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1、GMP物料管理作业规程12020年4月19日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。目录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1原辅、包材库前清包、理批标准操作规程SX—JS—WL—002⋯⋯⋯⋯⋯⋯5中药材接收标准操作规程SX—JS—WL—003⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯6原辅料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—004⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯9包装材料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—005⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11标签验收、贮存标准操
2、作规程SX—JS—WL—006⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13成品验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—007⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯14原辅料发放标准操作规程SX—JS—WL—008⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯15包装材料发放标准操作规程SX—JS—WL—009⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯16标签发放标准操作规程SX—JS—WL—010⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯18成品发放标准操作规程SX—JS—WL—011⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1922020年4月19日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请
3、联系本人改正或者删除。包装材料退库标准操作规程SX—JS—WL—012⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯20标签退库标准操作规程SX—JS—WL—013⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21成品退货标准操作规程SX—JS—WL—014⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22剩余物料退库标准操作规程SX—JS—WL—015⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯24不合格品销毁标准操作规程SX—JS—WL—016⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯25退货产品销毁标准操作规程SX—JS—WL—017⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯27产品寄库标
4、准操作规程SX—JS—WL—018⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯28非质量原因退货重新销售标准操作规程SX—JS—WL—019⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯29退货中可返工销售标准操作规程SX—JS—WL—020⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯31贵细物料验收、贮存、发放标准操作规程SX—JS—WL—001⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯32特种物资管理标准操作规程SX—JS—WL—022⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯34原辅料计量标准操作规程SX—JS—WL—023⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3832020年4月19日资料内容仅供参考，如有不当或
5、者侵权，请联系本人改正或者删除。向车间发料标准操作规程SX—JS—WL—024⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯40收回药品标准操作规程SX—JS—WL—025⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯41中药材灭虫标准操作规程SX—JS—WL—026⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯4542020年4月19日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。颁发总经理部门办公室文件编码:SX—JS—WL—001部门审查日期修订(变更):题物料采购分发供应部、质保部、目标准操作规程部门仓库新订:√替代:编写人日期审核批
6、准人分发日期日期日期执行日期目的:保证采购质量与供应商建立密切的工作联系与反馈系统,不断改进供货质量,以避免或迅速解决质量问题。范围:适用于药品生产所需原辅材料及包装材料的采购供应。责任人:供应部。内容:1．采购计划编制的原则1．1采购物资的品种、规格型号、数量、技术要求(质量)、购回的时间必须满足生产的要求。1．2做好市场调研工作,及时掌握市场信息,对物资需要量和选定的供方应能体现降低成本、降低消耗和提高材料利用率。1．3合理储备,加速周转,降低仓库储备费用,保证储备资金的合理使用。1．4据外
7、购物资重要性实行分级管理和控制的要求。1．5对滞留积压物资积极处理,减少浪费。2．采购计划编制的依据:2．1物资采购计划的编制应根据公司下达的年、季、月生产计划、技术52020年4月19日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。措施、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的采购计划。物资采购计划一般以月度和季度计划为主。2．2编制物资要根据物资的供应渠道、运输距离的远近、结合上期库存、物资的紧缺状况,在保证资金的合理使用,不超储,不积压的前提
8、下,根据”物资综合平衡表”编制出物资采购供应计划。2．3物资采购计划应根据生产进度、工程项目进度,分别先后制定。3．采购计划的内容:3．1根据生产计划与库存情况,认为确有必要时,提出物资采购计划包括品种、规格型号、数量、技术要求(质量)、参考价和需货日期及采购地点等,其中技术要求(质量)资料另附。3．2采购计划发出前,负责人必须核查其准确性与完整性。4．对采购人员的要求:4．1供应部及采购人员要熟悉拟购物资的品名、规格、型号、质量要求与需用量等要求,防止错购、积压和浪费。4．2采购人员应严格按照
