吗替麦考酚合并小剂量激素治疗难治性肾病综合征疗效观察

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1、吗替麦考酚合并小剂量激素治疗难治性肾病综合征疗效观察作者：暨利军胡君杰徐志勇　本院自2002年1月至2005年6月应用吗替麦考酚（MMF）合并小剂量激素治疗难治性肾病综合征15例，并与传统环磷酰胺加激素组进行对照观察，现将结果报道如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料　　共32例，男24例、女8例，年龄19～66岁，平均(30±6.8)岁；病程6个月～5年，平均病程(13±7.6)个月。所有病人符合1993年全国原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要中有关原发性肾病综合征的诊断标准［1］，均经过标准剂量的

2、泼尼松（1mg·kg１·d１）8周以上治疗，为激素治疗无效，或因反复发作不能耐受激素副作用继续治疗者。病人对MMF治疗的经济承受能力分为MMF治疗组15例和CTX对照组17例，二组在性别、年龄、病程、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白水平等方面有可比性，治疗前均无感染、肝功能异常、血常规白细胞异常等因素。其中MMF治疗组共有11例做过肾活检，病理诊断为微小病变型肾病2例、系膜增生性肾小球肾炎7例、膜性肾病1例、局灶节段性肾小球硬化1例。CTX对照组有6例作了肾活检，病理诊断为微小病变型肾病2例、系膜增生性肾小球肾炎1例、

3、膜性肾病1例、局灶节段性肾小球硬化2例。　　1.2治疗方法　　MMF治疗组共15例，口服MMF，起始剂量为20mg·kg１·d１,日总剂量为1.0～1.5g·d１分2次/d口服，3个月后改为程序剂量15mg·kg１·d１,日总剂量为0.75～1.0g·d１分2次/d口服，6个月后根据临床症状及尿蛋白减少情况，MMF改为维持剂量0.5g·d１维持3～6个月后停药，总MMF用药疗程12～15个月。CTX对照组17例，采用CTX针剂起始剂量8mg·kg１·d１加入生理盐水250～500ml静滴，每2周1次，

4、3个月共6次疗程后改为程序剂量，单次给药量同前，间隔每4周1次，总剂量达150mg·kg１停药。二组均同时口服小剂量泼尼松，初始剂量为0.8mg·kg１·d１，日总剂量30～45mg·d１，早晨顿服，根据尿蛋白转阴情况，2个月后改为程序剂量，每2周撤减原剂量的15%，撤减到维持剂量10～15mg·d１时维持4～6个月后再渐撤减停药。其余抗血小板聚集药物和调脂药物均根据病情使用。　　1.3疗效评价标准　　观察肾病综合征的临床表现，常规进行治疗前、治疗后1次/月的血尿常规、肝肾功能、24h尿蛋白定量检查。根据观察

5、结果综合评定治疗效果：（1）完全缓解：多次测定尿蛋白定性阴性，尿蛋白定量≤0.2g/24h，血浆白蛋白正常，肾功能正常；（2）显著缓解：多次测定尿蛋白定量≤1g/24h，血浆白蛋白水平显著改善接近正常，肾功能正常；（3）部分缓解：多次测定尿蛋白定量≤3g/24h，血浆白蛋白水平有改善，肾功能好转；（4）无效：尿蛋白定量及血白蛋白水平无改善，肾病综合征症状没有消除，肾功能无好转［2］；（5）复发：经过常规治疗完全缓解、激素撤停后在半年内又出现一次或1年二次以上尿蛋白增多，尿蛋白定量≥1g/24h者，可伴或不伴随血浆白蛋白

6、水平的下降。　　1.4统计学方法　　测定结果计量资料以均数±标准差（x±s）表示，并行t检验，计数资料用χ２检验，Ｐ＜0.05为差异有显著性。　　2结果　　2.1治疗组与对照组疗效比较　　经过共9个月的治疗观察，MMF治疗组治疗总有效率为86.66%；CTX对照组治疗总有效率为64.70%，有显著性统计学差异（P＜0.05,见表1）。表1MMF治疗组与CTX对照组疗效比较(略)　　2.2二组治疗前后尿蛋白及血浆蛋白的变化　　　经过9个月治疗观察:MMF治疗组24h尿蛋白定量由治疗前(5.28±1.25)g减少到(1.2

7、3±0.72)g（P＜0.01）;血浆白蛋白水平由治疗前的(23.46±6.52)g/L升高到治疗后的(36.54±5.48)g/L（P＜0.05）。与CTX对照组比较，P＜0.01。均有显著统计学差异（见表2）。表2MMF组与CTX组治疗前后24h尿蛋白定量及血浆白蛋白的变化（略）　　2.3治疗组接受MMF联合激素治疗6、9个月后的治疗效果观察（见表3、表4）。表3MMF组临床效果分析（略）表4MMF组治疗前后24h尿蛋白定量及血生化指标（略）　　2.4副作用　　治疗组有2例出现恶心、上腹饱胀、腹泻症状，有1例合并轻

8、度急性牙龈炎，均经对症处理后好转；未发现肝功能损害、白细胞减少及其它副作用。对照组在使用CTX过程中出现恶心不适症状5例，一过性白细胞减少8例次，有3例出现肝功能ALT指标异常，经加用护肝药物好转。二组不良反应比较CTX组明显多于MMF治疗组。　　3讨论本组资料应用新型的免疫抑制剂吗替麦考酚（MMF）替换传统的CTX联合糖皮质激素