临床流行病学

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1、蓝朴成/张璐第一章绪论一,临床流行病学:在临床医学研究中,以病人群体为研究对象,应用流行病学等原理和方法,观察,分析和解释临床医学中的诊断,筛检,治疗,预后以及病因等研究中所遇到的问题,并为临床决策提供科学依据的一门科学,其核心内容是临床科研的设计,测量和评价。二,临床流行病学的特征(选择):1,群体性特征2,对比性特征3统计学特征4,整合性特征5,社会性特征6,发展性特征三,临床流行病学的研究对象是病人及其群体四,临床流行病学对临床医学的作用和价值:1,为临床科研提供科学的方法学;2,促进临床循证医学实践,提高医疗水平;3,服务于医学教育,培养高质量的人才第二章疾

2、病负担与临床研究重点的确定一,疾病负担:是指疾病(或伤害),早死对患者,家庭,社会和国家所造成对健康和(或)经济,资源方面的损害。二,疾病负担的特点:1,健康是一个复杂而又抽象的生物学现象,其结局是多维的;2,不同时期研究疾病负担的思路和使用的方法,指标有所不同;3,不同年龄组的人群疾病谱不同,所以疾病负担也有较大的差异三,研究疾病负担的意义:1,从社会宏观角度研究疾病负担,可帮助我们了解不同人群和不同疾病给社会带来的负担,是确定卫生工作重点的基础。同时可以帮助我们针对受损害的目标人群,进行社区诊断,确定包括医疗和预防在内的卫生服务重点;2,疾病负担这一研究方法的应

3、用,在医疗实践和卫生管理工作中发挥着巨大的积极作用;3,对疾病负担的研究,可帮助我们了解疾病对人群的危害程度和规律,借此用于评价器危害性;4,可为卫生干预,卫生规划,卫生部门病假及卫生计划,提供一个可比较的科学测量标准四,疾病负担测量的指标:1,发病指标发病率:表示在一定期间内,一定人群中某病新病例出现的频率。分子是一定期间内某一人群中的新发病人数,分母是指可能会发生该病的同一人群的总人口数,实际工作中分母多用该集团该时间内的平均人口。罹患率:多指在某一局限范围,短时间内的发病率。患病率:也称现患率,是指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占比例,可分为期间患病率和时

4、点患病率。影响患病率升高的因素(选择):1,病程延长2,未治愈者的寿命延长3,新病例增加4,病例迁入5,健康者迁出6,易感者迁入7,诊断水平提高8,报告率提高影响患病率降低的因素(选择):1,病程缩短2,病死率高3,新病例减少4,健康者迁入5,病例迁出6,治愈力提高2,死亡指标死亡率:表示在一定期间内,在一定人群中死于某病(或死于某种原因)的频率。分子为死亡人数,分母为发生死亡事件的总人口数(通常为年中人口数)。蓝朴成/张璐病死率:是表示一定时期内(通常为1年),患某病的全部病人中因该病死亡者的比例。3,残疾失能指标病残率潜在减寿年数伤残调整寿命年健康寿命年质量调整

5、寿命年五,1,疾病监测:也叫公共卫生监测,是了解疾病在人群发生,发展,分布及消长规律和长期动态趋势的重要方法。,2,监测目的:1,估计人群中疾病发生的频率及其在人群,时间,地区的分布,动态的监测疾病发展的趋势;2,通过对人群中现患率,发病率变化的长期监测的分析,评价干预措施的效果;3,确定某病的高危人群,为制定合理的干预措施提供依据;4,确定影响疾病传播,蔓延和发生发展的危险因素;5,为制定防治疾病的策略确定重点3,监测方法;1,一般人群监测2,哨点监测3,被动监测4主动监测七,疾病监测步骤:1,收集资料2,资料分析3,印刷和反馈资料第七章临床医学研究设计的基本原则

6、一,临床医学研究设计的基本原则:1,随机化2,对照3,盲法4,均衡性二,1,随机化:是采用特殊的手段,使总体或样本中每个个体发生某件事的概率均等,分为随机抽样和随机分组。随机抽样的目的是保证样本的代表性,避免发生选择偏倚。随机分组的目的是提高组间的均衡性,减少非研究因素的干扰。2,随机化方法包括:1,简单随机发2,分层随机法3,区组随机法4,系统随机抽样法5,整群随机发6多级抽样法7,半随机化法四,隐匿:在利用随机化方法进行研究对象分组时,必须对随机化方案进行保密,该过程称为随机化分配的隐匿。五,1,对照:指的是在临床研究过程中,设立条件类似,诊断一致的可供互相比较

7、的组别。2,设置对照的目的是消除非处理因素的干扰,鉴别试验性与非试验性效应,减少或消除实验误差,非处理因素包括:1,不可预知的结局;2,霍桑效应;3,安慰剂效应4,向均数回归现象5,潜在未知因素的影响霍桑效应;:指人们因成为研究中特别感兴趣和受关注的对象儿产生的一种正向心理——心理效应,这种效应与他们接受的干预措施的特异性作用无关。安慰剂效应:某些研究对象即使仅使用安慰剂,也可能表现出病情好转等不该有的效果,其实质是某些研究对象由于依赖医药而产生的一种正向心理效应。向均数回归现象:指一些极端的临床症状和体征有向均数接近的倾向。六,1,盲法试验:是指临床研究过程中

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