最新混悬剂与乳剂课件ppt.ppt

《最新混悬剂与乳剂课件ppt.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、混悬剂与乳剂混悬剂（suspensions）：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。一、概述第一节混悬剂药物微粒在0.5～10μm之间，也有更小或更大者。所用分散介质大多数为水。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。液体混悬剂和干混悬剂。9/20/20212此处添加公司信息按混悬剂的要求将药物制成粉末状或颗粒状制剂，临用前加水振摇即迅速分散成混悬剂。9/20/20213此处添加公司信息二、混悬剂的物理稳定性（一）混悬剂的物理不稳定现象1、微粒的沉降——Stocks公式V：沉降速度；r：微粒半径；ρ1、ρ2为微粒和介质的密度；g：重力加速度；η：分散介质粘度

2、。增加混悬剂动力稳定性的主要方法:尽量减小微粒半径；增加分散介质的粘度；减小固体微粒与分散介质的密度差。9/20/20217此处添加公司信息ξ电位2、絮凝与反絮凝9/20/20218此处添加公司信息2、絮凝与反絮凝絮凝最佳间距和状态吸引位能稍大于斥力位能9/20/20219此处添加公司信息2、絮凝与反絮凝絮凝——混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体的过程.反絮凝——向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。混悬微粒絮凝特点：沉降速度快沉降体积大振摇后能迅速恢复均匀混悬状态20-25mV常用絮凝剂：枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐、氰化物絮凝剂与反絮凝剂均为不同价数的

3、电解质9/20/202110此处添加公司信息3．微粒增大与晶型转化Ostwald-Freundlichequation小微粒↓大微粒↑放置过程中微粒沉降速度↑亲水性高分子化合物（甲基纤维素、聚维酮、阿拉伯胶、吐温80），降低表面自由能，延缓晶型转化。微粒大小均匀9/20/202111此处添加公司信息（二）混悬剂的稳定剂1、稳定剂助悬剂润湿剂絮凝剂和反絮凝剂低分子助悬剂：甘油、糖浆、山梨醇高分子助悬剂：阿拉伯胶、淀粉硅酸盐：硅皂土、硅酸镁铝触变胶：硬脂酸铝表面活性剂：吐温类、泊洛沙姆溶剂：乙醇、甘油电解质：枸橼酸盐、酒石酸盐离子型表面活性剂高分子聚合物9/20/202112此处添加

4、公司信息（二）其他方法药物的影响温度制成干混悬剂微粒大小：不能太小，沉降后太紧密浓度：不宜过高微粒形状：球形或圆柱形为佳温度↑，黏度↓温度影响溶解度和晶型提高稳定性9/20/202113此处添加公司信息三、混悬剂的制备关键：使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。方法：分散法凝聚法9/20/202114此处添加公司信息（一）分散法1.工艺流程药物粉碎分散分散介质混悬剂2.操作要点：亲水性药物：加液研磨疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨质重、硬度大的药物：水飞法制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨9/20/202115此处添加公司信息例如：复方硫洗剂的制备［

5、处方］沉降硫　　30g硫酸锌　　30g樟脑醑　　　250ml甲基纤维素钠　5g甘油　100ml纯化水　　加至　1000ml［分析］1）硫磺为强疏水性药物，加甘油作润湿剂，使硫磺能在水中均匀分散；2）甲基纤维素钠作助悬剂，增加混悬液的动力学稳定性；3）樟脑醑为10％樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。主药主药主药助悬剂润湿剂分散介质9/20/202116此处添加公司信息200ml甲基纤维素钠胶浆沉降硫甘油200ml硫酸锌溶液【制法】［制法］取沉降硫置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于200ml水中；另将甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓

6、加入乳钵中研匀，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即得。樟脑醑9/20/202117此处添加公司信息（二）凝聚法1．物理凝聚法将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法。2．化学凝聚法用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。9/20/202118此处添加公司信息四、混悬剂质量评价1．微粒大小的测定2．沉降体积比3．絮凝度的测定4．沉降物再分散性试验5．ξ电位的测定6.流变学测定显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法旋转粘度计F和β值大混悬剂稳定＜0.99/20/202

7、119此处添加公司信息第二节乳剂乳剂——指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态(分散相）分散在另一种液体中（连续相）形成的非均匀分散的液体制剂。分散一种液体另一种液体乳剂非均相水相油相乳化剂9/20/202120此处添加公司信息一、分类根据内、外相不同水包油型（O/W）油包水型（W/O）复合型乳剂（W/OW,O/W/O）根据乳滴大小不同普通乳（emulsions）：1-100m亚微乳（submicronemulsions）：0.1-1m纳米乳、微乳（microemu