新型高性能生物医用镁合金（jdbm）安全性和有效性的实验研究

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1、新型高性能生物医用镁合金（JDBM）安全性和有效性的实验研究TheSafetyandEfficacyStudyoftheHigh-PerformanceBiomedicalMagnesiumAlloy(JDBM)研究生：孔祥东学号：9107009156导师：郝永强教授学科专业：外科学（骨科）研究方向：医用镁合金的开发及应用研究基金资助：国家重点基础研究发展计划（973计划）上海交通大学医工交叉重点项目申请学位：硕士学位培养单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院提交日期：2015年4月关键词：镁

2、合金，安全性，有效性，内固定，动物实验上海交通大学医学院硕士学位论文上海交通大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：日期：年月日上海交通大学医学院硕士学位论文上海交通大学学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保

3、留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权上海交通大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。保密□，在年解密后适用本授权书。本学位论文属于不保密□。（请在以上方框内打“√”）学位论文作者签指导教师签名：日期：年月日日期：年月日上海交通大学医学院硕士学位论文新型高性能生物医用镁合金（JDBM）安全性和有效性的实验研究摘要目的：1.探讨新型高性能生物医用镁

4、合金（JDBM）的体内安全性，评估该材料对动物重要脏器功能的影响及局部反应；2.探讨新型高性能生物医用镁合金（JDBM）的体内有效性，评估该材料在体内的降解速率及成骨能力。方法：1.体内安全性研究：建立新西兰兔JDBM镁合金植入模型，定时观察伤口愈合及一般状况。收集血液，检测血常规、凝血功能、肝肾功能、心功能及钙磷镁并观察材料植入后上述指标的变化。收集心、肝、脾、肺、肾及螺钉周围肌肉软组织标本，行HE染色，对各脏器进行组织学观察。通过X线摄片观察螺钉周围骨质密度的变化，对螺钉的成骨性能进行初步分

5、析。2.体内有效性研究：建立山羊股骨外侧髁骨折JDBM螺钉内固定模型。首先对伤口愈合及一般状况进行评估。CT扫描观察骨折愈合程度及螺钉的降解速率，而后通过扫描电镜对螺钉表面的微观变化进行观察。应用ELISA法检测螺钉周围局部环境中成骨相关因子含量的变化，通过硬组织切片+苦味酸/品红染色观察螺钉周围新骨的形成并进行评估。结果：1.体内安全性研究证实JDBM材料具有良好的生物安全性。血液学检测结果显示该新型材料对血常规各项指标、凝血功能、肝肾功能及心功能等均无明显影响，同时也不会引起局部肌肉软组织的

6、炎症异物反应。X线片显示，螺钉周围未见明显气上海交通大学医学院硕士学位论文体积聚，且降解速度较为缓慢，至6个月时，螺钉依然清晰可见，而在靠近骨皮质区则可看到明显的密度增高的表现，表明此处骨形成较为活跃。2.体内有效性研究证实JDBM具有较强的耐腐蚀效果及较好的促成骨能力。该材料在CT扫描及三维重建中可清晰显像，其体内降解速率较为缓慢，添加钙磷涂层后，可进一步降低其降解速率。扫描电镜显示螺钉表面微观上已出现明显的被腐蚀迹象。ELISA检测显示JDBM螺钉可在植入早期促进周围局部环境中BMP2和BA

7、LP的含量升高。硬组织切片检测显示，JDBM具有良好的促成骨性能。结论：1.JDBM是一种生物安全性良好的新型医用镁合金材料；2.JDBM具有良好的体内耐腐蚀性能和体内促成骨性能。关键词：镁合金，安全性，有效性，内固定，动物实验上海交通大学医学院硕士学位论文TheSafetyandEfficacyStudyoftheHigh-PerformanceBiomedicalMagnesiumAlloy(JDBM)ABSTRACTObjective:1.Toexplorethesafetyofthene

8、whigh-performancebiomedicalmagnesiumalloy(JDBM)invivoandevaluateitsinfluenceonfunctionsoforgansandlocalresponse.2.Toexploretheefficacyofthenewhigh-performancebiomedicalmagnesiumalloy(JDBM)invivoandevaluateitsdegradationspeedandosteogenesispromotion.M