食品安全事故流行病学调查技术指南解读

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食品安全事故流行病学调查技术指南解读甘肃省疾病预防控制中心梁效成2013.8.13

1《指南》编制背景《指南》编制特点《指南》主要内容

2编制背景《食品安全法》74条疾控机构协助卫生行政部门和有关部门卫生处理相关因素的流行病学调查相关法规和技术文件食品安全事故调查处理办法（待发）食品安全事故流调工作规范（已发）食品安全事故流调技术指南（已发）

3《指南》编制目的使事故调查处理有科学依据采取科学有效的针对性措施进行事故责任调查提高四个方面能力调查数据收集和分析技术信息利用效率原因确证溯源追踪完善事故调查处理机制

4食源性疾病暴发调查指南中国食物中毒诊断标准及技术处理总则世界卫生组织WHO食源性疾病暴发调查指南美国食源性疾病暴发调查指南其他英国食品安全局（FSA）、澳大利亚和新西兰食品安全局（FSANZ）等国外机构以及香港卫生防护中心（CHP）等地区

5食源性疾病暴发调查指南中国食物中毒诊断标准及技术处理总则世界卫生组织WHO食源性疾病暴发调查指南美国食源性疾病暴发调查指南其他英国食品安全局（FSA）、澳大利亚和新西兰食品安全局（FSANZ）等国外机构以及香港卫生防护中心（CHP）等地区

6《指南》编制特点确保将国外的先进理念结合我国实际进行实践运用食品安全事故食源性疾病暴发（FoodborneDiseaseOutbreak）食物中毒食品污染食品安全事故流行病学调查与食源性疾病暴发调查现场流行病学调查（流行病学调查）食品卫生学调查（卫生学调查、环境调查）实验室检测

7《指南》编制特点确保将国外的先进理念结合我国实际进行实践运用确保实用性、可操作性调查机构等对已发生健康损害的食品安全事故开展流行病学调查遵循食源性疾病暴发调查的基本程序、方法、内容及要求重点细化调查技术的具体内容

8《指南》编制特点确保将国外的先进理念结合我国实际进行实践运用确保实用性、可操作性调查机构等对已发生健康损害的食品安全事故开展流行病学调查遵循食源性疾病暴发调查的基本程序、方法、内容及要求重点细化调查技术的具体内容《指南》附录了15个附表(件)

9指南框架导言调查准备工作要求现场流行学调查食品卫生学调查采样和实验室检验资料分析和调查结论附录

10一、管理层面重点内容解度

11重点内容解读----前3部分1导言2调查准备3工作要求

12导言部分解读注意指南中几个用语的含义：调查机构=疾控机构及相关机构事故=食品安全事故事故调查=食品安全事故流行病学调查“卫生行政部门”指卫生行政部门或政府确立的承担组织查处事故职责的部门

13调查准备部分解读1为突出组织领导工作在事故调查中的作用，指南从4个方面做出了规定。机构及人员物质储备和技术准备联络沟通机制信息发布

14调查准备部分解读22.1机构及人员从3个方面做出了规定。2.1.1事故调查领导小组2.1.2调查员2.1.3专家组

15调查准备部分解读32.1.1事故调查领导小组规定了事故调查领导小组和事故调查协调办公室的设立主体、组成与职责⑴。调查机构应当设立事故调查领导小组，由调查机构负责人、应急管理部门、食品安全相关部门、流行病学调查部门、实验室检验部门以及其他支持部门的负责人组成。负责事故调查的组织、协调和指导。

16调查准备部分解读42.1.1事故调查领导小组规定了事故调查领导小组和事故调查协调办公室的设立主体、组成与职责⑵。调查机构应当设立事故调查协调办公室，承担与事故调查相关的信息管理、事故流行病学调查员（以下简称调查员）组织管理以及协调相关支持部门等日常工作，建立并完善事故调查相关的工作机制。

17调查准备部分解读52.1.2调查员规定了调查员的专业能力方面的要求。调查机构配备调查员应考虑开展现场食品卫生学调查、采样和卫生处理等工作的需要。可由调查机构内相关科室具有流行病学、食品卫生学、环境卫生学、实验室检验等专业背景或工作经验者担任。调查员应当认真学习掌握事故调查的相关知识，熟练掌握本指南的技术应用方法。。

18调查准备部分解读62.1.3专家组规定了专家组的设立主体、可以聘任的范围和技术职称要求及所承担的职责。调查机构应当设立事故调查专家组。可以聘任调查机构、医疗机构、卫生监督机构、实验室检验机构等相关技术人员。必要时也可以聘任国外相关领域专家。尽量选聘具有副高级以上技术职称的人员。职责是承担事故调查的技术支持。

19调查准备部分解读72.2物资储配和技术准备规定了调查机构为有效开展事故调查工作，应该做好的物资和技术保障方面的具体要求⑴。（1）调查机构应当按照《规范》和相关技术要求做好事故调查所需物资储备，专人负责管理，保持可有效使用状态，并定期向同级卫生行政部门报告事故调查能力建设情况。调查机构应提供事故调查所需要的交通、通信、办公、会议等条件，保证满足日常和应急工作的需要。

20调查准备部分解读82.2物资储配和技术准备规定了调查机构为有效开展事故调查工作，应该做好的物资和技术保障方面的具体要求⑵。（2）调查机构应当参照《食品安全事故现场流行病学调查物资准备清单》（附录2，包括取证工具、采样用品、快检设备等参考清单）做好事故调查现场所需物资准备。消耗性物品应在完成一次调查后及时补充齐全，无菌物品要保证在有效期内，确保随时可投入使用。

21调查准备部分解读92.2物资储配和技术准备规定了调查机构为有效开展事故调查工作，应该做好的物资和技术保障方面的具体要求⑶。（3）各级调查机构应当具备对辖区常见事故致病因子的实验室检验能力；国家级调查机构应当具备检验、鉴定新出现的食品污染物和食源性疾病致病因子的能力。（4）调查机构在同级卫生行政部门的组织协调下，对相关医疗卫生机构和单位工作人员的培训和指导，并定期开展工作演练。

22调查准备部分解读102.3联络沟通机制规定了调查机构为有效开展事故调查工作，确保事故调查相关人员之间联络畅通所做的具体要求⑴。调查机构应当收集、汇总事故调查相关人员的联络信息，包括单位办公电话、传真电话、个人手机号码、电子邮件等信息，提供调查机构相关工作人员使用，并及时更新。

23调查准备部分解读112.3联络沟通机制规定了调查机构为有效开展事故调查工作，确保事故调查相关人员之间联络畅通所做的具体要求⑵。事故调查相关人员应包括以下方面的人员：（1）调查机构领导小组成员、调查员及相关支持部门负责人，事故调查专家组成员；（2）同级政府组织调查事故部门和食品安全监管部门事故调查处置的联络人；（3）上、下一级调查机构事故调查联络人；

24调查准备部分解读122.3联络沟通机制规定了调查机构为有效开展事故调查工作，确保事故调查相关人员之间联络畅通所做的具体要求⑶。（4）县区级调查机构应掌握本辖区乡镇、社区以上医疗机构的通讯联系方式。调查机构领导小组成员、调查员及有关支持部门负责人应当保持通信联络畅通。

25调查准备部分解读132.4信息管理（得有意不说，不能瞎说，“真话”不能说，有调查权没有发言权。加强信息管理也是危害控制的必要举措！）县区级调查机构、调查组和调查员在事故调查期间，不得擅自对外披露调查信息，应在同级卫生行政部门的组织下对外发布调查工作有关信息。

26工作要求部分解读1规定了事故调查工作应该遵循的原则要求。属地管理、分级负责依法有序、协调配合科学循证、效率优先

27工作要求部分解读23.1属地管理、分级负责从3个方面做出了规定。（不全是“各扫门前雪”）3.1.1分级管辖3.1.2调查启动3.1.3多辖区联合调查

28工作要求部分解读33.1.1分级管辖规定了事故级别决定管辖权。各级调查机构应当按照国家和地方政府规定的分级负责和属地管理规定承担事故调查任务。一般管辖分工为，县级调查机构负责一般食品安全事故的调查，市级调查机构负责较大食品安全事故的调查，省级调查机构负责重大食品安全事故的调查，国家级调查机构负责特别重大食品安全事故的调查。事故分级和管辖权限按照国家和地方政府制定的食品安全事故应急预案的规定执行。

29工作要求部分解读4有关补充：事故分级、响应标准国家级Ⅰ级响应：（启动级别与应急响应）1）受污染食品流入2个以上省或国（境）外（含港澳台地区），造成特别严重健康损害后果的；或经评估认为事故危害特别严重的；2）国务院认定的其他Ⅰ级食品安全事故。

30工作要求部分解读5有关补充：事故分级、响应标准省（区、市）级Ⅱ级响应：1）受污染食品流入2个以上地市，造成或经评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或食源性疾病的；2）发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重健康损害后果，并有扩散趋势的；3）1起食物中毒事件中毒人数在100人以上并出现死亡病例；或出现10人以上死亡的；4）省级以上人民政府认定的其他Ⅱ级食品安全事故。

31工作要求部分解读6有关补充：事故分级、响应标准市（地）级Ⅲ级响应：1）受污染食品流入2个以上县（市），已造成严重健康损害后果的；2）1起食物中毒事件中毒人数在100人以上；或出现死亡病例的；3）市（地）以上人民政府认定的其他Ⅲ级食品安全事故。

32工作要求部分解读7有关补充：事故分级、响应标准县（区、市）级，必要时启动Ⅳ级响应：1）存在健康损害的污染食品，已造成严重健康损害后果的；2）1起食物中毒事件中毒人数在99人以下，且未出现死亡病例的；3）县以上人民政府认定的其他Ⅳ级食品安全事故。

33工作要求部分解读83.1.2调查启动规定了调查机构调查启动的相关要求。（听上级的）调查机构接到同级卫生行政部门开展事故调查的通知后，应当根据事故的危害程度、波及范围，选派一定数量的调查员组成事故流行病学调查组，启动正式的现场事故调查工作。调查组应当由3名以上调查员组成，并指定1名负责人。调查员与所调查的食品安全事故有利害关系的，应当回避。

34工作要求部分解读93.1.3多辖区联合调查规定了联合调查的相关要求⑴。（无权，整不了）调查机构在事故调查中发现事故涉及范围跨辖区的，应及时报告同级卫生行政部门，由同级卫生行政部门报请上级卫生行政部门，由上级卫生行政部门指定牵头机构开展多辖区调查。相关辖区调查机构应根据牵头调查机构的要求做好本辖区事故调查工作。

35工作要求部分解读103.1.3多辖区联合调查规定了联合调查的相关要求⑵。（无权，整不了）调查机构发现以下情况，应提出多辖区联合调查建议：（1）可疑进食场所与发病场所不在同一辖区的。如旅行团在旅游景点就餐，返回居住地后发病；（2）病例分布范围超出本辖区的。例如某次大型聚餐后发生的食源性疾病，病例可能分布于不同辖区；（3）其他需要联合调查的情况。

36工作要求部分解读113.2依法有序、协调配合（多头监管必须协调配合，协调达到有序，按程序调查，均应依法进行）⑴调查机构开展事故调查工作应当在同级卫生行政部门的领导下进行，与有关食品安全监管部门对事故的调查处理工作同步进行、相互配合。承担事故调查任务的调查机构现有技术与资源不能满足事故调查有关要求时，应当报请同级卫生行政部门协调解决。（说清楚，有依据！）

37工作要求部分解读123.2依法有序、协调配合（多头监管必须协调配合，协调达到有序，按程序调查，均应依法进行）⑵调查机构专家组成员应当为调查机构提出的有关技术问题提供咨询意见，并给予必要的指导帮助。上级调查机构接可根据下级调查机构的请求，给予必要的技术支持和指导。

38工作要求部分解读133.3科学循证、效率优先3.3.1边调查边分析3.3.2边调查边控制3.3.3边调查边报告

39工作要求部分解读143.3科学循证、效率优先（讲科学，讲证据，讲快速，讲效果）要快字当头---控制危害！事故调查必须坚持实事求是、客观公正和科学循证的原则，调查过程中重视收集现场流行病学调查、食品卫生学调查、实验室检验等相关信息和数据，各项调查结果应当考虑相互联系和佐证。（压力大，阻力多）

40工作要求部分解读153.3科学循证、效率优先（四者关系的理解。调查是前提，控制是中心，快速是控制的需要和上级的要求）3.3.1边调查边分析3.3.2边调查边控制3.3.3边调查边报告

41工作要求部分解读163.3科学循证、效率优先（规定了必须及时报告的8种情形）调查组调查过程中发现以下情况，应及时向同级卫生行政部门报告：（1）发现病人人数或分类（指疑似、可能、确诊）有变化的；（2）发现需要多辖区联合调查的；

42工作要求部分解读173.3科学循证、效率优先（规定了必须及时报告的8种情形）（3）发现致病因子可能存在人-人传播、水体污染因素、职业接触、投毒、超出管辖范围等需要移交情况的；（4）有证据认为需要及时采取防控措施的；

43工作要求部分解读183.3科学循证、效率优先（规定了必须及时报告的8种情形）（5）发现可疑食品或原料来自外辖区或流出本辖区的；（6）调查工作遇到困难和阻挠，不能正常开展调查工作的；（7）卫生行政部门要求提交阶段性调查结果的；（8）其他需要及时报告的事宜。

44二、技术层面重点内容解读

45食品安全事故流行病学调查食品安全事故解读19现场应急处置事故原因调查事故责任调查责任追究

46食品安全事故流行病学调查食品安全事故解读19现场应急处置事故原因调查（食品安全事故流行病学调查）事故责任调查责任追究食品安全事故流行病学调查是事故调查处理部分工作内容

47现场流行病学调查

48经典的暴发调查步骤解读20准备开展现场调查证实暴发存在（聚集、散发、暴发）验证诊断（疾病的临床特点）制定病例定义，病例搜索计数，采访病例确定人、地点和时间特征（描述性流行病学）提出假设检验和验证假说（分析性流行病学）再推敲，修正和再检验假说实施控制措施交流调查结果

49现场流行病学调查解读20核实诊断制定病例定义开展病例搜索进行个案调查描述性流行病学分析分析性流行病学研究

50现场流行病学调查解读21核实诊断暴发核实、诊断核实形势分析situationanalysis调查启动调查机构接受同级卫生行政部门指令据事故危害程度、波及范围，组成调查组启动正式现场事故调查工作病例访谈实验室采样

51现场流行病学调查解读22核实诊断制定病例定义病例定义的制定目的搜索病例分析研究是否需要加入暴露因素？

52现场流行病学调查解读23核实诊断制定病例定义开展病例搜索可疑餐次明确的事故，如因聚餐引起的食物中毒发生在工厂、学校、托幼机构或其他集体单位的事故事故涉及范围较小或病例居住地相对集中事故涉及范围较大，或病例人数较多事故涉及市场流通食品，且食品销售范围较广或流向不确定，或事故影响较大等

53现场流行病学调查解读24核实诊断制定病例定义开展病例搜索进行个案调查可与病例搜索相结合使用一览表或个案调查表采用相同的调查方法进行调查范围调查需要可利用调查资源等确定避免延误后续调查的开展

54现场流行病学调查解读25描述性流行病学分析临床特征时间分布地区分布人群分布描述性流行病学结果的分析分析性流行病学研究病例对照研究队列研究

55现场流行病学调查解读26描述性流行病学分析临床特征时间分布地区分布人群分布描述性流行病学的结果分析分析性流行病学研究病例对照研究队列研究

56食品卫生学调查解读27调查方法与内容访谈相关人员查阅相关记录现场勘查样本采集基于致病因子类别的重点调查

57食品卫生学调查解读28基于致病因子类别的重点调查调查环节致病因子致病微生物有毒化学物动植物毒素真菌毒素其他原料++++++++配方+++生产加工人员+++加工用具、设备+++加工过程++++++成品保存条件++++

58采样和实验室检验解读29采样原则样本的采集、保存和运送确定检验项目和送检实验室检验致病因子检验结果的解释

59采样和实验室检验解读30致病因子检验结果的解释检验结果不仅与实验室的条件和技术能力有关，还可能受到样本的采集、保存、送样条件等因素的影响，对致病因子的判断应结合致病因子检验结果与事故病因的关系进行综合分析。检出致病因子阳性或者多个致病因子阳性时，需判断检出的致病因子与本次事故的关系。事故病因的致病因子应与大多数病人的临床特征、潜伏期相符，调查组应注意排查剔除偶合病例、混杂因素以及与大多数病人的临床特征、潜伏期不符的阳性致病因子。可疑食品、环境样品与病人生物标本中检验到相同的致病因子，是确认事故食品或污染原因较为可靠的实验室证据。

60采样和实验室检验解读31致病因子检验结果的解释未检出致病因子阳性结果，亦可能为假阴性，需排除以下原因：没能采集到含有致病因子的样本或采集到的样本量不足，无法完成有关检验采样时病人已服药治疗，外环境已经处理因样本包装和保存条件差导致致病微生物失活、化学毒物分解等实验室检验过程存在干扰因素等现有的技术、设备和方法不能检出存在尚未被认知的新致病因子等

61资料分析和调查结论解读32做出调查结论的依据调查结论中因果推论应当考虑的因素撰写调查报告工作总结和评估案卷归档

62资料分析和调查结论解读33做出调查结论的依据在确定致病因子、事故食品或污染原因等：现场流行病学调查结果、食品卫生学调查结果和实验室检验结果相互支持的，调查组可以做出调查结论现场流行病学调查结果得到食品卫生学调查或实验室检验结果之一支持的，如结果具有合理性且能够解释大部分病例的，调查组可以做出调查结论现场流行病学调查结果未得到食品卫生学调查和实验室检验结果支持，但现场流行病学调查结果可以认定致病因子范围、可疑餐次或可疑食品，经调查机构专家组3名以上具有高级职称的专家审定，可以做出调查结论现场流行病学调查结果、食品卫生学调查和实验室检验结果不能支持事故定性的，应当做出相应调查结论并说明原因

63资料分析和调查结论解读34调查结论中因果推论应当考虑的因素关联的时间顺序：可疑食品进食在前，发病在后；关联的特异性：病例均进食过可疑食品，未进食者均未发病；关联的强度：OR值或RR值越大，可疑食品与事故的因果关联性越大；剂量反应关系：进食可疑食品的数量越多，发病的危险性越高；关联的一致性：病例临床表现与检出的致病因子所致疾病的临床表现一致，或病例生物标本与可疑食品或相关的环境样品中检出的致病因子相同；终止效应：停止食用可疑食品或采取针对性的控制措施后，经过疾病的一个最长潜伏期后没有新发病例。

64资料分析和调查结论解读35撰写调查报告撰写调查报告应注意以下事项：按照先后次序介绍事故调查内容、结果汇总和分析等调查情况，并根据调查情况提出调查结论和建议，事故调查范围之外的事项一般不纳入报告内容。调查报告的内容必须客观、准确、科学，报告中有关事实的认定和证据要符合有关法律、标准和规范的要求，防止主观臆断。调查报告要客观反映调查过程中遇到的问题和困难，以及相关部门的支持配合情况和相关改进建议等。复制用于支持调查结论的分析汇总表格、病例名单、实验室检验报告等作为调查报告的附件。调查报告内容与初次报告、进程报告不一致的，应当在调查报告中予以说明。对于符合突发公共卫生事件报告要求的事故，应按相关规定进行网络直报。

65资料分析和调查结论解读36工作总结和评估调查实施情况。日常准备是否充分，调查是否及时、全面地开展，调查方法有哪些需要改进，调查资料是否完整，事故结论是否科学、合理。协调配合情况。调查是否得到有关部门的支持和配合，调查人员之间的沟通是否畅通，信息报告是否及时、准确。调查中的经验和不足，需要向有关部门反映的问题和意见等。案卷归档调查机构应当将相关的文书、资料和表格原件整理、存档。

66附件附录1食品安全事故流行病学调查工作流程图附录2食品安全事故流行病学调查物资准备清单附录3食品安全事故流行病学调查参考表格

67事故信息初步调查深入调查结案和报告初步核实无支持证据有支持证据人群流行病学调查病例定义病例搜索个案调查数据分析事故定性描述性分析建立假设验证假设致病食品生物标本环境样本食品样本实验室检验危害因素危害因素调查食品信息环境信息污染环节事故结论

68卫行政部门指令调查启动核实诊断病例定义搜索病例个案调查描述性分析分析性研究初步判断控制建议访谈人员、查阅资料现场勘查采集样品与标本原料原料可疑食品从业人员工具容器食品样本生物标本环境样本检验结果可疑餐次食品污染结论报告可疑食品现场流行病学调查食品卫生学调查实验室检验食品安全事故流行病学调查工作流程图

69附件附录3食品安全事故流行病学调查参考表格附表3-1食品安全事故病例访谈提纲附表3-2食品安全事故调查病例临床信息一览表附表3-3食品安全事故调查病例食品暴露信息一览表附表3-4聚餐引起的食品安全事故个案调查表附表3-5学校等集体单位发生的食品安全事故个案调查表附表3-6社区发生的食品安全事故个案调查表附表3-7食品安全事故流行病学调查采样记录表附表3-8食品安全事故流行病学调查信息整理表附表3-9食品安全事故流行病学调查报告提纲

70附件附录4食品安全事故标本和样品采集、保存和运送要求附录5食品安全事故常见致病因子的临床表现、潜伏期及生物标本采集要求附录6描述性流行病学分析中流行曲线的应用附录7分析性流行病学研究的资料分析方法

71谢谢Thanks!