批次标识及可追溯管理规定(2011-10-25)

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1、生产部管理文件文件编号Page制定日期批次标识及可追溯管理规定改定日期4/4版本号/改定次数A/01.目的对可追溯性和批次管理方式进行适当策划，确保在需要时以可能最小的追溯范围对产品质量形成的过程进行追溯。2.适用范围适用于从原材料到半成品、完成品到包装入库等全过程的质量追溯和控制。3.职责3.1物控部是批次管理的归口部门。3.2生产部与品质部要负责生产过程中可追溯管理。4.工作流程原材料入库标识原材料领出生产加工批次标识成品检验标识完成品入库标识别5.控制要求5.1原材料，外购件来料标识。物控部仓库接受检验合格后的原材料入库，按批次

2、标识区分存放，登记《原材料入库记录表》，做到先进先出，按批次发放。5.2入库标识原材料入厂后，存放到待检区。经品管部检验合格的，仓库管理员盘点核对原材料批次号，并记录到《原材料入库记录表》中，进行入库处理。入库后的原材料挂上“商品卡”，在“商品卡”上写入库时间、数量、入厂批次号。5.3原材料领出原材料领出时，仓库管理员按先进先出的原则付料，生产部管理文件文件编号Page制定日期批次标识及可追溯管理规定改定日期4/4版本号/改定次数A/0《原材料领料单》上填写批次号，核对《原材料领料单》信息：物料名称、物料号、规格、任务单号、领料数量等

3、。生产过程按领料时的批号填写到《生产流程卡》。5.4生产过程中标识5.4.1物料员及作业者将所领到的原材料摆放到规定区域，流转中做好区分及标识，领料时材料批次号填写到《生产流程卡》，《生产流程卡》贯穿整个生产过程。材料批次号、任务号、生产日期、作业者等信息填写在《生产流程卡》，保证产品批次信息可追溯。5.4.2《生产流程卡》包装工序记录完成后，由生产部收集，根据需要统计汇总相应信息，按《记录控制程序》保存记录。5.5质量状态标识5.5.1产成品、半成品、原材料按质量状态分为合格品、不合格品。5.5.2分条车间、镀锡车间完工的产品经作业

4、者检查及品管部检验员检验确认合格，标识“合格品”标签转序；生产过程中发现原材料及产成品不合格，标识“不合格品标签”，存放于“不合格区”，按《不合格品控制程序》处理。5.5.3包装按任务单贴小包装“产品标签”标识，“产品标签”由生产主管负责确认相应信息打印提供。根据客户要求，标签要注明单包数量（支）、客户订单号、任务单号、日期等。成品盒粘贴产品标签，信息与产品标签同。包装完成品放于合格品区，待入库。5.6成品入库标识5.6.1经品管部检验合格批次成品，仓库做接收入库，按成品标识的订单号、产品编码区分摆放，在摆放中要体现先进先出。5.6.

5、2仓管员负责记录《成品入库/出库记录》，记录物料名称、物料号、规格、任务单号、入库数量、入库日期等；入库后的成品挂上“商品卡”，在“商品卡”上写入库时间、数量、任务单号等，仓库管理员按订单不同分别摆放不得混淆。5.7交付5.7.1按订单号交付，在成品贮存及交付过程中，遵循先进先出的原则，对交付用户的每批产品做出库记录，记录在《成品入库/出库记录》5.7.2交付到顾客处的产品小包装及包装盒都要有标识，需要追溯时能迅速查明原因，并采取有效措施。仓库发货时要检查确认，缺少标识及时查明处理。无标识产品不交付。5.8记录归档生产部负责《生产流程

6、卡》归档保存，仓库负责原材及成品库存管理过程记录的归档保存，按《记录控制程序》执行。6.相关文件生产部管理文件文件编号Page制定日期批次标识及可追溯管理规定改定日期4/4版本号/改定次数A/06.2《记录管理控制程序》6.6《不合格品控制程序》7.相关记录7.1《成品入库/出库记录》7.2《原材料领料单》7.3《生产流程卡》，7.4《原材料入库记录表》文件修改记录FilereviserecordR2008-035SH/TSQR0035No.版号/修改次数Edition/Revisedtimes文件编号FileNo.修改内容Chang

7、econtents修改原因Changereason更改人：Reviseby修改日期Dateofchanging审核：Reviewedby批准：Approvedby修改前Original修改后New生产部管理文件文件编号Page制定日期批次标识及可追溯管理规定改定日期4/4版本号/改定次数A/0更改前后相关产品的处理/过程的实施：