axsym化学发光分析仪

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1、T3测定【目的】指导T3含量的测定【适用仪器】AXSYM全自动免疫分析仪【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【方法原理】微粒子酶免疫测定(MEIA):双抗体夹心法,将包被了羊抗T3单克隆抗体的微粒子与待测标本温育后,加入碱性磷酸酶(AP)结合物,形成抗体-抗原-酶标记抗体复合物,将其转移到玻璃纤维柱上,用缓冲液洗涤,游离的抗原、抗体被洗掉,结合的抗原抗体的微粒子则被保留在纤维柱滤膜表面,加入底物4-甲基伞型酣磷酸盐(4-Mup)。酶标抗体上的碱性

2、磷酸酶将4-Mup分解,脱磷酸后形成甲基伞型酣(4-Mu),在365nm激发光的照射下,发出448nm的荧光,经过荧光读数仪的记录、放大,计算出所测物质的含量。  【主要试剂】1.AXSYMT3试剂盒包括四部分:1bottle为抗山羊T3微粒;2bottle为TRIS缓冲液;3bottle碱性磷酸酶结合物。2.T3校准液:CALA-F六点标准液或1,2两点校准液3.T3质控液:低、中、高三种质控液4.底物4-甲基伞型酣磷酸盐(MUP,Solution1)以上试剂均在2-8℃下保存,从冰箱里取出即可使用。但校准液和质控液使用时

3、必须颠倒3~5次混匀,使用后立即放回冰箱。试剂盒和MUP不能冰冻保存,不使用时也应尽量放回冰箱保存。【校准】采用六点标准液定标或两点校准定标。定标通过后不用再次校准,但试剂批号更换和室内失控情况下,必须重新定标。【质控】室内质控应做低、中、高三个水平值。【样本要求】1.种类:用于血清、血浆。2.采集:血清标本用无抗凝剂采血管(BD真空采血管,红头管)采集血液标本;血浆标本用肝素、EDTA、枸椽酸等抗凝管采集血液标本。不采用溶血严重标本。3.保存与稳定性:血标本在2-8℃下可保存1天。超过24小时应分离血清或血浆保存,在-20

4、℃下可保存12个月。外地标本应采用分离过的血清或血浆置于2-8℃冰浴送检。冰冻的标本应充分溶解,离心后测定。【操作程序】仪器基本操作、项目校准、样本测定详见AXSYM全自动免疫分析仪使用SOP【结果确认】复检要求:测定结果>8ng/ml,应进一步用手动稀释测定。与临床不符的结果,应重测。【参考范围】0.45~1.37ng/ml【方法特性】1.分析范围:0~8.0ng/ml2.批内变异系数小于5%,批间系数均小于8.0%。FT3平均回收率为99.9%。3.对胆红素50mg/dl,血红蛋白1000mg/dl,总蛋白<14g/dl

5、等无明显干扰。4.接受过鼠源性单抗体内诊断或治疗的患者由于体内产生人抗鼠抗体,可以明显干扰免疫测定。【主要临床意义】用于甲亢、甲减的临床诊断与治疗。T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3(3、5、3'-三碘酪氨酸)主要在甲状腺以外,尤其是在肝脏由T4经酶解脱去5‘位碘生成。因此,血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响,如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮以及严重的非甲状腺疾病(NTI),称为"T3低下综合征"。与T4一样,99%以上的T3与运

6、输蛋白质结合,但T3的亲和力要低10倍左右。T3测定可用于T3-甲亢的诊断,早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 胰岛素(Ins)测定【目的】指导胰岛素含量的测定【适用仪器】AXSYM全自动免疫分析仪【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【方法原理】微粒子酶免疫测定(MEIA):采用双抗体夹心法,将包被了鼠抗胰岛素单克隆抗体的微粒子与待测标本温育后,加入碱性磷酸酶(AP)标记的鼠抗胰岛素抗体,形成抗体-抗原-酶标记抗体复合物,将其转移到玻璃纤维柱

7、上,用缓冲液洗涤,游离的抗原、抗体被洗掉,结合的抗原抗体的微粒子则被保留在纤维柱滤膜表面,加入底物4-甲基伞型酣磷酸盐(4-Mup)。酶标抗体上的碱性磷酸酶将4-Mup分解,脱磷酸后形成甲基伞型酣(4-Mu),在365nm激发光的照射下,发出448nm的荧光,经过荧光读数仪的记录、放大,计算出所测物质的含量。  【主要试剂】1.AXSYM胰岛素试剂盒包括三部分:1bottle为鼠抗胰岛素单克隆抗体;2bottle为碱性磷酸酶(AP)标记的另一鼠抗胰岛素单克隆抗体;3bottle为标本缓冲液。2.INS校准液:CALA-F六点

8、标准液或1,2两点校准液3.INS质控液:低、中、高三种质控液4.底物4-甲基伞型酣磷酸盐(MUP,Solution1)以上试剂均在2-8℃下保存,从冰箱里取出即可使用。但校准液和质控液使用时必须颠倒3~5次混匀,使用后立即放回冰箱。试剂盒和MUP不能冰冻保存,不使用时也应尽量放回冰箱保存

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