零售药店质量管理制度规范.docx

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1、零售药店质量管理制度规范1资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。零售药店质量管理制度规范(试行)目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度2资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品

2、购进管理制度1、目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,制定本制度。2、依据:《药品经营质量管理规范》。3、范围:适用于本药店购进药品的质量管理。4、职责人:药品购进人员5、内容:5．1、根据”按需购进、择优选购、质量第一”的原则,3资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。严格执行药品购进程序,确保购进药品的合法性。5．2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。5．

3、3、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。加强合同管理,建立合同档案。5．4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。5．5、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。5．6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。5．7、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符药品验收管理制度1、目的:为把好进入药店药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。2、依据:《药品经营质量管理规范》3、范围:适用于药店所购进和销后

4、退回药品的验收工作。4、职责人:药品验收员4资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。5、内容:5.1药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。5.4验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全

5、、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收。5.7验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质量负责人复查处理。药品陈列管理制度1．目的:明确药品陈列要求,规范药品分类摆放。2.依据:《药品经营质量管理规范》。3．范围:药品的陈列管理。4．责任人:质量管理员、营业员。5