ISO90012008质量管理体系基础知识培训教材.pptx

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1、國統電器科技(惠州)有限公司质量管理体系基础知识培训教材(2014年03月)课程內容1.基本术语、定义2.标准要求3.结合质量部的实际,举例讲解其中一要素的内容培训主要目的理解质量管理体系的基本术语、定义理解ISO9001：2008标准要求作为质量部人员,掌握质量管理体系的内容及方法ISO9001的发展历史与现状2008年11月15日，国际标准化组织（ISO，InternationalStandardizationOrganization）正式发布了ISO9001：2008标准。作为质量管理体系（QSM）的框架，这一最新版本的国际标准将在175个国家和地区的组织中使用。1987

2、年公布1994年改版2000年改版2008年最新版ISO9001的重要理念8项质量管理原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策互利的供方关系在8项原则中，以顾客为中心（原则1）和持续改进（原则6）是质量管理的二个基本点，具有方向性的作用；领导作用（原则2）是质量管理的关键；其它5个原则则是达到以顾客为中心（满足顾客要求）和持续改进的基础和途径。质量定义一组固有特性满足要求的程度。固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的。特性---可区分的特性，可以是定性的或定量的。物理特性—机械，电子，化学或生物特性感官特性—视，听，闻，触摸的

3、特性行为特性—礼貌，诚实，正直时间特性—准时，可靠，可用人体工效特性—生理或有关人身安全的特性功能特性—等等。。。什么是产品过程的结果公认的产品有如下四种大的类型:硬件软件服务流程性材料什么是要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。通常隐含---组织，顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。什么是过程定义:使用资源将输入转化为输出的活动注：一个过程的输入通常是上一过程的输出举例:生产型：合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务物业管理：采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产控制宾馆：餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-

4、结帐-迎送客什么是程序为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可形成文件，也可不形成文件。注2：含有程序的文件可称为程序文件。ISO9001:2008标准概述共8个部份,4~8章共有23个大要素,39个中要素标准条文另全文列出、讲解1.范围2.引用标准3.术语和定义(10个部分,87个词条)4.质量管理体系4.1要求4.2文件要求:4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制ISO9001:2008标准概述5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权限与沟通5.5

5、.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出ISO9001:2008标准概述6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力意识和培训6.3基础设施6.4工作环境ISO9001:2008标准概述7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.

6、3.7设计和开发更改的控制ISO9001:2008标准概述7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务的提供的控制7.5.2生产和服务的提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视的测量装置控制ISO9001:2008标准概述8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视的测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视的测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施ISO9001:200

7、8标准概述1.文件化程序:ISO9001:2008特别要求组织制定的文件化程序(最少不能少于以下6个)4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制8.2.2内部审核8.3不合格品的控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施ISO9001:2008标准概述2.要求的记录(最少不能少于以下21项):5.6.1管理评审6.2.2(e)教育,培训,技能和经验7.1(d)实现过程以及所产生的产品完全满足要求的证据7.2.2与产品有关要求的评审结果以及评审的产生的相应措施7.3.2设计和开发的输入7.3.4