14药品养护管理工作程序

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1、药品养护管理工作程序编制部门质量管理部文件编码YJ-QP-014-2004-00起草人日期审核人日期批准人日期印制份数共2份执行日期分发质量管理部、养护员1、目的：建立药品养护工作程序，规范药品养护工作，2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、范围：适用于药品在库养护过程。4、职责：养护员对本程序的实施负责。质量管理部实施监督指导。5、内容：5.1、存储条件的管理：养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类存储、货垛码放、垛位间距、色标管理等实施监督，及时纠正发现的问题。指导保管员配合温湿度

2、监测。5.2、仓库温、湿度监测与控制：5.2.1、为保证各类库房的温湿度符合规定的要求，养护员应对库房温湿度条件进行监测，若库房温湿度超出规定范围或接近临界点时，应及时采取通风、降温、除湿等措施。5.2.2、保管员或养护员每天两次记录库房温湿度。上午为9:30～10:30；下午为14:00～15:00；对监测情况和采取调控措施的情况如实记录在《库房温湿度记录表》上。5.3、库存药品的养护检查：5.3.1、根据在库药品的流转情况进行循环养护检查，一般药品每季度一次。入库三个月起进行第一次库存养护检查。重点养护品种每月检查

3、一次。检查内容包括：储存条件、包装情况、有效期、外观性状等。5.3.2、重点养护品种应重点检查，包括主营品种、首营品种、特殊储存要求的药品、性质不稳定药品，、存储时间较长的药品、近效期的药品，药监部门重点监控的品种。重点养护品种按年度制定及按实际情况及时调整，质管员填写《重点养护品种确定表》交养护员执行。5.3.1、循环检查顺序：按一定的顺序逐垛检查或按养护计划逐品种检查。5.3.2、及时准确的填写《药品养护检查记录表》内容应包括：通用名称、规格、剂型、产品批号、检查时间、药品质量状况、养护人签字等。需要更改时，应划线

4、后在旁边重写，并在划线处盖上本人印章。5.1、养护档案：5.4.1、养护员根据库存药品情况，制定下月养护检查计划，按照养护计划进行药品的养护检查。每季度第一周填写上一季度《药品养护报表》上报质管部存档。5.4.2、对重点养护品种应建立《药品养护档案卡》。内容包括：药品基本信息、储存条件、包装状况、药品质量问题等。5.2、养护设备的使用与维护：5.5.1、养护仪器设备主要包括：空调、温湿度测定仪、排气扇和冰柜，验收养护室仪器等。5.5.2、养护用仪器设备每次使用应注意其工作是否正常，定期维护清洁保养，发现故障应及时向上级

5、领导报告。5.5.3、使用和维护保养仪器设备必须如实填写《设备使用记录表》、《仪器使用记录表》、《设备（仪器）维修保养记录》。5.3、质量问题的处理：养护检查中发现的质量问题，应悬挂黄色标牌，并停止发货。由养护员填《药品质量复查报告单》报质量管理部确认、处理。5.4、抽样送检或破坏性检查养护的报损处理：5.7.1、一般正常情况下不进行破坏性检查养护。5.7.2、对质量有疑问的在库药品，必要时应进行药品外观性状的破坏性检查，或抽样送政府药检部门检验。5.7.3、抽样送检或者进行破坏性养护或包装无法复原的，由经办人填写《样

6、品报损单》，单一品种报损金额在500元或500元以内的由质管负责人审核批准；超过500元的由质量负责人审核批准。5.7.4、《样品报损单》一式四联，分别为业务联、财务联、仓库联、存根联。5.7.1、已经开封检查的样品暂存放于验收养护室样品柜内，在每季度末由质管员监督销毁，填写《样品销毁记录》。抽样送检的样品例外。5.1、各种养护检查、设备仪器记录应至少保存三年。2、检查场所和包装复原：6.1、一般养护检查在仓库内进行，需要检查药品外观性状和内在质量的检查时，抽样后到验收养护室进行。6.2、开箱抽样检查应于当天进行包装复

7、原，经办人需在外箱封口加贴“年___月日验讫”封条，并盖“验收养护专用章”骑缝章。3、相关文件及记录：《库房温湿度记录表》《药品质量复查报告单》《药品养护检查记录表》《重点养护品种确定表》《药品养护档案卡》《药品养护报表》《药品质量养护单》《设备使用记录表》《仪器使用记录表》《设备（仪器）维修保养记录》