镁合金体内植入生物安全性的初步研究

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1、镁合金体内植入生物安全性的初步研究.L.编辑。【摘要】采用体外检测与体内植入两种方法，分别检验镁合金的生物安全性。以此初步探讨镁合金作为一种新型的骨科内置物材料的可行性。［方法］取国际通用标准的L929小鼠成纤维细胞作为检验细胞。在体外培养扩增至5代后，应用镁合金浸提液作为培养液，行体外培养扩增，在光学倒置显微镜下观察细胞的形态和增殖情况。另外，应用MTT法检测细胞毒性。实验分为3组，即镁合金浸提液实验组和阳性阴性对照组，在培养1、3、5、7d后分别测量吸光度值，SPSS软件分析各组间吸光度值差异，间接判断细胞增殖情况。并计算细胞相对增殖率(RGR)，评定各组毒性级别。体内植入实验

2、则将镁合金棒横向植入大鼠左股骨干内，分别在术后5、9、18周时进行血生化指标检测，并于18周时处死大鼠，取肝、肾行病理分析，观察肝、肾病理形态改变。［结果］L929小鼠成纤维细胞正常，增殖活跃。MTT法经分析比较，实验组与阴性对照组的吸光度值无明显差异(P>0.05)，而与阳性对照组有显著差异(P<0.05)。这说明镁合金浸提液对细胞生长无不良影响，同时RGR结果显示镁合金细胞毒性评级为0级，无细胞毒性作用。动物体内实验显示，大鼠植入镁合金后各时间段的生化指标未见明显波动，肝、肾病理分析未见明显异常。［结论］镁合金对L929小鼠成纤维细胞有良好的生物相容性，对植入的动物

3、也未见不良的影响，具有良好的生物安全性。因此可以初步认为镁合金作为一种新型的，有潜力的骨科内置物材料是可行的。【关键词】镁合金体外检测体内植入生物安全性Abstract［Objective］Tocheckthebiologicalsafetyofmagnesiumalloysbyteansofdetectioninvitroandimplantinvivo,andfromthattrytofindoutthepossibilityofmagnesiumalloystobeaneplantmaterials.［Method］L929mousefibroblastsagnesiumal

4、loys,andthenobservedbyopticsinvertedmicroscope.Methylthiazolyltetrazolium(MTT)ents:leachingliquorgroup,masculinegroupandnegativecontrolgroup.After1,3,5,7days,absorbance(Abs)valueeasured,thedifferencebeteasuredbySPSSsofturagnesiumalloysticktransversally,thenthebiochemicalindicatorsasculinegroup

5、(P>0.05).RGRshoagnesiumalloysalityfoundinbiochemicalindicatorsandpathologicalanalysisafterinplantinvivo.［Conclusion］Magnesiumalloysshoousefibroblasts,andhadnocacoethiceffecttotestanimals,sothemagnesiumalloysispossibletobeaneplantmaterials.Keyagnesiumalloys;detectioninvitro；implant;biologica

6、lsafety1引言由于各种医用装置材料植入体内后都将与组织和细胞直接接触，因此，作为用于体内的生物金属材料必须具备良好的力学性能和生物安全性能［1］。本课题组研制了硬度、弹性模量更接近骨质，且压缩性能明显优于其他医用金属材料，在生物体内可降解的新型镁合金，根据国内外评价医用生物材料及装置的标准，本实验拟从体内体外两个方面初步研究镁合金的生物安全性能。2材料与方法2.1材料准备2.1.1金属片制备镁合金由镁(98m，厚度1mm的圆形薄片，以及相同尺寸大小的纯铅金属片，由中国科学院金属研究所提供。高温高压消毒后备用。2.1.2成纤维细胞培养及营养液制备小鼠成骨细胞购自南京凯基生物科技

7、有限公司的L929小鼠成纤维细胞。培养液使用DMEM低糖培养基(Gibco)加入20%灭活胎牛血清(杭州四季青)，青霉素100u／ml，链霉素100u／ml；细胞消化液用胰蛋白酶(1∶250，Sigma)溶解于d-hank’s液，过滤灭菌。2.1.3试样浸提液制备将试样材料在超净台中置于无菌瓶中，按材料面积与浸提液为3cm2／ml的比例加入无菌DMEM培养液，于37℃下，在细胞培养箱中浸泡24h。2.2实验方法：2.2.1MTT细胞毒性试验将扩增传代至第五代的小鼠L9