帕利哌酮和利培酮治疗精神分裂症安全性对照探究

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时间:2018-01-07

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1、帕利哌酮和利培酮治疗精神分裂症安全性对照探究  浙江萧山医院精神科,浙江杭州311200[摘要]目的比较帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症的安全性。方法将符合CCMD-3精神分裂症诊断标准的70例患者随机分为两组,分别给予帕利哌酮和利培酮治疗,共12周。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)和锥体外系副作用量表(TESS)评分。结果治疗12周后帕利哌酮组和利培酮组的显效率分别为67.7%、63.6%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后各时点PANSS总分及各因子分比较差异也无统计学意义(P>

2、0.05)。帕利哌酮组的主要副作用为焦虑、静坐不能、肌张力增高,与利培酮组相当,差异无统计学意义(P>0.05);而体重增加、月经紊乱、血糖、血脂增高的发生率显著低于利培酮组(P0.05).ThemainincidenceofadverseeventsofPaliperidonewereanxiety,akathisiaandincreasedmuscletension,whichhadnosignificantdifferencesfromRisperidonegroup(P>0.05).Th

3、eincreasedincidencesofweight,menstrualdisorders,bloodsugar,bloodfatinthePaliperidonegroupweresignificantlylowerthantheRisperidonegroup(P4  1资料与方法1.1一般资料本组观察的70例符合入组标准的精神分裂患者为2012年3~9月浙江萧山医院精神卫生中心住院和门诊收治,按随机数字表分为帕利哌酮组和利培酮组,各35例。帕利哌酮组男17例,女18例;年龄18~55岁

4、,平均(28.1±3.6)岁;病程6个月~6年,平均(4.6±1.4)年。利培酮组男20例,女15例;年龄19~53岁,平均(27.1±4.5)岁;病程6个月~5年,平均(3.9±1.1)年。两组治疗前PANSS评分、年龄、病程以及性别等比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。帕利哌酮组有4例因副作用不能耐受而退出;利培酮组有2例因副作用难以耐受而退出。部分住院患者出院后继续在门诊随访。1.2病例入选与排除标准①符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症的诊断标准;②阳性和阴性症

5、状量表(PANSS)评分≥60分;③年龄18~59岁;④入组前2周内未服其他抗精神病药;⑤排除精神活性物质所致精神障碍,有脑器质性、躯体疾病者,对治疗不配合者。1.3方法4帕利哌酮组口服帕利哌酮缓释片(商品名:芮达,西安杨森制药有限公司,国药准字J20120024)治疗,初始剂量为6mg/d,根据病情及耐受情况,10d内剂量调整为9~12mg/d。利培酮组口服利培酮片(商品名:卓夫,齐鲁制药有限公司,国药准字H20041808),初始剂量为2mg/d,根据病情及耐受情况,10d内剂量调整为5~6

6、mg/d,12周为1个疗程。根据患者个体情况酌情给予普萘洛尔片、苯二氮■类药物或盐酸苯海索。1.4观察指标与疗效判定标准分别在治疗前、治疗后2、4、8、12周末采用PANSS评定两组临床疗效,分为治愈、显著进步、进步、无效,治愈为PANSS减分率≥75%,显著进步为PANSS减分率介于50%~0.05)。见表1。表1两组疗效比较[n(%)]2.2两组治疗前后PANSS总分及各因子分比较两组治疗后2、4、8、12周的PANSS总分及各因子分均比自身治疗前明显降低(P0.05)。见表2。表2两组治疗

7、前后PANSS总分及各因子分比较(分,x±s)注:与本组治疗前比较,*P0.05)。见表3。3讨论4精神分裂症是临床常见病,多巴胺功能亢进在精神分裂症的病因、发病机制中发挥重要作用,精神病患者的大脑基底核中,多巴胺受体数量是正常人的2~3倍[3]。多巴胺受体的阻滞剂是治疗精神分裂的主要药物。帕利哌酮和利培酮均为抗精神病常用的药物,二者对受体的作用基本相似,均通过拮抗5-羟色胺2A和多巴胺2型受体发挥作用。利培酮已被不少治疗指南中被推荐作为治疗精神分裂症的首选用药,但同时其较高的并发症限制了其临床

8、的应用。帕利哌酮是一种新型抗精神病药,为利培酮的衍生物9-羟利培酮,其临床效果与利培酮相当,但不良反应却明显减少。本研究结果显示帕利哌酮缓释片治疗精神分裂的效果较好,能明显改善阴、阳性症状和一般精神病症状[4-5]。本组资料显示,帕利哌酮组与利培酮组显效率分别为67.7%、63.6%,帕利哌酮组与利培酮组总有效率分别为87.1%、84.8%,帕利哌酮的疗效和利培酮相当,差异无统计学意义(P>0.05)。帕利哌酮与利培酮均在用药第2周后患者PANSS总分及各因子分就明显下降,与治疗前比较差异有高度

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