最新乳剂型液体制剂的制备液体制剂ppt课件.ppt

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1、乳剂型液体制剂的制备液体制剂1．重视课前预习2．遵守实训纪律3．严格操作规程4．注意安全卫生5．爱护公共财物6．按时完成实训报告制剂实训室规则模块二液体制剂制备技术（1）基本目标：能初步设计各类中药浸出制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行液体制剂的溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备,能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。（2）促成目标：在此基础上，学生通过综合实训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂型、溶液

2、剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特点合理指导用药。教学目标特征热力学不稳定体系——聚集动力学不稳定体系——沉降或漂浮（一）乳剂的组成一、乳剂的组成、种类、特点水相waterphase（W）—水或水溶液；油相oilphase（O）—与水不相混溶的有机液体乳化剂emulsifier—防止油水分层的稳定剂基本组成其他组成防腐剂、调味剂、基本型O/WW/O（二）乳剂的种类复合型W/O/WO/W/O内相外相

3、内相外相水包油油包水水包油包水油包水包油O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色油状色近似稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别乳剂的特点乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快，生物利用度高；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂；外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性；静脉营养乳剂，是高能

4、营养输液的重要组成部分。（一）乳化剂的基本要求①有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力↓↓↓；形成牢固的乳化膜；②有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）；③受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等。上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。（二）乳化剂的种类1.合成乳化剂（表面活性剂类）2.天然乳化剂（高分子化合物）3.固体微粒乳化剂1.合成乳化剂表面活性剂类⑴阴离子型乳化剂极性亲水非极性疏水Na+-阴离子型非离子型活性部位（-）O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二

5、烷基硫酸钠等。W/O型：硬脂酸钙常用于外用乳剂！⑵非离子型乳化剂脂肪酸山梨坦——（W/O型）span类，如20，40，60，80等；聚山梨酯——（O/W型）tween类，如20，40，60，80等，聚氧乙烯脂肪酸酯类（Myrij）——（O/W型）Myrij45，49，52等，聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij）——（O/W型）Brij30，35，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——（O/W型）（Poloxamer、PluronicF68）非离子型乳化剂的特点：内服：无毒性静脉：毒性（溶血）使用受限Pluronic

6、F68：毒性小、静脉给药可能2.天然乳化剂（高分子化合物）⑴阿拉伯胶(acacia)⑵西黄蓍胶(tragacanth)⑶明胶(gelatin)⑷磷脂(lecithin)⑸杏树胶(almond)⑹胆固醇（cholesterol)⑺其它(others)微细不溶性固体微粒，可聚集在油-水界面形成固体微粒膜。3.固体微粒乳化剂固体微粒与水相的接触角决定乳剂型！θ<90°时形成O/W型乳剂；氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土等；θ>90°则形成W/O型乳剂：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、炭黑等。4．

7、辅助乳化剂二种类型：⑴增加水相粘度的：HPMC、MC、CMC－Ｎa、海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、果胶等⑵增加油相粘度的：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等目的：防止液滴的合并，提高稳定性。四、乳化剂的选择和使用1、乳化剂的HLB值及其应用2、根据乳剂的用途来选择外用乳剂、内服乳剂、肌肉注射乳剂、静脉注射乳剂3、乳化剂的配伍使用HLB(3-6)乳化剂W/O型乳剂HLB(8-18)乳化剂O/W型乳剂乳浊液中的油相成分包括油、脂、腊、油溶性或油性物质混合乳化剂中HLB值的调节HLBー亲水亲油

8、平衡值(Hdrophile-Lipiophile-Balance)亲油性亲水性０　　　　　　　　　　　　　２０PEG石蜡表2-４　油相乳化所需的HLB值油相O/W型W/O型油相O/W型W/O型月桂酸16-凡士林94蜂蜡124无水羊毛脂108鲸蜡醇15-硬脂酸15~18-硬脂醇14棉子油105液体石蜡（轻）10.54蓖麻油14-液体石蜡（重）10~124亚油酸16-油酸17-最适HLB值——使用混合乳化剂。注阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用——反应！。混合物的H