国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的meta分析

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1、国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的Meta分析：韩艳秋杜冰崔文鹏贾冶【摘要】　　目的探讨国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的有效性及安全性。方法计算机检索关于坎地沙坦治疗原发性高血压的随机对照研究。在严格质量评价的基础上，应用RevMan4.2软件进行Meta分析。结果初检出87篇文献，经筛选最终纳入11篇文献进行分析。同质性检验，有效性：χ2=1.85，df=10，P=1.00；安全性：χ2=5.46，df=10，P=0.86。Meta分析结果显示，各亚组及综合分析后总有效率和不良反应发生率的差异无统计学意义；但综合分析后，国产坎地沙坦酯总有效率较

2、对照组抗高血压药物有偏高的趋势；不良反应发生率与依那普利和福辛普利比较有偏低的趋势。结论国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压与对照组比较具有相似的有效性及安全性。【关键词】坎地沙坦酯；原发性高血压；Meta分析　　美国国家健康和营养调查组与世界卫生组织的数据表明，全球仅有不足30%的高血压患者降压达标〔1〕，因此如何选择安全、有效的药物治疗高血压是卫生健康事业所面临的重要任务。血管紧张素受体拮抗剂（ARB）是通过阻断肾素血管紧张素系统（RAS）而发挥作用的一类新型降压药物。2005年中国高血压防治指南中将其列入治疗高血压的一线药物〔2〕。坎地沙坦是

3、继氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦之后又一个新型的ARB，1997年开始在国外用于治疗高血压，并取得了确切疗效〔3〕。目前国产坎地沙坦酯的研制已完成，虽已有应用其治疗原发性高血压的相关报道，但由于样本数量少，同时研究的质量未进行系统评价，故影响了结果的可信度。本文对已公开发表的国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的临床随机对照试验进行了Meta分析，旨在获得有关国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压疗效和安全性的最佳证据。　　1资料与方法　　1.1文献纳入与排除标准〔4～14〕　　1.1.1文献纳入标准　　国内公开发表的关于国产坎地沙坦酯治疗高血压的临床随机对照试验

4、资料；资料的研究对象为符合《中国高血压防治指南》(1999年版)〔15〕或an4.2进行Meta分析。　　1.5.1异质性检验　　纳入研究间的异质性采用χ2检验，检验水准α=0.1；用I2评估异质性大小，I2<25％表明异质性较小，25％＜I2＜50％则为中等度异质性，I2>50％表明研究结果间存在高度异质性。　　1.5.2选择统计模型　　若研究间无异质性，则采用固定效应模型进行合并分析；反之，则采用随机效应模型，并从试验质量、药物疗程及剂量等方面进行亚组分析以探讨产生异质性的原因。　　2结果　　2.1纳入研究的情况　　计算机检索共

5、初检出87篇文献，通过阅读文题、摘要和全文，最终纳入11篇文献。纳入的11篇文献均为随机对照试验，其中9篇文献采用了盲法。11篇文献均详细的记录了研究例数、失访或退出例数、治疗方案、治疗总有效率以及不良反应发生率的相关数据。见表1。　　2.2纳入研究的方法学质量评价　　纳入的11篇文献均提及“随机”二字，仅1篇文献描述了具体的随机方法；9篇文献描述了是否采用盲法，其中7篇文献描述了具体实施方案；11篇文献均记录了失访或退出病例资料。根据Jadad量表评分标准，10篇文献为高质量研究，1篇文献为低质量研究。见表1。表1各纳入研究的基本资料（略）　

6、　2.3纳入文献的异质性检验　　有效性：χ2=1.85，df=10，P=1.00；安全性：χ2=5.46，df=10，P=0.86。P均＞0.05，表明11篇文献的疗效研究及其所提供的不良反应的研究分别具有同质性，可以采用固定效应模型进行Meta分析。　　在纳入的11篇文献中，国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的主要不良反应有头晕、头痛等，对照组抗高血压药物的主要不良反应有咳嗽、头晕、头痛、消化系统症状等。Meta分析结果显示各亚组及综合分析后不良反应发生率差异无统计学意义，但综合分析后，国产坎地沙坦酯不良反应发生率与依那普利和福辛普利比较有偏低的

7、趋势。见图2。　　2.6纳入研究的发表偏倚评估　　由于纳入的研究数量较多，故采用肉眼观察总有效率漏斗图，图形基本对称，认为无发表偏倚。见图3。　　3讨论　　3.1纳入研究质量小结　　本系统评价共纳入11篇文献，试验设计均为临床随机对照，样本总量1046例，10篇文献Jadad评分高于2分，总体质量尚可。但纳入的研究在试验组药物剂量、疗程方面略有不同，且采用不同的对照药，因此可能影响结论的客观性和可靠性。　　3.2有效性与安全性分析　　坎地沙坦是新型非肽类ARB，通过选择性与血管紧张素Ⅱ受体中的AT1受体亚型相结合，抑制RAS系统，阻断其介导的血

8、管平滑肌收缩、交感神经兴奋及醛固酮释放等生物效应，达到降压作用〔20〕。坎地沙坦与AT1结合后，血管紧张素Ⅱ就只能与AT2结合，激活AT2达到进一步降