最新医院医疗设备-验收环节..ppt课件.ppt

《最新医院医疗设备-验收环节..ppt课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、医院医疗设备管理-验收环节..一、引言二、相对完整的医疗设备验收制度三、切实可行的医疗设备验收程序四、结语设备的验收工作目的：确保新购设备正常安全的运行,保障设备物化效益正常发挥，落实设备使用前责任索源和质量索源的最为重要的节点。工作主体：医院设备验收小组、设备所在科室责任人验收工作标准及内容：依据相关法律文件（合同、投标书、招标书等）对购进的医疗仪器设备从外部包装到内在质量进行检查核对，并进行安装和工作试验，最后根据说明书提供的技术指标和各种功能进行调试，确保医疗仪器设备达到设计的工作状态。验收工作的保

2、障：验收工作制度和验收程序的保证。一、引言建立医疗设备全过程、全寿命质量控制体系验收安装评估退役计量维护应用质量效益计划培训商务需求修理123456789101112医疗设质量控制模型论证：医疗设备全寿命周期要素图临床需求技术评估采购计划采购计划商务谈判安装验收临床使用功能需求技术性能病人数量成本消耗评估报告技术可行性临床前景等做出判断保修合同配件供应人员培训技术支持布局规划场地准备安装调试验收检测把好关口：入口关——医疗设备采购的质量控制一、引言二、相对完整的医疗设备验收制度三、切实可行的医疗设备验收程

3、序四、结语1、设备验收工作技术性和政策性强，依据有关法律、法规。《医疗器械监督管理条例》（院令650号2014年6月1日实施）《大型医用设备配置与应用管理办法》（卫生部令43号）《医疗器械使用质量监督管理办法》（总局令18号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（总局令06号）《医疗器械召回管理办法》（卫生部令82号）商检工作程序制定出符合制度管理的医疗设备验收流程。因此，设备管理部门必须制定一个完整的设备验收工作制度，确保医疗设备的合同得到彻底履行。注意事项：医疗设备的验收，不等于设备接收，更不是

4、履行商务手续，而是设备技术管理的重要内容。二、相对完整的医疗设备验收制度2、成都市第七人民医院医疗器械验收制度。《市七医院医疗设备资产管组织机构》《市七医院医疗设备资产申购、论证、固资管理节点说明》《市七医院医疗设备固定资产验收管理流程图》《市七医院医院医疗设备资产验收内部控制流程操作说明》注意事项：以采购合同为基础，以法律法规为依据，以保证设备正常运行运行为中心。从厂商、供应商、政府部门（商检）、医院验收小组、使用科室多维度开展工作。明确相关制度、流程和岗位职责。一、相对完整的医疗设备验收制度一、引言二

5、、相对完整的医疗设备验收制度三、切实可行的医疗设备验收程序四、结语3.1验收前期准备3.2现场验收3.3技术验收3.4建立设备技术档案3.5商检与索赔三、切实可行的医疗设备验收程序3.1验收前期准备三、切实可行的医疗设备验收程序3.1.1验收资料的准备3.1.2安装环境的准备3.1验收前期准备验收前准备是指在设备到达之前，熟悉、准备该设备的技术性能等相关材料；根据设备的工作环境条件要求，做好环境准备。三、切实可行的医疗设备验收程序3.1.1验收资料的准备验收资料的准备是指收集与医疗设备有关的文字资料，如合

6、同、投标书、运输提单、彩页、技术参数资料、配置单、验收单等。目的：让相关验收人员为验收工作做好准备。三、切实可行的医疗设备验收程序3.1.1验收资料的准备三、切实可行的医疗设备验收程序序号名称数量文件资质是否备齐1设备配置清单（招标配置或合同配置）12医疗器械注册证（SFDA）（正本、附表）13中文说明书14中文操作手册15质检报告/合格证16安装验收工程师（设备安装和临床应用）授权书各17工程师（设备安装和临床应用）身份证复印件各18负责安装验收工作厂商或代理商的资质（代理证书、营业执照、税务证、医疗器

7、械（经营）许可证、组织机构代码证等）19设备彩页以及设备操作注意事项挂牌（塑封）各1１０进口设备报关证明（单独报关的独立提供）（批量报关的统一提供）13.1.2安装环境的准备设备到达前，医院必须根据设备的工作环境条件要求，准备好防尘、防潮、防射线辐射、防电磁污染、恒温、恒湿、特殊接地线等特殊要求的场地，准备好设备所需的水、电、气等系统设施。任何环节的缺少，都会延缓设备的安装验收，危及索赔期限。相关的辅助配套设备需要提前安装调试，以确保设备的安装验收工作正常进行。三、切实可行的医疗设备验收程序3.2现场验收

8、现场验收是按合同的有关条款，对所购医疗设备外包装和医疗设备外观的完好状况进行检查。三、切实可行的医疗设备验收程序3.2.1外包装检查在现场首先核对标志、品名、箱号、型号、数量等，清点零配件、备件、消耗品、医疗器械说明书等是否齐全。现场验收过程中发现短缺或残损，要及时由运输部门和理货部门做出商务记录或取得承运人的签字；所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照或录象以备索赔。设备在生产完毕，从装箱、运输、邮寄到安装地点，由