复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛32 例临床观察

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1、浙江中医学院学报.2001,25(1):22-23复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛32例临床观察赵宁(浙江省宁波市江北区人民医院宁波315020)关键词:复方丹参滴丸稳定型心绞痛临床现察摘要目的：探讨复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效与安全性。方法：60例患者随机分为两组，治疗组32例，口服复方丹参滴丸，每次10粒，1日3次；对照组28例，口服消心痛，每次10粒，1日3次。结果：抗心绞痛总效率：治疗组93.7%，对照组75%(P<0.05);心电图改善总有效率：治疗组65%，对照组50%(P<0.05)；血液流变学改善也存在显著差异(P

2、<0.05)；血脂调节无明显差异(P>0.05)。未发现毒副作用。结论：复方丹参滴丸是治疗稳定型心绞痛安全有效的药物。复方丹参滴丸是根据中医理论和现代医学技术结合研制生产的天然植物药。本文将其与传统的抗心绞痛药消心痛在治疗冠心病稳定型心绞痛上进行比较，评价其临床疗效和安全性。1临床资料1．1一般资料1999年我院门诊的稳定型心绞痛患者60例，随机分成两组。治疗组32例，男20例，女12例；年龄44～74岁，平均63岁；病程3个月～15年，平均5.8年。对照组28例，性别、年龄、病程、病情与治疗组基本相似，具有可比性。并排除有重度心

3、肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重疾病。1．2诊断标准参照WHO冠心病心绞痛诊断标准[1]。2治疗方法60例患者治疗前停用抗心肌缺血药至少4个半衰期，有心绞痛发作时临时舌下含服硝酸甘油。治疗组32例给口服复方丹参滴丸(天津天士力制药集团生产)10粒，1日3次；对照组口服消心痛(江苏方强制药厂生产)5—10mg，1日3次。疗程8周。治疗前后作血、尿常规、肝肾功能、血脂、血液流变学、血糖、心电图，每周记录心绞痛发作次数，检测心率、血压并记录药物不良反应。3治疗结果3．1疗效标准3．1．1症状疗效标推参考1993年中华人民

4、共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》。(1)显效：同等程度的活动不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少>90%。基本不用硝酸甘油；(2)有效：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50%～90%；(3)无效：达不到以上标准者；(4)加重：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量增加50%以上。3．1．2心电图疗效标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》。(1)显效：心电图恢复至“大致正常”或达到正常；(2)有效：ST段降低，治疗后回升0.05mv以上，但未达到正常水平，在

5、主要导联倒置T波变浅(达25%以上)，或T波由平坦变直立，房室或房内传导阻滞改善；(3)无效；心电图基本与治疗前相同；(4)加重：ST段较治疗前降低0.05mv以上。在主要导联倒置T波加深(25%以上)，或直立T波平坦，出现心律失常，传导阻滞。3．2统计学处理治疗前后比较；计量资料以均数±标准差(±s)表示；组间差别采用t检验。3．3结果3．3．1两组治疗心绞痛比较，见表l。表1两组治疗后症状疗效比较组别例数显效有效无效加重总有效率例(％)例(％)例(％)例(％)治疗组3225（78.1）5(15.6)2(6)093.7%对照组2

6、816(57.14)5(17.86)7(25)075%P＜0.05表中治疗组显效率为78.1%，总有效率93.7%；对照组显效率57.14%，总有效率75%，两组总体疗效经t检验，有显著差异(P<0.05)。3．3．2两组心电图疗效比较，见表2。表2两组治疗后心电图疗效比较组别例数显效例(％)有效例(％)无效例(％)加重例(％)总有效率治疗组328(25)13(40.6)11(34.4)065.6%对照组286(21.4)8(28.6)14(50)050%P＜0.05表中治疗组显效率为25%，总有效率65.6%；对照组显效率21.

7、4%，总有效率50%，有显著差异(P<0.05)。3．3．3两组治疗前后对血脂的调节，见表3。表3两组治疗前后血脂调节比较组别（例数）时间胆固醇TC甘油三脂TG高密度脂蛋白HDL-C低密度脂蛋白LDL-C治疗组治疗前6.61±1.022.78±0.520.80±0.404.32±0.50(32例)治疗后6.16±0.932.29±0.961.02±0.183.99±0.41对照组治疗前6.60±1.082.66±0.840.81±0.434.30±0.48(28例)治疗后6.20±1.012.31±0.830.94±0.674.1

8、0±0.45表中显示，复方丹参滴丸能够轻度调节血脂，治疗组优于对照组，但统计学处理，无显著差异，P>0.05。3．3．4两组治疗前后对血液流变学的影响，见表4。表4两组治疗前后血液流变学比较组别（例数）时间全血比粘度红细胞压积纤维蛋白原红细胞沉降率