，主要阐述了质量管理的四种基本方法，这是组织在质量管理中必须很好地应用的，我们将其总结成如下表2。表1：顾客，领导，员工，供方四者关系表原则序号原则名称研究对象（相关方）相关方地位相关方作用处理关系原则一以顾客为关注焦点顾客关注焦点决定产品的可接受性顾客满意二领导作用领导关键指挥和控制组织三全员参与员工基础积极参与创造参与环境八与供方互利的关系供方协作者共同创造价值互利表2：质量管理四种基本方法比较表原则序号原则名称研究对象运用目的四过程方法活动或一组活动组成

4、的过程过程在受控条件下运作，高效率达到过程目的五管理的系统方法相互关联的过程组成的体系体系有效运行、最佳地达到组织目的六持续改进体系、过程和产品增强顾客和相关方满意七基于事实的决策方法数据、信息及相关事项有效决策3、本章不仅要求掌握八项质量管理原则，还要求能够结合标准，找出标准GB/T19001-2000条款是如何体现各原则。第三章基本术语本章重点掌握如下术语及有关该术语的事项：1、质量的定义（包括质量定义中有关固有特性和赋予特性的区别）书P232、过程的定义（包括过程的三要素，会举例说明）书P253、产品的定义（包括

5、四种通用类型及特点，会举例说明）书P26~274、程序的定义（书P27）5、不合格和缺陷的定义及区别（书P29）第四章GB/T19001质量管理体系要求本章内容是培训课程的重点，也是一个审核员所必须掌握和理解的，是审核工作的依据。考试时提供GB/T19001：20000标准（其具体内容同书上的附录一），故在学习过程中，应该把学习的重点放在对标准条款的理解上，而不是记忆上，考试时可以翻阅、查找、对照标准条款来完成考试内容。本章重点掌握的内容如下：1、标准是建立在以过程为基础的质量管理体系模式，其框图见书P332、标准的使

6、用并不是为了统一质量管理体系的结构或文件（标准0.1条款）。3、各组织在使用本标准时可根据实际情况删减，但删减必须符合三个条件（范围、责任、能力）(见标准1.2条款)4、质量管理体系所要求的文件的种类见标准4.2.1a)、b)、c)、d)、e),要求明白这些文件主要有哪些构成。5、组织的最高管理者在质量管理体系中主要活动有那些(标准5.1~5.6条款)6、资源提供的目的(见标准6.1条款)7、资源的种类主要有:人力资源、基础设施、工作环境。8、产品实现过程主要包括标准的7.1~7.6六大活动,它涵盖了组织的生产前、生产

7、中及生产后的全部活动,只有这些过程在受控条件下进行,才能生产出符合要求的产品。9、“与产品有关的要求的评审”包括：①正式的合同、标书等,须有评审记录②顾客提供的要求没有形成文件的,须确认③合同等产品要求发生变更时,须修改相关文件,通知相关人员。10、设计和开发的评审、验证、确认间的关系和区别见下表和关系图:设计评审、设计验证、设计确认的比较：设计评审设计验证设计确认目的评价设计结果满足要求的能力，识别问题证实设计输出满足设计输入的要求证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足对象阶段的设计结果设计输出文件、图纸、样

8、本等通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）时机在设计适当阶段当形成设计输出时只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前方式会议/传阅方式试验、计算、对比、文件发布前的评审试用、模拟设计评审产品产品设计输出设计过程设计输入产品要求设计验证设计确认设计评审、设计验证、设计确认的关系图10、采购过程中重点要注意对供方的评价和选择(