ISO9000质量管理体系培训课件.ppt

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1、ISO9000质量体系基础知识培训雷丁汽车2012年11月主讲人：陆新华ISO9000概念ISO9000作用ISO9000框架ISO9000原则条款简析与案例培训目录2什么是ISO9000?（1）国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO）:成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。（2）ISO9000族标准：指由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。ISO9000族标准范围:ISO9000基本原理和术

2、语ISO9001质量管理体系－要求ISO9004质量管理体系－业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南ISO9000与ISO/TS16949的区别?前者为生产服务业通用体系标准，后者为汽车行业推荐标准；前者为国际标准，后者为技术规范；后者更充分强调过程方法管理，分为顾客导向过程、管理过程、支持过程；后者针对汽车行业特殊性，以顾客为导向，强调过程能力，增加了许多质量条款及重要的工具和技术，如APQP、FMEA、SPC、MSA，PPAP。一、ISO9000概念3为什么实施ISO9000？二、ISO9000

3、作用管结果，重把关（质量检验阶段）管因素，重预防（统计质量控制）重组织管理（全面质量管理，TQM）质量管理发展趋势全球范围内统一质量管理体系标准一定程序上降低贸易壁垒风险，取得贸易国质量保证能力互信。4三、ISO9000框架5四、ISO9000原则质量管理体系8大原则活动输入输出资源职责方法测量以客户为关注焦点领导作用全员参与过程方法系统化管理持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系6五、条款简析与案例1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进4.1总要求4

4、.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制7五、条款简析与案例4.1总要求这是实施、保持并持续改进质量管理体系有效性的基础，体现了过程方法在质量管理体系中的应用。a)确定过程；b)确定过程顺序和相互关系；c)确定过程运作和控制的准则和方法；d)确保获得信息和资源；e)测量、监控和分析过程；f)实施必要措施,以达到过程策划结果和持续改进；对任何影响产品符合性的外包过程，组织应确保对其实施控制。8五、条款简析与案例4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成

5、文件的质量方针和质量目标b)质量手册——有关组织质量管理体系的内部、外部的信息c)ISO9001:2008标准规定文件化的文件有三份，文件化的程序有六份，合计九份:(1)质量方针4.2.1.a(2)质量目标4.2.1.a(3)质量手册4.2.1.b(4)文件控制程序4.2.3(5)记录控制程序4.2.4(6)内部审核程序8.2.2(7)不合格品控制程序8.3(8)纠正措施程序8.5.2(9)预防措施程序8.5.39五、条款简析与案例d)确保其过程有效策划、运作和控制所需文件。质量计划规范指南作业指导书图样e

6、)记录文件的多少与详略程度取决于组织的实际。4.2.2质量手册质量手册：阐述一个组织的质量管理体系的文件。质量手册一般应包括：质量管理体系的范围（包括删减条款和理由）形成文件的程序或程序的引用；质量管理体系过程之间的相互作用；职责和职权的说明。10五、条款简析与案例4.2.3文件控制应建立文件化程序发放前对其充分性及适宜性进行批准评审、更新、重新批准标识现行修订状态确保使用现场得到有效版本确保文件清晰、易于识别确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到标识并控制分发控制作废文件应控制确定为质量

7、记录的文件11五、条款简析与案例4.2.4记录的控制编制形成文件的程序标识储存回收保护保存期限处置记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件案例1：某公司内审发现《专业技术人员年度考评表》未经编审批已实施；案例2：某部门使用保管的《合格证发放记录表》无保存期限标识、换发时《合格证回收记录表》及《换发合格证申请表》未使用；案例3：某公司内审时发现现场所使用的《设备一级保养检查记录表》保养项目少于品管部备案的项目数。12五、条款简析与案例方针目标质量手册程序文件工作指导质量记录划计量质外来文件二级文件：宜精简，严

8、谨；该说的要说到三级文件：制度部分宜完全，面面俱到，可执行；规范部分可操作；四级文件：可操作、可检查说到的要做到做到的要有记录13五、条款简析与案例1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟