【精品】参考模板]]中医临床路径实施方案

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1、.国家中医药管理局中医临床路径实施方案中医病名(西医病名)中医临床路径实施方案科室名称:实施时间:每个科室从本科室的三个优势病种中选择一个病种,写出该病种的中医临床路径实施方案;各科根据各科实际情况可参考这个实施方案自行增减。.方案摘要试验目的评价积聚(代偿期肝硬化)【此为医务科选的一个模板病种】中医临床路径的科学性、规范性、先进性和可操作性,为进一步在全国范围内推广该临床路径提供科学依据试验设计多中心、随机开放、对照试验。计划共入选病例数600例。受试人群符合下列诊断人群:中医诊断:第一诊断为积聚(TCD编码:BNG040)。西医诊断:肝硬化(ICD-10编

2、码:K74.601)。(诊断标准参照诊疗方案)受试者数量受试者共300例,对照者300例。给药方案按照重点专科协作组验证的积聚的中医治疗方案疗程≤天疗效评价指标(1)主要疗效指标:中医症状体征治疗前后的变化情况。(2)次要疗效指标:生化学指标、肝脾影像学指标。安全性指标(必要时选择)血、尿、便常规、肾功能(BUN、Cr)、心电图、不良事件其他指标(必要时选择)肝纤维化指标、病原学指标、电子胃镜、肝组织病理检查卫生经济学指标次均费用、日均费用、治疗费用比例、药物费用比例、中药费用占药物费用比例、中医特色疗法费用比例、耗材费用比例、检查费用比例试验进度安排:预计6

3、个月内完成临床试验.积聚(代偿期肝硬化)中医临床路径实施方案目的通过标准的积聚(代偿期肝硬化)中医临床路径实施,验证积聚中医治疗方案的疗效与安全性,同时考察该路径的卫生经济学因素,为进一步在全国范围内推广该临床路径提供科学依据。组织管理(一)领导小组(病种协作组)1.组成:组长:副组长:成员:2.职责:负责组织领导积聚(代偿期肝硬化)中医临床路径的实施。(二)专家组(病种协作组)1.组成:2.职责负责积聚(代偿期肝硬化)中医临床路径实施的专业技术指导。(三)试点单位1.成员单位国家中医药管理局中医肝病重点专科协作组成员单位。2.职责负责完成积聚(代偿期肝硬化)

4、中医临床路径的具体实施任务。一、诊断标准:(一)疾病诊断1.中医诊断标准(参照全国高等中医药院校教材《中医内科学》第七版(田德禄主编,人民卫生出版社,2002年)积聚是由于正气亏虚,脏腑失和,气滞、血瘀、痰浊蕴结腹内而致,以腹内结块,或胀或痛为主要临床特征的一类病证。.2.西医诊断标准(参考2000年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》及2005年中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中关于肝硬化代偿期的部分)。(1)临床诊断肝硬化代偿期:指早期肝硬化,一般属Child-PughA

5、级。虽可有轻度乏力、食欲减少或腹胀症状,但无明显肝功能衰竭表现。血清白蛋白降低,但仍≥35g/L,胆红素≤35umol/L,凝血酶原活动度多大于60%。血清ALT及AST轻度升高,AST可高于ALT,g-GT可轻度升高。可有门脉高压症,如轻度食管静脉曲张,但无腹水、肝性脑病或上消化道出血。①根据肝脏炎症活动情况,可将肝硬化区分为:活动性肝硬化:慢性肝炎的临床表现依然存在,特别是ALT升高;黄疸,白蛋白水平下降,脾进行性增大,并伴有门脉高压症。静止性肝硬化:ALT正常,无明显黄疸,脾大,伴有门脉高压症,血清白蛋白水平低。②肝硬化影像学诊断:B超检查可见肝脏缩小,

6、肝表面明显凹凸不平,锯齿状或波浪状,肝边缘变钝,肝实质回声不均、增强,呈结节状,门脉和脾静脉内径增宽,肝静脉变细,扭曲,粗细不均,腹腔内可见液性暗区。(2)病原学诊断乙肝肝硬化:有以下任何一项阳性者,可诊断:①血清HBsAg阳性;②血清HBVDNA阳性;③血清抗-HBcIgM阳性;④肝内HBcAg和/或HBsAg阳性,或HBVDNA阳性。丙肝肝硬化:血清抗-HCV阳性,或血清和/或肝内HCVRNA阳性者可诊断。其他肝硬化:包括酒精性、血吸虫性、肝吸虫性、自身免疫性及代谢性肝硬化等。3.组织病理学诊断①活动性肝硬化:肝硬化伴明显炎症,包括纤维间隔内炎症,假小叶周

7、围碎屑坏死及再生结节内炎症病变。②静止性肝硬化:假小叶周围边界清楚,间隔内炎症细胞少,结节内炎症轻。.(二)证候诊断1.湿热内阻证:皮目黄染,黄色鲜明,恶心或呕吐,口干苦或口臭,脘闷,或纳呆,或腹胀,小便黄赤,大便秘结或粘滞不畅,胁肋灼痛。舌苔黄腻,脉弦滑或滑数。2.肝脾血瘀证:胁痛如刺,痛处不移;朱砂掌,或蜘蛛痣色暗,或毛细血管扩张;胁下积块;胁肋久痛;面色晦暗。舌质紫暗,或有瘀斑瘀点,脉沉涩。3.肝郁脾虚证:胁肋胀痛或窜痛;急躁易怒,喜太息;口干口苦,或咽部有异物感。纳差或食后胃脘胀满;便溏;腹胀;嗳气;乳房胀痛或结块。舌质淡红,苔薄白或薄黄。脉弦细。4.

8、脾虚湿盛证:纳差或食后胃脘胀满;便溏或

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