上海市第一类医疗器械产品备案(备案凭证遗失补办)资料核对要求

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1、上海市第一类医疗器械产品备案（备案凭证遗失补办）资料核对要求要求1.提交了以下五项资料：1)备案表纸质文档已提交。备案表填写完整（不留白）。备案表封面、表格下方签章处分别加盖公章（及骑缝章）2)备案凭证遗失补办情况说明按要求提交，加盖公章（及骑缝章）。3)在市级公开发行的报刊上登载的遗失声明（解放日报、文汇报、新民晚报、新闻晨报、新闻午报(天天新报)、上海商报、新闻晚报、上海青年报、东方早报）4)证明性文件提交有效期内的企业营业执照复印件，校验原件、企业名称、地址与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。提交有效期内的组织机构代码证复印件，校验原件、企业

2、名称、机构代码号与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。提交备案人委托相关人员办理第一类医疗器械备案变更事务的委托书，加盖公章。提交被委托人身份证复印件，校验原件、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。5)符合性声明按要求提交，加盖公章。2.按本表第1项的次序将资料装订成册，并制订资料目录（有1、2级标题；以表格形式说明每项的卷和页码）。上述1.1）-2项有不符合要求的，则表明提交资料不齐全，或不符合规定形式。弗锐达医疗器械技术服务有限公司