理气暖胃颗粒

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1、理气暖胃颗粒目录产品概述医学背景组方方解药理作用药理药效学研究临床应用临床应用研究安全性报告产品特点用法用量与疗程竞品分析联合用药产品概述胃脘痛是指以上腹部经常发生疼痛为主症的一种消化道病症。相当于现代医学的急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡病等消化系统疾患。理气暖胃颗粒根据名方《景岳全书》柴胡疏肝散加减组方。具有疏肝理气，温胃止痛之功效。医学背景医学背景胃脘痛由于饮食劳倦和其它脏器的病变导致脾胃功能失常引起胃脘部疼痛为主证的疾病。医学背景病因病机胃脘痛的病位在胃，但胃与脾互为表里，同居中焦，共同完成水谷运化，分泌清浊（脾气主升，胃气主降），生理功能紧密地相联，病

2、理上互相影响，互为因果；而肝为刚脏，性喜条达而主疏泄，故胃痛主要与肝、脾有密切关系。（一）病邪犯胃2、饮食伤胃过食肥甘，湿热内生胃失和降而痛过食过饱，食滞不化（二）肝气犯胃忧思恼怒，气郁于肝，肝失疏泄，横逆犯胃，气机阻滞而痛。《素问·至真要大论》“木郁之发，民病胃脘当心而痛。”若肝气郁结，久郁化火，肝胃郁热，伤及阴液，则胃痛加重，缠绵难愈。或气滞日久，血脉凝涩，瘀血内结，则疼痛更为顽固难愈。（三）脾胃虚寒素体脾胃虚弱中焦虚寒，脉络失于温劳倦过度养，而胃脘作痛。久病脾胃受伤医学背景-胃炎各种病因急性胃炎慢性胃炎感染精神刺激临床表现:防治:1、去除病因。2、抑

3、制胃酸分泌药物。3、保护胃粘膜药物。4、止血。医学背景慢性胃炎胃镜分类国内分类慢性萎缩性胃胃镜分类炎慢性非萎缩性胃炎病因和发病机理1、Hp感染：最主要的病因病因和发病机理:2、自身免疫反应壁细胞损伤壁细胞抗体壁细胞减少胃酸分泌↓或缺乏恶性贫血内因子抗体维生素B12吸收不良胃酸壁细胞病因和发病机理:3、十二指肠液反流：胆汁反流性胃炎。病因和发病机理:4、其他因素：幽门螺杆菌感染增加胃黏膜对环境的易感性饮食因素：高盐、缺乏新鲜水果。临床表现及分类:治疗：1、消除病因：戒烟酒停用某些药物或食物根除Hp感染2、药物治疗(1)有Hp感染者：根除Hp治疗（三联疗法）P

4、PI+两种抗生素(2)止痛：制酸药或粘膜保护药(3)抗胆汁反流：铝碳酸镁、氢氧化铝凝胶(4)促动力药：多潘立酮、莫沙必利等(5)有恶性贫血者：维生素B12100ugim每周2次组方方解名称成分功能君药柴胡疏肝解郁臣药白芍养血柔干、缓急止痛佐药香附、枳壳、高良姜、温胃散寒、止痛、元胡、郁金、夏复花活血理气、解郁药使甘草调和诸药故全方有疏肝理气，温胃止痛之功效。药理作用镇痛作用抗炎作用保护胃粘膜，促进修复。药理药效学研究[药理学研究]1主要药效学试验表明该药有明显抑制大鼠肉芽肿生成，对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀，提高小鼠热痛的痛阙值，减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，

5、对醋酸所致大鼠慢性胃溃疡有明显促进愈合作用，对胆汁及乙醇联合所致慢性胃炎大鼠可使其胃粘膜炎症减轻，具有抗炎、镇痛、抑制胃肌运动、抗胃溃疡以及对慢性胃炎的防治作用。1.理气暖胃颗粒临床前药理药效学研究报告临床应用可以应用于由急慢性胃炎，消化性溃疡等引起的胃脘胀痛或痛窜两胁，且喜温喜按，嗳气食欲不振、反酸、恶心呕吐、乏力、便秘或腹泻等症。临床应用研究理气暖胃颗粒明显改善慢性胃炎的症状22.理气暖胃颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验报告临床应用研究理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎与对照组无明显差异33.理气暖胃颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验报告临床应用研究理气暖胃颗粒具有保护、促进修复胃粘膜功

6、能44.理气暖胃颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验报告安全性报告5急毒试验：实验表明该药小鼠灌胃给药的最大耐受量在492.84（生药）/kg以上，此剂量相当于临床成人拟用量（130g/60kg即2.17g（生药）/kg）227.1倍，该药采用临床拟用量是安全的。长毒试验：该药二个剂量108.3g（生药）/kg、65.0g（生药）/kg连续灌胃给药，进行了大鼠行为活动、饮食、大小便、体重、血液学指标、血液生化学指标，主要脏器系数及主要脏器组织结构均未见异常。表明临床拟采用量每日130g（生药）的剂量尚属安全。临床试验过程中未发现理气暖胃颗粒对心肝肾及血液系统有明显损伤，临

7、床用药安全。5.理气暖胃颗粒临床前毒理研究及Ⅱ、Ⅲ临床研究报告产品特点疏肝理气，温胃止痛。膜分离、超微粉碎技术，保证有效成分，疗效更高，质量更稳定。全国独家品种纯中药制剂，安全可靠。用法用量与疗程成人1日3次，每次1小袋15g（含生药43.33g），开水冲服，4周为一个疗程。竞品分析元胡止痛制剂，胃苏颗粒，香砂养胃制剂，温胃舒，胃达喜，胃康灵。联合用药可以联合邦能治疗胃病伴胃动力不足。