新冠疫苗的进度

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1、疫苗的进度2020.08.02国内外不同技术路径新冠疫苗的进度？主要是4条技术路径。1、灭活疫苗：北京所、武汉所、科兴中维最快，已经完成了1/2期临床。武汉所在阿联酋开始3期临床。科兴在巴西开始3期临床。2、腺病毒载体疫苗：康希诺和牛津大学腺病毒载体疫苗都完成了2期临床试验。3、RNA疫苗：辉瑞/BioNTech和Moderna的RNA疫苗都进入了3期临床。4、重组蛋白疫苗：智飞与中科院合作，在2期临床阶段。灭活疫苗的前景和产能？3家的安全性数据好，有效性数据也不错。比较看好灭活疫苗的前景北京所、武汉所和科兴中维加起来有3-4亿剂的产能。北京所1.2亿剂、武汉所1亿剂、科兴中维1亿剂，如果需

2、求紧张，还可以再扩大不到20%。北京所的P3工厂已经建好了，包括3期临床试验、桥街试验所用疫苗都已经生产了。武汉所的工厂估计9月份完成验收。灭活疫苗的ADE效应怎么看？传统数据来看，灭活疫苗会存在ADE效应。但3家做的1/2期临床，每家1000人左右，没有发现明显的ADE效应。预计3期也不会出现大规模的ADE效应。阿联酋3期临床入组数量？预计需要3万人。临床试验所需的疫苗已经运过去了。受试者招募没有之前那么乐观，还没有开始第一针接种。CRO选择的是当地企业，国内中生恒益也参与其中。3期临床试验需要持续多长时间？完整的3期临床试验需要1年多，但是可以在3个月左右拿到数据用于应急审批。灭活疫苗的

3、保存问题？2-8度冷链运输即可。灭活疫苗持续时间短，未来是否接种数量多？前期数据来看，灭活疫苗的持续时间可能不会太长，在2针基础上可能还会再进行加强接种。1/2期已经完成了临床试验，免疫持久性数据可以在21年中拿到数据，到时候可以根据数据来确定接种剂量。少数受试者的中和抗体水平已经有衰减了，但中和抗体滴度衰减不是大规模人群，只是少数人群，而且也是逐步下降，对保护率应该不会有太大的影响，但免疫持久性还需要观察。当时有成年人组和老年人组，老年人组的中和抗体滴度下降更明显。如何评价新冠疫苗是否失去了保护率？3期临床试验是在新冠病毒疫区对受试者进行接种，然后再检测血清中是否有新冠病毒核酸，同时结合中

4、和抗体阳转率和滴度，来判断保护率的水平。辉瑞/BioNTech的RNA疫苗免疫持久性是不是更高？中和抗体和IgG滴度都非常高，从技术路线看，RNA疫苗的免疫持久性会比灭活疫苗更高。灭活疫苗的中和抗体浓度如何？RNA疫苗的中和抗体浓度是康复期患者的10多倍，灭活疫苗的中和抗体浓度低一些，但也能达到康复者的3-4倍，没有考察中和抗体滴度和RBD抗体滴度。如何评价RNA疫苗的安全性？RNA疫苗进入人体后还是会有排异反应导致发烧，国外定义是