矾藤痔注射液治疗痔病的临床对照研究概要.ppt

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1、矾藤痔注射液治疗痔病的临床对照研究张琦杨向东龚文敬成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心矾藤痔注射液是云南腾云药业有限公司研制，临床用于注射治疗各期内痔、静脉曲张型混合痔的药物。为观察其有效性和安全性，半年来我们应用该药对痔患者进行系统的临床观察，并与消痔灵注射液（北京市第四制药厂）进行随机单盲对照的临床研究，目前为止共已观察总数96例，其中治疗组（矾藤痔组）44例，对照组（消痔灵组）52例。1诊断标准和病例选择1.1诊断标准采用2006年7月中华医学会外科学分会肛肠外科学组,中华外科杂志编辑委员会讨论制订的<<痔临床诊治指南>>(2006版)成都肛肠专

2、科医院/中国西部PPH技术培训中心1.2病例选择1.2.1纳入对象：符合上述诊断标准的各期内痔患者1.2.2排除对象：合并有较大外痔，或临床症状主要由外痔引起者，合并有肛裂、肛乳头肥大、直肠息肉、单纯性肛瘘等需手术处理的其他肛肠疾病，以及合并有心、肝、肾等严重内科基础疾病患者。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心2资料和方法2.1临床资料治疗组和对照组采用随机单盲分组。治疗组44例，男21例，女23例；年龄33.45±11.65岁。对照组52例，男25例，女27例；年龄35.45±13.34岁。两组间年龄、性别构成无显著性差异（P>0.05）。病程6个

3、月～22年，平均3.7年。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心表1各期内痔及病程分组情况治疗组对照组统计学处理例数4452内痔I24II1718P>0.05III1518Ⅳ22混合痔810病程（年）<321243-10125-6710-55P>0.0520-24成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心3治疗方法3.1药物治疗药：矾藤注射液，规格：2ml/支；生产单位：云南藤云药业有限公司。对照药：消痔灵注射液，规格：10ml/支；生产单位：北京第四制药厂。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心3.2操作方法治疗组:常规消毒麻醉铺巾后,扩肛将痔

4、核外翻,用纹式血管钳分别在齿线上0.5cm处钳夹内痔核,用1‰新洁尔消毒后,由痔核顶部进针刺入核体黏膜下层静脉丛进入肌层内边推注1：1矾藤注射液（即矾藤痔注射液和注射用水等量稀释）边缓慢退针，使痔核膨胀为度,一般一次可注射2-5个。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心对照组:常规消毒麻醉铺巾后,在肛门镜下将内痔暴露以1‰新洁尔消毒，用8cm细长针，在齿线上0.2cm痔核部，将针头以15度斜角刺入粘膜下层，注入1：1消痔灵（即消痔灵和注射用水1：1稀释），使痔核膨胀，至粘膜颜色发白为止，痔核较大可作扇形注射。一般一次可注射2-5个。成都肛肠专科医院/中国

5、西部PPH技术培训中心外痔仍用外剥切内扎法处理,处理完毕后肛内放置2粒复方消痔痛栓及连霉纱条引流（均为肛肠专科医院院内制剂）,棉纱压迫,丁字带加压包扎。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心治疗组1：1矾藤痔注射液平均用量为11.45±2.14ml,对照组1：1消痔灵注射液平均用量为13.46±3.21ml,经统计学处理（t检验），P>0.05，两组用药量无显著差异。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心4结果4.1疗效标准痊愈：便后无出血、无脱出，肛镜检查痔粘膜、皮肤恢复正常，痔核完全萎缩；显效：便后无出血、无脱出，肛镜检查痔核明显消退，痔粘膜轻

6、度充血，痔核变小；有效：便后仍有少量出血，伴轻度脱垂，肛镜检查痔粘膜轻度充血；无效：达不到有效标准，甚至加重者。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心4.2有效性例（%）组别病名n治愈显效有效无效有效率治疗组Ⅰ期22000100Ⅱ期1717000100Ⅲ期1513110100Ⅳ期21010100混合痔85120100合计4438240100对照组Ⅰ期44000100Ⅱ期1817100100Ⅲ期1814220100Ⅳ期21100100混合痔107120100合计5243540100表2两组疗效成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心4.3术后硬结、狭窄

7、及肛门坠胀情况指诊检查，两组在注射前无显著差异（P>0.05），在注射后3天、10天，对照组在注射部硬结发生率为82.69%，狭窄发生率3.85%。而试验组硬结发生率为11.36%，无狭窄发生，组间比较有显著性差异（P<0.05）。术后肛门坠胀发生率矾藤痔组明显优于消痔灵组（P<0.05）。成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心试验组（n=44)对照组（n=52)P硬结狭窄肛门坠胀硬结狭窄肛门坠胀注射前0000000.00注射后3天2101947045<0.05注射后10天50243212<0.05表5硬结、狭窄及肛门坠胀情况成都肛肠专科医院/中国西部P

8、PH技术培训中心4.5安全性所有患者注