邛崃市政务办办事指南

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1、邛崃市政务办办事指南邛崃市市场和质量监督管理局药品零售企业筹建一、法定依据1.《药品管理法》(2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号修订,2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》修正)第十五条。2.《药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布,2016年2月6日中华人民共和国国务院令第666号修订)第十二条。3.《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号发布

2、)第五条、第七条、第九条。二、申请材料1.《药品零售企业筹建申请表》(2份,到邛崃市人民政府政务服务中心http://www.qlzwzx.com/-办事指南-市场监督管理局-药品经营许可(零售)-药品零售企业筹建下载,不得手工填写)。2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历(2份,样表到邛崃市人民政府政务服务中心http://www.qlzwzx.com/-办事指南-市场监督管理局-药品经营许可(零售)-药品零售企业筹建下载),身份证、最高学历证、执业药师注册证(核验原件,收复印件2份)

3、。3.拟办企业注册地址(仓库地址)租赁协议、派出所出具的详细地址证明、房屋所有权证明(核验原件,收复印件2份),地理位置方位图,经营场所(仓库)平面布局示意图(2份)。4.《营业执照》副本(核验原件,收复印件2份)。5.连锁公司加盟门店的,应提交加盟协议(核验原件,收复印件2份)。三、办理程序第一步:申请人登录成都市食品药品监督管理局官网www.cdfda.gov.cn-网上办事大厅或登录http://125.70.9.196/zqpt/login/loginAction.do进行网上预申报。第二步:市政

4、务服务中心市场和质量监管局窗口对申请人提交的药品经营许可(筹建)进行审核。审核通过,申请人方可准备申请药品经营许可(核发)的相关资料。(此时不需要提供纸质资料到政务服务中心)四、前置条件无五、办理时限(一)法定期限:30个工作日(二)承诺期限:0个工作日六、收费标准及收费依据收费标准:不收费七、联系方式(一)窗口电话:88740938,88745308(二)投诉监督电话:88741717八、备注1.“注册地址”的面积指直接用于从事药品经营活动场所的建筑面积,应在同一连续平面上,且位于底层商铺)要求如下:①

5、设在临邛街道办事处和文君街道办事处辖区的连锁门店(包含直营、加盟),其营场所面积≥80平方米;设在临邛街道办事处和文君街道办事处辖区以外的连锁门店,其经营场所面积≥60平方米。②设立单体药店(包括分支机构),在临邛街道办事处和文君街道办事处辖区的,其经营场所面积≥100平方米;在临邛街道办事处和文君街道办事处辖区以外的,其经营场所面积≥80平方米。③经营类别仅为“非处方药(乙类)”的药品零售企业,其经营场所面积≥40平方米。④经营范围仅为中药材、中药饮片(不含配方)的药品零售企业,其经营场所面积≥40平方

6、米。⑤在大型购物中心或商场内开办经营范围仅为中药材、中药饮片(不含配方)的药品零售专柜,其经营场所面积≥20平方米,且应具有相对独立的区域。⑥特殊禁区,不得开办药品零售经营企业。2.质量负责人不得兼任其他药店质量负责人。3.房屋所有权证明,包含房屋产权证、购房合同、安置协议、或者当地政府出具的产权证明。当地政府出具的产权证明应包括以下5个方面的内容:房屋来源、归谁所有、建筑面积是多少、是否合法建筑、可否用作经营使用。当地政府是指街道办事处、乡镇政府以上的部门。涉及转租房屋的,房屋所有者应同意该转租协议。

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