gmp-004-质量原因退货、收回产品销毁程序

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1、**中药有限公司操作标准----销售管理文件名称质量原因退货、收回产品销毁程序编码SOP-XS-004-00页数2-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门营销部分发部门成品仓库、销售、质保部目的：建立成品报废规范标准，严格成品销售质量减少库存积压适用范围：质量退货、收回成品报废、责任：营销部、成品仓库负责人对本规定的实施负责，质保部负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。程　　序1销毁范围1.1经质量检验部门检验，确认其已变质或失去疗效的产品。1.2不符合药品监督管理局所颁布的有关收回产品要求销毁的。1.3长期积存不销售出现质量问题

2、成品由质检部门检验不合格的。2审批销毁2.1在销毁范围内的成品，由所在部门提出申请，填写《物料、中间产品、成品报废审批表》，2.2说明报废的原因、规格、批号、数量，并附上质量检验部门签发的《成品检验报告单》交质保部。2.3质保部收到《物料、中间产品、成品报废审批表》后，对申报部门拟定的报废成品进行检验查证，质量鉴定并在《退货成品处理单》提出处理意见。2.4未经审批处理的报废成品任何部门不得擅自处理。3报废成品的销毁3.1质保部在《退货产品处理单》上作出退货品销毁处理意见后，按《物料、中间产品、成品报废管理规定程序》办理报废处理。3.2经审批同意报废处理后，

3、退货品在质保部的监督下，由申报部门进行销毁，并填写《报废品销毁单》销毁人、监销人分别在记录上签字存档。3.3审批的《物料、中间产品、成品报废审批表》、《退货产品处理单》及《报废品销毁单》分发到申报部门、财务部、销售部、原件由质保部归档保存**中药有限公司操作标准----销售管理文件名称质量原因退货、收回产品销毁程序编码SOP-XS-004-00页数2—23相关文件：《物料、中间产品、成品报废管理规定程序》4管理记录:附后《物料、中间产品、成品报废审批表》《退货产品处理单》REC-XS-006-00《报废品销毁单》REC-WL-OO15-00**中药有限公司

4、退货产品处理单填报日期：　　年月日　　　　　　编码：REC-XS-006-00退货记录名称规格退货单号批号包装规格数量退货单位退货原因质保部处理意见质保部负责人：　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日执行部门处理结果执行部门负责人：年月日**中药有限公司报废品销毁单填报日期：年月日编码REC-WL-015-00品名规格数量供货单位批号所在部门检验单号提出销毁人判定依据批准销毁人监督销毁人执行销毁人销毁日期销毁方法备注：一式两份，质保部和执行部门各一份。