消增颗粒治疗乳腺增生病的临床研究

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1、消增颗粒治疗乳腺增生病的临床研究【摘要】目的探讨消增颗粒治疗乳腺增生病的临床疗效。方法依据纳入标准和排除标准，选取本院乳腺病中心的乳腺增生患者581例，其中治疗组349例、对照组232例，分别予消增颗粒和乳疾灵冲剂治疗。结果两组患者的基本情况差异无统计学意义（P>0.05），1个疗程之后，治疗组总有效率92.6%，对照组总有效率91.9%，两组之间差异无统计学意义（P>0.05），两组患者乳房肿块和乳房疼痛治疗前后改善情况差异无统计学意义（P>0.05）。结论消增颗粒可以明显改善乳腺增生病患者的症状和

2、体征，其治疗效果同乳疾灵冲剂相仿，但是其口感好，价格更便宜。【关键词】乳腺增生病消增颗粒乳腺灵冲剂【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheclinicalefficacybyXiaozenggranulesinonthetreatmentofcyclomastopathy.MethodsBasedoninclusionandexclusioncriteria，581patientsofmammaryglandhyperplasiainbreastdiseasecenterofthehosp

3、italentgroup，Xiaozenggranulesinistered,for232casesasthecontrolgroup,RuJiLinggranulesinstered.ResultsAfteronecourseoftreatment，thetreatmentgrouphadatotalefficiencyof92.6%,forthecontrolgroup,thetotalefficiencyprovementofsymptomsofbreastlumpsandbreastpainbeforeanda

4、ftertreatmentinthetastopathyontheimprovementofsignsandsymptomsasRuJiLingGranule,butastopathyXiaozenggranulesRuJiLinggranules　　乳腺增生病又称乳腺结构不良，是乳腺实质和间质不同程度地增生与复旧不全所致的结构在数量和形态上的异常，属于中医“乳癖”的范畴［1，2］。其发病率居乳房疾病之首，是妇科常见病、多发病，以乳房胀痛和肿块为主要症状，给患者精神和肉体上都带来很大痛苦。消增颗粒为著名乳房病专家楼丽华

5、教授集多年临床经验总结出的经验方，对乳腺增生病有独特的疗效。作者设计了消增颗粒治疗乳腺增生病的随机对照试验，现将试验结果汇报如下。　　1临床资料　　1.1一般资料　　2003年6月至2007年6月，入选观察病例620例。参照2002年中医外科学会乳腺病专业委员会第8次会议通过的标准［3］，纳入标准：（1）符合专业会议通过的《乳腺增生病辩证标准》的患者；（2）临床以乳房疼痛、乳房肿块为主要表现；（3）病程长短不论，年龄不论。排除标准：（1）采用B超、乳房高频钼钯X线摄片检查，排除乳腺炎、乳腺纤维瘤等其他良性病变；（2）具

6、有严重的肝肾功能不全；（3）服药前1个月内服用治疗乳腺增生病的其他任何中西药物；（4）其他不适合纳入研究的疾病，如精神病患者。620例患者先按门诊顺序编号，再按照数字表进行随机分组，其中治疗组364例、对照组246例。治疗组失访15例，对照组失访14例，失访率均<20%，实际治疗组349例，对照组232例。两组基本情况差异无统计学意义，具有可比性。见表1，2。表1两组患者年龄分布［n(略)］表2两组患者症状与体征［n(略)］　　1.2治疗方法　　治疗组：服用“消增颗粒”，由本院制剂室制作的颗粒剂（由柴胡、郁金等药

7、物组成），1次1包（每包10g），2次/d，早饭、中饭后0.5～1h口服。对照组：服用乳疾灵冲剂（由河北邢台制药厂生产），每次1袋（每袋14g），3次/d，早、中、晚饭后0.5～1h服。两组均连续服用90d为1个疗程。　　1.3观察项目　　乳房症状和体征，即乳房疼痛及乳房肿块和总有效率。（1）肿块硬度分级与评分：1级：质软如正常腺体—3分；2级：质韧如鼻尖—6分；3级：质硬如额—9分。（2）肿块范围分级与评分：1级：肿块分布范围局限于1～2个乳房象限—3分；2级：肿块分布范围达3～4个乳房象限—6分；3级：肿块分布范围

8、达5～6个乳房象限—9分；4级：肿块分布范围达7～8个乳房象限—12分（其中1个乳房象限按1.5分计）。（3）肿块大小（最大肿块直径）分级与评分：1级：肿块最大直径≤2cm—3分；2级：肿块最大直径2.1～5cm—6分。疼痛分级与评分：0级：无触压痛、无自发痛—6分；1级：触压痛、无自发痛—12分；2级：自发痛（以经前为主）呈阵发