行业标准:DB22∕T 2677-2017 西洋参叶 .pdf

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1、ICS11.120.10C23备案号:56381-2017DB22吉林省地方标准本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2677—2017西洋参叶Panacisquinquefoliifolium本标准仅供内部使用不得翻印2017–06–12发布2017–08–12实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2677—2017本标准仅供内部使用不得翻印前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由吉林省食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位:吉林省中医药科学院。本标准起草人:徐雅娟、刘悦、李晓彤、姜大成、解生旭、

2、张波、宝艳儒。本标准仅供内部使用不得翻印I本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2677—2017本标准仅供内部使用不得翻印西洋参叶1范围本标准规定了西洋参叶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮藏。本标准适用于西洋参PanaxquinquefoliumL.的干燥叶。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。《中华人民共和国药典》2015年版四部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1本标准仅

3、供内部使用不得翻印西洋参叶panacisquinquefoliifolium9月中旬~10月中旬采收三年生以上的五加科植物西洋参(PanaxquinquefoliumL.)的干燥叶。4技术要求4.1感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽绿色至绿褐色气味气清香,味微苦而甘性状本品常扎成小把,呈束状,长20cm~45cm。掌状复叶带有长柄,3、4枚轮生。小叶通常5枚,呈卵形或倒卵形,基部的两小叶最小,长3cm~8cm,宽1cm~4cm,叶柄短或近于无柄。上部三小叶大小相近,长4cm~15cm,宽2cm~7cm,叶柄长约2.5cm,基部楔形,先端渐尖,边缘具锯齿及刚

4、毛,上表面叶脉生刚毛,下表面叶脉隆起。纸质,易碎。4.2理化指标理化指标要求应符合表2的规定。1DB22/T2677—2017表2理化指标项目指标水分,%≤本标准仅供内部使用不得翻印13.0灰分,%≤12.0浸出物(以干基计),%≥30.0杂质,%≤3.04.3定性鉴别定性鉴别应符合表3的规定。表3定性鉴别项目指标显微鉴别粉末绿色至绿褐色。上表皮细胞形状不规则,外被放射状角质条纹,形成孔穴状,壁呈大型波浪状弯曲,长60μm~80μm,宽40μm~60μm。下表皮细胞与上表皮细胞相近但较小。气孔多为不定式或不等式。导管环纹、螺纹、梯纹,直径20μm~36μm。叶肉薄壁细胞富含淀粉粒

5、和细小草酸钙簇晶,淀粉粒单粒较大;复粒2分粒~8分粒。薄层色谱鉴别置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。薄层色谱检查分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不应显与人参茎叶对照药材完全相一致的斑本标准仅供内部使用不得翻印点及荧光斑点。5试验方法5.1感官指标检验取10g~20g的被测样品,于洁净的白磁盘中,置于自然光明亮处,用肉眼观察其外观、色泽及质地,嗅其气味,品尝其滋味。5.2理化指标的测定5.2.1试剂和标准物质试药、试液、对照品均符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8000规定。5.2.2

6、仪器和设备5.2.2.1电子天平:感量0.1mg/0.01mg和1mg各一台。5.2.2.2箱式电阻炉5.2.2.3电热干燥箱5.2.2.4恒温水浴锅5.2.2.5具塞锥形瓶:100mL~250mL5.2.2.6回流冷凝管5.2.2.7移液管或移液器:1mL,5mL,25mL。5.2.2.8容量瓶:5mL。5.2.2.9扁形称量瓶,60mm×30mm(带盖)。5.2.2.10干燥器。2DB22/T2677—20175.2.2.11干燥滤器。5.2.2.12滤纸。5.2.2.13本标准仅供内部使用不得翻印蒸发皿。5.2.3杂质按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2301测定

7、法测定。5.2.4水分按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0832(第二法)测定法测定。5.2.5总灰分按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2302测定法测定。5.2.6浸出物按醇溶性浸出物《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2201项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂。5.3定性鉴别5.3.1试剂和标准物质5.3.1.1本标准仅供内部使用不得翻印试药、试液、对照品均符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8000规定。5.3.2显微鉴别按《中华人民共

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