达拉非尼调研报告

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1、db.pharnexcloud.com达拉非尼药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>药物名称dabrafenib中文名称达拉非尼研发代码NSC-763760、SB-477790、SB-590885、SB-602330、GSK-2118436、GSK-2118436A、GSK-2118436J、SB-244649、DRB-436、GSK-436、SB-699393其余名称SB699393、SB

2、602330、GSK436、GSK2118436J、SB244649、Rafinlar、SB-602330、GSK-2118436J、SB-699393、GSK2118436A、GSK-2118436A、b-Rafinhibitors(cancer),GlaxoSmithKline、SB477790、DRB-436、Tafinlar、SB590885、dabrafenibmesylate、SB590885、SB244649、GSK436、DRB436、SB-477790、GSK2118436J、SB6

3、02330、SB699393、dabrafenib、GSK-436、SB-590885、GSK2118436、GSK-2118436、GSK2118436A、GSK2118436、NSC763760、NSC763760、SB-244649、NSC-763760、SB477790、DRB436创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：III期黑色素瘤-以色列-2013）工艺技术Capsuleformulation（胶囊剂）Oralformulation（口服制剂）Chemicaldrugs（化学药

4、）剂型胶囊剂给药途径内服db.pharnexcloud.com特殊审批AcceleratedApproval（加速批准）BreakthroughTherapy（突破性疗法）OrphanDrug（孤儿药）PaediatricInvestigationPlan（儿科用药研究计划）PriorityReview（优先审评）专利号WO-2009137391EphMRA分类号首家研发企业GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）是否国内原研企业否研发企业BeiGeneCoLtd（百济神州有限公司）Nova

5、rtisAG（诺华）靶点RafBproteinkinaseinhibitor（RAFB）全称：RafBproteinkinaseinhibitor（RAFB）简称：RAFB中文：RafB蛋白激酶抑制剂别名：Raf-B详情：适应症Anaplasticthyroidcancer（甲状腺未分化癌）Cancer（癌症）Glioma（胶质瘤）Histiocytosis（组织细胞增生）Metastaticnonsmallcelllungcancer（转移性非小细胞肺癌）Non-small-celllungcanc

6、er（非小细胞肺癌）Papillarythyroidtumor（甲状腺乳头状癌）Solidtumor（实体瘤）StageIIImelanoma（III期黑色素瘤）StageIVmelanoma（IV期黑色素瘤）治疗领域Hematologic（血液系统）Cancer（肿瘤）ATC分类L01（抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药）分子式C23H20F3N5O2S2分子量519.5624化学名称N-{3-[5-(2-aminopyrimidin-4-yl)-2-tert-butyl-1,3-thiazol-4

7、-yl]-2-fluorophenyl}-2,6-difluorobenzenesulfonamideCAS登记号1195765-45-7化学结构研发状态上市时间轴db.pharnexcloud.com日期国家/地区适应症2013-05-29美国IV期黑色素瘤日期国家/地区适应症2013-08-26欧盟IV期黑色素瘤2016-03-28日本IV期黑色素瘤2019-12-19中国IV期黑色素瘤、III期黑色素瘤最高研发状态适应症地区最高研发阶段IV期黑色素瘤中国已上市转移性非小细胞肺癌全球已上市III期

8、黑色素瘤中国已上市甲状腺未分化癌全球已上市癌症中国申请上市非小细胞肺癌中国申请上市甲状腺乳头状癌中国临床三期实体瘤全球临床二期黑色素瘤全球临床二期转移性结直肠癌全球临床二期胶质瘤全球临床二期组织细胞增生全球临床二期积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度中国NovartisAG（诺华）已上市（2019-1219）药物发现（2015-0302）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2019-0107）已上市（2019-1219）BeiGene