DB52∕T 1679-2022 冠心病数据采集系统建设指南(贵州省)

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ICS11.040.01CCSC0752贵州省地方标准DB52/T1679—2022冠心病数据采集系统建设指南Constructionguideforcardiovasculardiseasedataapplicationsystem2022-06-23发布2022-10-01实施贵州省市场监督管理局发布

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2DB52/T1679—2022目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14缩略语.............................................................................25原则...............................................................................26建设内容...........................................................................27技术要求...........................................................................38信息安全...........................................................................4附录A(规范性)数据项规范性说明.....................................................6附录B(规范性)主要数据表...........................................................7I

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4DB52/T1679—2022前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由贵州省人民医院提出。本文件由贵州省卫生健康委员会归口。本文件起草单位:贵州省人民医院、贵阳市第一人民医院、贵阳银数通信息技术有限公司。本文件主要起草人:庞军、李隽、吴强、鲁玉明、叶芸、刘承铭、肖燕、曹娅麟、郑志伟、王纪人、姚雨彤、张岚、田水、周凯、冯琳、杨斌、曹运兰、何尤夫。II

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6DB52/T1679—2022冠心病数据采集系统建设指南1范围本文件规定了冠心病数据应用系统建立的术语和定义、建设内容、数据管理、技术要求、信息安全组成。本文件适用于贵州省二级以上综合性医院的心内科信息化建设。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T37973-2019信息安全技术大数据安全管理指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1身体质量指数(BodyMassIndex,BMI)BMI,简称体质指数,是国际上常用的衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个标准。计算公式为:22BMI=体重÷身高²。(体重单位:千克;身高单位:米)。如果BMI≥24kg/m诊断超重;如果BMI≥28kg/m222诊断肥胖;如果BMI>35kg/m,甚至40kg/m以上,考虑重度危险性肥胖;如果BMI<18.5kg/m,考虑体重过轻。3.2左室舒张末期内径(LVEDd)为心脏超声测量左室舒张末期内径结果。3.3左室射血分数(LVEF)每搏输出量占心室舒张末期容积量的百分比。3.4Killip分级用于在AMI(急性心梗)所致的心力衰竭的临床分级。3.5NYHA分级按诱发心力衰竭症状的活动程度将心功能的受损状况分级。3.6冠状动脉搭桥手术(冠状动脉旁路移植手术)CABG用于修复或替换梗阻的冠状动脉以改善心脏心肌血供的手术。手术方法为用移植的血管(常为大隐静脉及乳内动脉)在主动脉及梗阻的冠状动脉远端建立一条血管通路。1

7DB52/T1679—20223.7经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention)PCI经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。4缩略语下列缩略语适用于本文件。ACEI:指血管紧张素转化酶抑制剂ARB:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂CCB:钙离子通道拮抗剂5原则5.1实用性原则应用系统在技术指标、标准体系、成果模式、程序模式方面应面向不同对象应用。5.2规范化原则在应用系统设计,数据生产、系统设计、建立、管理和维护、服务等都应符合规范化要求。需征求患者知情同意。5.3安全性原则在系统设计、建立、系统运行和管理等方面应有严格安全和保密措施,确保系统安全、正常和有效地运行和使用;应至少满足第二级信息系统安全等级保护的基本要求,应采用系统平台提供的信息安全基础服务,应对数据进行加密并采用加密隧道的方式进行数据传输。建立数据备份和恢复机制,定期行数据备份。需保证系统稳定。安全性原则需符合《国家网络安全法》法律法规依据。6建设内容6.1数据整理数据整理对各信息表的数据项进行统一规范化处理,数据项的规范性应按照附录A的规定执行。6.2主要数据表主要数据表包括以下信息表,表结构应按照附录B的规定执行:a)医疗机构基本信息表:包括医院名称,医院等级,医院代码,所在区域,联系人,联系电话,联系地址,更新时间和备注信息;b)医疗机构会员表:包括系统账号、联系电话、系统密码、所属医院、用户状态、更新时间、备注信息;c)病人基本信息表:包括姓名、年龄、性别、民族、区域、地址、身份证、电话、诊断、更新时间、备注信息;2

8DB52/T1679—2022d)病人病史信息表:包括高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾功能不全、PCI史(包含冠脉造影结果)、脑梗死、吸烟、饮酒、颈动脉疾病、下肢血管病变、静坐为主的生活方式、熬夜、其他、更新时间、备注信息;e)病人生命体征信息表:包括BMI、心率、收缩压、舒张压、呼吸、缓慢及快速性心律失常及类型、心电图、心功能分级(Killip分级、NYHA分级)、其他、更新时间、备注信息;f)病人实验室检查指标信息表:包括白细胞计数、C反应蛋白、血钾、肌钙蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、HDL、LDL、肌酐、尿素氮、GFR、尿酸、BNP、同型半胱氨酸等;g)心脏超声及冠脉影像学相关检查指标:LVEDd、LVEF、冠脉造影/CT结果(必要时上传图片)、更新时间、备注信息;h)病人治疗信息表:包括但不限于抗血小板药物、他汀、β受体阻滞剂、ACEI/ARB、CCB、利尿剂、地高辛、利尿剂、醛固酮拮抗剂(螺内酯)、硝酸酯类、抗凝药、曲美他嗪、尼可地尔、冠脉介入类型(急诊/择期)、冠脉造影结果、是否溶栓、PCI、CABG、其他、更新时间、备注信息;i)病人随访结果表:包括随访人、随访时间、随访方式、随访结果(治愈、好转、未愈、死亡、其他)、死亡时间、死亡原因、更新时间、备注信息。7技术要求7.1结构冠心病应用系统跟踪管理系统体系结构应符合图1要求。图1冠心病应用系统跟踪管理系统体系结构图3

9DB52/T1679—20227.2组成7.2.1访问层包括冠心病信息采集手机端、数据跟踪管理后台。7.2.2业务层包括病人管理、信息采集、随访管理、统计报表、权限管理。对数据进行逻辑处理,实现数据的添加、修改、查询、删除等,同时将处理结果反馈至表现层各系统中。7.2.3数据层包括业务数据、数据缓存性、数据库读写、自定义函数、事务一致、容灾备份。是访问数据库的主要操作系统,实现数据的增加、删除、修改、查询等操作,并将操作结果反馈到业务层。7.2.4数据存储宜部署在本地存储平台。业务数据存储于关系型数据库,结构化存储,预先定义数据结构,根据表的结构存入数据。保证数据表的可靠性和稳定性,实现高效的数据关系查询。7.2.5运行环境包括应用服务器、数据库服务器,在Linux环境运行。7.3硬件7.3.1网络系统应符合下列要求:a)应保证至少5Mbps的网络带宽;b)宜采用千兆交换机。7.3.2服务器服务器设备:应配置具有安全、稳定、可靠运行的服务器。服务器需满足客户端高效运行的技术要求。7.3.3客户端计算机应采用商业计算机。7.3.4存储设备应具有良好的节点扩展性和良好的传输速率;采用可伸缩的网络拓扑结构。8信息安全8.1网络安全系统应根据涉密信息范围划分内、外区,对于非涉密部分与公共网络连接应采用逻辑隔离技术,具备防入侵、防病毒等系统安全措施。应达到GB/T22239-2019的第二级安全要求,至少满足第二级信息系统安全等级保护的基本要求。4

10DB52/T1679—20228.2数据安全应对数据库中全部数据和库体结构采取完全备份、增量备份和差异备份相结合的方式。按GB/T37973-2019的规定执行,至少满足第二级信息系统安全等级保护的基本要求。5

11DB52/T1679—2022AA附录A(规范性)数据项规范性说明A.1心血管疾病数据用系统的数据项规范性说明见表A.1。表A.1心血管疾病数据用系统的数据项规范性说明序号数据项规范性说明1医院名称登记管理部门核准的机构名称全称,用汉字表示,全角格式2医院等级按照《医院分级管理标准》,用汉字表示,全角格式3医院代码(医疗机构代码)22位,半角格式4所在区域注册地址对应的行政区划代码,按照国家最新发布的6位行政区划代码,半角格式医院简介登记管理部门核发的有效证照或批文上的职责、宗旨和业务范围等,用汉字表示,全角5格式6联系人医院联系人,用汉字表示,全角格式7联系电话医院联系电话用,数字表示,半角格式8联系地址医院所在地址,用汉字表示,全角格式9更新时间?医院录入系统时间,格式为YYYY-MM-DD10会员姓名医疗机构会员信息录入者的姓名,用汉字表示,全角格式11会员性别医疗机构会员信息录入者的性别,用汉字表示,全角格式12会员年龄医疗机构会员信息录入者的年龄,用数字表示,半角格式13会员科室医疗机构会员信息录入者的科室,用汉字表示,全角格式14联系电话医疗机构会员信息录入者的联系电话,用数字表示,半角格式15系统账号医疗机构会员登陆系统的账号,用英文字母表示,半角格式16系统密码医疗机构会员登陆系统的密码,由大小写英文字母加数字、特殊字符组成,半角格式所属医院医疗机构会员所属医院,医院名称为登记管理部门核准的机构名称全称,用汉字表示,17全角格式6

12DB52/T1679—2022BB附录B(规范性)主要数据表B.1主要数据表说明表B.1列出了医疗机构基本信息表的字段名、字段中文描述、字段类型、字段长度、是否必填项;表B.2列出了医疗机构会员表的字段名、字段中文描述、字段类型、字段长度、是否必填项;表B.3列出了病人基本信息表的字段名、字段中文描述、字段类型、字段长度、是否必填项;表B.4列出了病人病史信息表的字段名、字段中文描述、字段类型、字段长度、是否必填项;表B.5列出了病人生命体征信息表字段名、字段中文描述、字段类型、字段长度、是否必填项;表B.6~表B.9列出了病人实验室检查指标信息表、心脏超声及冠脉影像学相关检查指标、病人药物治疗信息表、病人随访结果表。B.2医疗机构基本信息医疗机构基本信息包括医院名称、医院等级、医院代码、所在区域、联系人、联系电话、联系地址、更新时间和备注信息。表B.1医疗机构基本信息表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1HosName医院名称字符型50是2HosLev医院等级字符型50是3HosCod医院代码字符型50是4HosAre所在区域字符型50是5HosCon医院简介字符型2000是6ConName联系人字符型50是7ConPhone联系电话字符型50是8ConAre联系地址字符型200是9ConTime更新时间日期时间型-是10ConTxt备注字符型2000是7

13DB52/T1679—2022B.3医疗机构会员信息包括姓名、性别、年龄、科室、联系电话、系统账号、系统密码、所属医院、用户状态、更新时间、备注信息。表B.2医疗机构会员表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1MemName会员姓名字符型50是2MemSex性别字符型50是3MemAge年龄字符型50是4MemPar科室字符型50是5MemPhone联系电话字符型50是6MemId系统账号字符型50是7MemPass系统密码字符型50是8MemHos所属医院字符型50是9MemSta用户状态字符型10是各数据表中的同一社会信息代码10MemTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD11MemTxt备注字符型2000是B.4病人基本信息包括姓名、年龄、性别、民族、区域、地址、身份证、电话、诊断、更新时间、备注信息。8

14DB52/T1679—2022表B.3病人基本信息表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1PatName姓名字符型50是2PatAge年龄字符型50是人员的性别代码。3PatSex性别字符型50是见GB/T2261.14PatNat民族字符型50是注册地址对应的行政区划代码,按5PatAre区域字符型50是照国家最新发布的6位行政区划代码,半角格式注册地址对应的行政区划代码,按6PatArd地址字符型200是照国家最新发布的6位行政区划代码,半角格式7PatCard身份证字符型50是8PatPhone电话字符型50是9PatDiagn诊断字符型200是各数据表中的同一社会信息代码10PatTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD11PatTxt备注字符型2000是B.5病人病史信息表包括高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾功能不全、PCI史(冠脉造影结果)、脑梗死、吸烟、饮酒、颈动脉疾病、下肢血管病变、静坐为主的生活方式、熬夜、其他、更新时间、备注信息。9

15DB52/T1679—2022表B.4病人病史信息表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1MhisGs高血压字符型200是患者既往病史2MhisTs糖尿病字符型200是患者既往病史3MhisZs高脂血症字符型200是患者既往病史4MhisMs慢性肾功能不全字符型200是患者既往病史PCI史(冠脉造影结5MhisPs字符型200是患者既往病史果)6MhisNs脑梗死字符型200是患者既往病史7MhisYs吸烟字符型200是患者既往病史8MhisJs饮酒字符型200是患者既往病史9MhisJdm颈动脉疾病字符型200是患者既往病史10MhisXzx下肢血管病变字符型200是患者既往病史静坐为主的生活方11MhisJz字符型200是患者既往病史式12MhisAy熬夜字符型200是患者既往病史13MhisOther其他字符型2000是各数据表中的同一社会信息代码14MhisTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD15MhisTxt备注字符型2000是B.6病人生命特征信息包括BMI、心率、收缩压、舒张压、呼吸、缓慢及快速性心律失常及类型、心电图、心功能分级(Killip分级、NYHA分级)、其他、更新时间、备注信息。10

16DB52/T1679—2022表B.5病人生命特征信息表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1LifeBmiBMI字符型200是入院BMI2LifeRater心率字符型200是入院心率3LifeSpre收缩压字符型200是入院血压4LifeDpre舒张压字符型200是入院血压5LifeBre呼吸字符型200是入院呼吸情况缓慢及快速性心律6LifeXl字符型200是入院心电图失常及类型7LifeXdt心电图字符型200是入院心电图心功能分级(Killip入院时心功能情8LifeXgn字符型200是分级、NYHA分级)况9LifeOther其他字符型2000是-各数据表中的同一社会信息代码10LifeTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD11LifeTxt备注字符型2000是B.7病人实验室检查指标信息包括白细胞计数、C反应蛋白、血钾、肌钙蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、HDL、LDL、肌酐、尿素氮、GFR、尿酸、BNP、同型半胱氨酸、其他、更新时间、备注信息。11

17DB52/T1679—2022表B.6病人实验室检查指标信息表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注入院第一次抽血1InsBi白细胞计数字符型200是结果入院第一次抽血2InsCiC反应蛋白字符型200是结果入院第一次抽血3InsXi血钾字符型200是结果入院第一次抽血4InsJi肌钙蛋白字符型200是结果入院第一次抽血5InsKi空腹血糖字符型200是结果入院第一次抽血6InsTi糖化血红蛋白字符型200是结果入院第一次抽血7InsDi总胆固醇字符型200是结果入院第一次抽血8InsHiHDL字符型200是结果入院第一次抽血9InsLiLDL字符型200是结果入院第一次抽血10InsGi肌酐字符型200是结果入院第一次抽血11InsNi尿素氮字符型200是结果入院第一次抽血12InsRiGFR字符型200是结果入院第一次抽血13InsSi尿酸字符型200是结果入院第一次抽血14InsBNPBNP字符型200是结果入院第一次抽血15InsTxbg同型半胱氨酸字符型200是结果入院第一次抽血16InsOther其他字符型2000是结果各数据表中的同一社会信息代码17InsTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD18InsTxt备注字符型2000是12

18DB52/T1679—2022B.8心脏超声及冠脉影像学相关检查指标包括LVEDd(心脏超声)、LVEF(心脏超声)、冠脉造影/CT结果(必要时上传图片)、更新时间、备注信息。表B.7心脏超声及冠脉影像学相关检查指标序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1XcLVEDdLVEDd字符型200是本次用药情况2XcLVEFLVEF字符型200是本次用药情况冠脉造影/CT结果3GmYx字符型200是本次用药情况(必要时上传图片)4TreOther其他字符型2000是各数据表中的同一社会信息代码5TreTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD6TreTxt备注字符型2000是B.9病人药物治疗信息包括但不限于抗血小板药物、他汀、β受体阻滞剂、ACEI/ARB、CCB、利尿剂、地高辛、利尿剂、醛固酮拮抗剂(螺内酯)、硝酸酯类、抗凝药、曲美他嗪、尼可地尔、其他、更新时间、备注信息。13

19DB52/T1679—2022表B.8病人药物治疗信息表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1TreKi抗血小板药物字符型200是本次用药情况2TreTi他汀字符型200是本次用药情况3TreBiβ受体阻滞剂字符型200是本次用药情况4TreAiACEI/ARB字符型200是本次用药情况5TreCiCCB字符型200是本次用药情况6TreLi利尿剂字符型200是本次用药情况7TreDi地高辛字符型200是本次用药情况8TreNi利尿剂字符型200是本次用药情况醛固酮拮抗剂(螺内9TreQi字符型200是本次用药情况酯)10TreXi硝酸酯类字符型200是本次用药情况11TreYi抗凝药字符型200是本次用药情况12TreQm曲美他嗪字符型200是本次用药情况13TreNk尼可地尔字符型200是本次用药情况14TreOther其他字符型2000是各数据表中的同一社会信息代码15TreTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD16TreTxt备注字符型2000是B.10病人随访结果信息包括随访人、随访时间、随访方式、随访结果(治愈、好转、未愈、死亡、其他)、死亡时间、死亡原因、更新时间、备注信息。14

20DB52/T1679—2022表B.9病人随访结果表序号字段名字段中文描述数据类型字段长度是否必填备注1FlloPer随访人字符型200是随访时间:1月,2FlloPti随访时间日期时间型-是半年,1年门诊随访,电话3FlloTye随访方式字符型200是随访随访结果(治愈、好4FlloRes转、未愈、死亡、其字符型200是好转,死亡他)5FlloWel好转字符型200是随访随访时间:1月,6FlloDti死亡时间日期时间型-是半年,1年心源性,其他原7FlloDre死亡原因字符型2000是因8FlloOther其他字符型2000是各数据表中的同一社会信息代码9FlloTime更新时间日期时间型-是信息最后更新的日期,格式为YYYY-MM-DD10FlloTxt备注字符型2000是15

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