电子天平验证报告

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1、-.电子天平验证报告-.word.zl.-.化工医药制药2021年5月电子天平验证方案方案制订签名部门日期-.word.zl.-.方案审核签名部门日期方案批准签名部门日期目录1引言…………………………………………………………………32验证的人员及职责……………………………………………………33安装验证……………………………………………………………34运行确认……………………………………………………………5-.word.zl.-.5性能确认……………………………………………………………66再验证周期………………………………………………………

2、…67验证结果评定与结论………………………………………………………7一、引言1.1概述：该天平除了称量，去皮和校准外，在根本称量操作中还具有可激活计件、百分比称量、动态称量功能。1.2使用条件使用环境温湿度温度：10--30℃。湿度：15％--80％1.3技术数据：1.3.1最大称量围。1.3.2重复性。1.4验证目的及合格标准1.4.1最大允许误差测定:新品或修理后天平，分度值0.1mg，最大允许误差为0.5mg，分度值为0.01mg，最打允许误差为0.05mg。使用中的天平最大允许误差可以放宽1倍。1.4.2重复性误差测定：同一载荷屡

3、次衡量结果之间的差值不得超过天平在该载荷时的最大允许误差的绝对值。1.4.3死角误差测定：-.word.zl.-.砝码加在秤盘不同位置上，天平的视值应保持在最大允许误差之。及分度值为0.1mg者，四角误差不应大于0.5mg，分度值为0.01mg者，四角误差应不大于0.05mg。二、验证的人员及职责验证小组职务验证工作职责验证负责人组长组员三、安装验证：3.1包装验证：验证容可承受标准验证结果设备外包装包装不破损，设备外表及仪器精度未受到破坏仪器外观一起应有完整的标志〔名称、型号、出厂编号、制造厂和出厂日期〕。外观完好，附件齐全，可靠。各调

4、节旋钮或按键应能正常工作3.2设备验证：验证容可承受标准验证结果设备名称电子天平设备型号设备编号设备级别生产厂家验证人：验证时间：年月日-.word.zl.-.3.3安装过程验证验证容可承受标准验证结果安装步骤规合理安装环境气流稳定无腐蚀性物质安装位置稳定，无振动、无直射验证人：验证时间：年月日3.4仪器有关文件验证容是否齐全存放地点验证结果采购订单供给部仪器说明书化验室合格证化验室设备装箱清单化验室3.5验证结论：验证人：验证日期：年月日四、运行验证：4.1标准操作程序验证程序名称可承受标准程序编号验证结果电子天平操作规程已建立并批准相

5、关操作人员已培训验证人：验证日期：年月日-.word.zl.-.4.2操作验证4.2.1接通电源4.2.2天平的校正工程标准验证结果调节水平水平泡调节至中央时天平预热天平必须通电60分钟已获得稳定的工作温度校准外部法码校准验证人：验证日期：年月日4.2.3验证结论：验证人：验证日期：年月日五性能验证5.1最大允许误差温度：湿度：-.word.zl.-.序号名义值实测值误差10.0000250.00003100.0000450.000050.00005.2重复性误差降50g的砝码放在天平上重复称10次测量次数12345678910误差结论：

6、验证人：验证日期：年月日5.3四角误差将50g砝码放在天平秤盘不同位置测量位置前中左右后最大误差结论：验证人：验证日期：年月日六在验证周期6.1一般情况下，每年验证一次。-.word.zl.-.6.2如其仪器维修后必须在验证。6.3设备长期闲置，重新启动。七验证结果分析与评价通过对电子天平〔JD300-3B〕安装、运行、性能确实认，完全符合设计使用要求：1、检查并确认PL303型电子天平安装符合GMP要求，资料和文件齐全。2、确认PL303型电子天平性能。3、验证PL303型电子天平称量的准确性、重复性、稳定性及四角误差等性能指标到达设定

7、技术指标。-.word.zl.