经皮热消融与手术切除治疗小肝癌疗效比较的系统评价

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1、经皮热消融与手术切除治疗小肝癌疗效比较的系统评价：杜娟，邰沁文，曹峻，张都民【摘要】目的评价经皮热消融与手术切除对小肝癌治疗疗效比较。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2008年第2期)、MEDLINE/PubMed(1978～2008)、EMbase(1966～2008)、Ovid(2000～2008)、中国生物医学文献数据库(CBM1978～2008)、中国期刊全文数据库(1979～2008)和中华医学会数字化期刊系统(1990～2008)。手工检索中、英文已发表的资料和会议论文

2、。查阅文章后所附参考文献。文献检索无语种限制。纳入比较经皮热消融与手术切除治疗小肝癌的随机对照试验，对纳入研究的方法及质量进行评价，并用RevMan4.2.10版软件进行资料的统计分析。结果共纳入2个随机对照研究。Meta分析结果表明，1、3年总生存率，1、3年无瘤生存率、术后主要并发症及首次远处复发时间，两种治疗方法的差异无统计学意义，但在总住院天数、术后住院天数、疼痛评价及术后全身评分等方面热消融较手术切除有优势。结论经皮热消融治疗小肝癌总体疗效优于手术切除;由于纳入研究质量普遍较低等因素影响，降低了

3、该系统评价结论的可靠性。要进一步验证经皮热消融(微波与射频)与手术切除治疗小肝癌哪种疗效更好，尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。【关键词】热消融;射频消融;无水酒精;系统评价我国是肝细胞性肝癌的高发国度，病死率占恶性肿瘤的第二位[1]，随着各种诊疗原发性肝癌技术的提高，小肝癌的检出率与准确率有了很大的提高。长期以来手术切除一直是肝癌治疗的首选治疗手段[2]，能提供较好的远期疗效。近年来随着以射频和微波为代表的热消融迅速发展，其在小肝癌局部治疗得到广泛的应用和重视，多个临

4、床研究[3～6]都显示热消融在治疗小肝癌上的良好的效果，具有操作时间短、安全可靠、创伤小、廉价、适应范围广等优点，显示了热消融治疗有广阔的前景，现已成为肝癌治疗领域的一个重要手段和热点，是当今小肝癌治疗的研究重点之一[7]。有研究[8～11]证明对于小肝癌的治疗，热消融可获得与手术相近的疗效。本文通过采用Cochrane系统评价的方法收集两种最常见的热消融(射频消融与微波消融)[12～15]与手术切除治疗小肝癌疗效相关的随机对照试验数据进行系统评价，探讨经皮热消融与手术切除对治疗小肝癌的疗效差异。　　1资

5、料和方法　　1.1纳入标准(1)试验采取随机对照研究;(2)年龄18～80岁;(3)初检肝细胞癌，未接受过任何抗癌治疗;(4)早期肝细胞癌(Milan标准)，即单发病灶直径≤5cm，多发病灶直径≤3cm、数目≤3个;(5)估计肿瘤能获得治愈性手术切除或经皮热消融;(6)肝功能Child-PughA或B级。　　1.2排除标准(1)试验采取非随机对照研究;(2)有淋巴或远处转移;(3)肿瘤距离重要组织器官不足0.5cm;(4)凝血功障碍;(5)手术或热消融任何一方存在的其他禁忌证;有血管或邻近器官侵犯。　　1

6、.3检索策略计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2008年第2期)、MEDLINE/PubMed(1978～2008)、EMbase(1966～2008)、Ovid(2000～2008)、中国生物医学文献数据库(CBM1978～2008)、中国期刊全文数据库(1979～2008)和中华医学会数字化期刊系统(1990～2008)。手工检索中、英文已发表的资料和会议论文。查阅文章后所附　　3讨论　　长期以来，医生往往根据个人的临床经验、散在的个案资料后者是非常不严格的临床对照试验结果为患者制订

7、治疗方案，极易产生偏倚。随着方法学的进步，随机双盲对照试验得以广泛开展，为医疗实践提供越来热多的较为可信的临床证据。但由于条件的限制，大多数临床试验的样本很小，受试对象往往局限于某些特征人群，不足以消除随机误差对结果的影响，且不是所有的双盲随机对照研究都是高质量的，这样就会导致同一类研究可能得出无统计学意义甚至不一致的结果，系统评价可将多个符合质量标准的随机对照研究收集起来，以达到增大样本量提高检验目的，最大限度地减少偏倚和随机误差[21]。同时系统评价采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符号

8、质量的出现及时更新，随时提供最新的知识和信息作为决策依据，以改进临床医疗实践和指导临床研究的方向[22]。因此，本研究采用系统评价的方法比较经皮热消融与手术切除对小肝癌疗效的比较。本系统评价制定了明确的文献纳入与排除标准，并对纳入研究进行了严格评价，在纳入的2个随机对照研究中，2个研究方法学质量均为B级，发生相应偏倚为中度。本文通过对2个随机对照研究的Meta分析显示：1、3年总生存率，1、3年无瘤生存率、术后主要并发症及首次