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1、矾藤痔注射液治疗痔病的临床对照研究概要矾藤痔注射液是云南腾云药业有限公司研制，临床用于注射治疗各期内痔、静脉曲张型混合痔的药物。为观察其有效性和安全性，半年来我们应用该药对痔患者进行系统的临床观察，并与消痔灵注射液（北京市第四制药厂）进行随机单盲对照的临床研究，目前为止共已观察总数96例，其中治疗组（矾藤痔组）44例，对照组（消痔灵组）52例。1诊断标准和病例选择1.1诊断标准采用2006年7月中华医学会外科学分会肛肠外科学组,中华外科杂志编辑委员会讨论制订的<<痔临床诊治指南>>(2006版)成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心3治疗方法3.1药物治疗药：矾藤注射液，规
2、格：2ml/支；生产单位：云南藤云药业有限公司。对照药：消痔灵注射液，规格：10ml/支；生产单位：北京第四制药厂。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心3.2操作方法治疗组:常规消毒麻醉铺巾后,扩肛将痔核外翻,用纹式血管钳分别在齿线上0.5cm处钳夹内痔核,用1‰新洁尔消毒后,由痔核顶部进针刺入核体黏膜下层静脉丛进入肌层内边推注1：1矾藤注射液（即矾藤痔注射液和注射用水等量稀释）边缓慢退针，使痔核膨胀为度,一般一次可注射2-5个。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心对照组:常规消毒麻醉铺巾后,在肛门镜下将内痔暴露以1‰新洁尔消毒，用8cm细长针，在齿线上0.2cm
3、痔核部，将针头以15度斜角刺入粘膜下层，注入1：1消痔灵（即消痔灵和注射用水1：1稀释），使痔核膨胀，至粘膜颜色发白为止，痔核较大可作扇形注射。一般一次可注射2-5个。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心外痔仍用外剥切内扎法处理,处理完毕后肛内放置2粒复方消痔痛栓及连霉纱条引流（均为肛肠专科医院院内制剂）,棉纱压迫,丁字带加压包扎。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心治疗组1：1矾藤痔注射液平均用量为11.45±2.14ml,对照组1：1消痔灵注射液平均用量为13.46±3.21ml,经统计学处理（t检验），P>0.05，两组用药量无显著差异。成都肛肠专科医院/中
4、国西部PPH技术培训中心4结果4.1疗效标准痊愈：便后无出血、无脱出，肛镜检查痔粘膜、皮肤恢复正常，痔核完全萎缩；显效：便后无出血、无脱出，肛镜检查痔核明显消退，痔粘膜轻度充血，痔核变小；有效：便后仍有少量出血，伴轻度脱垂，肛镜检查痔粘膜轻度充血；无效：达不到有效标准，甚至加重者。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心4.2有效性例（%）组别病名n治愈显效有效无效有效率治疗组Ⅰ期22000100Ⅱ期1717000100Ⅲ期1513110100Ⅳ期21010100混合痔85120100合计4438240100对照组Ⅰ期44000100Ⅱ期1817100100Ⅲ期1814220
5、100Ⅳ期21100100混合痔107120100合计5243540100表2两组疗效成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心4.3术后硬结、狭窄及肛门坠胀情况指诊检查，两组在注射前无显著差异（P>0.05），在注射后3天、10天，对照组在注射部硬结发生率为82.69%，狭窄发生率3.85%。而试验组硬结发生率为11.36%，无狭窄发生，组间比较有显著性差异（P<0.05）。术后肛门坠胀发生率矾藤痔组明显优于消痔灵组（P<0.05）。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心试验组（n=44)对照组（n=52)P硬结狭窄肛门坠胀硬结狭窄肛门坠胀注射前0000000.00注射
6、后3天2101947045<0.05注射后10天50243212<0.05表5硬结、狭窄及肛门坠胀情况成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心4.5安全性所有患者注射治疗患者手术前后血、尿、便三大常规、出凝血五项、心电图、胸片等检查，经统计学检验无显著性差异（P>0.05）。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心5讨论注射疗法治痔病至今已有100余年历史,一直被认为疗效确切、痛苦小、疗程短、易于掌握及推广的治疗方法。其中消痔灵是目前国内使用最为广泛的注射制剂之一，临床证明效果良好，但是也存在诸多不足，李雨农、钱秉文等学者先后报道用消痔灵注射后出现大出血、痔核坏死及肛门直
7、肠狭窄等多种并发症[1,2]，甚至出现上消化道出血、肝坏死等严重并发症[3,4,5,6]。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心消痔灵主要通过明矾水溶液中的铝离子对注射局部产生强烈的致炎作用,并可形成异物胶原纤维化,最后使内痔产生硬化萎缩[7]。消痔灵除明矾外,还有五倍子,其主要成分鞣酸对组织也有较强的收敛性,能使蛋白凝固、血管收缩，因此消痔灵的致炎和硬化作用是十分强大的，这也是许多并发症的根本原因。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心矾藤痔注射液主要成分是白矾、黄
