抗CCP抗体电化学发光法与酶联免疫吸附法检测的比较分析.pdf

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1、今日健康2015年5月第14卷第5期·338·JINRIJ1ANKANGMay2015Vo1.14No.5抗CCP抗体电化学发光法与酶联免疫吸附法检测的比较分析谭自友(怀化市第三人民医院检验科,湖南怀化,418000)【摘要】目的探讨电化学发光法(ECLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)~4定血清抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的区别及其在类风湿关节炎(RA)中的临床诊断价值。方法选取5O例RA患者和50例非RA者为研究对象,分别采用ECLIA与ELISA测定所有患者血清中抗CCP抗体水平。结果ECLIA法试剂盒的灵敏度、特异度分别为80.O%、96..O%,ELISA

2、分别为76.0%、78.0%;ECLIA检测抗CCP抗体的阳性率为42.o%,ELISA阳性率为49.O%,两种方法阳性率比较无统计学差异(p>o.05);两种检测方法总体符合率为82.2%,且两者存在显著相关性(P<0.01)。结论抗CCP抗体检测中,ECLIA灵敏度、特异性较高,优于ELISA法,有较高的临床应用价值。【关键词】电化学发光法酶联免疫吸附测定抗环瓜氨酸肽抗体关节炎类风湿临床上检测抗CCP抗体的方法有电化学发光法、免疫荧光分析法、2.22种检测方法在检测抗cCP抗体中的一致性本研究共检酶联免疫吸附测定法等[1],各种检测方法灵敏度和特异性不一,本研究

3、重测100例血清标本,两种方法检测结果均为阳性者有13例,均为阴性者点分析电化学发光法与酶联免疫吸附测定法在检测抗CCP抗体方面特有69例,两种方法所得结果总体符合82例,总体符合率为82.0%,两种点,并探讨其在RA中的I临床诊断价值。方法进行相关性分析,有显著相关性(P<0.05),见表2。1资料与方法表2ECLIA法和ELISA法检测抗CCP抗体一致性1.1一般资料选取我院2014年1月~2014年12月期间收治并确诊的50例RA患者和50例非RA者为研究对象。RA组男18例,女32例,年龄18~67岁,平均(45.7±5.8)岁;非RA组男l9例,女31例,

4、年龄17—69岁,平均(46.7±5.2)岁,包括非类风湿性关节疼痛8例、结缔组织病7例、癌症5例、强直性脊柱炎5例、慢性病4例、损伤性疾病4例、查体l7例;1.2仪器及试剂3讨论1.2.1试剂:ELISA:德国AESKU生产的RA/CP酶免疫试剂盒;E—RA属于关节损伤性全身自身免疫类疾病,致残率很高,患者得到及CLIA:德国罗氏生产的抗CCP抗体检测试剂盒;采用去离子水为时诊断和治疗非常关键。目前,RA的诊断主要是进行类风湿因子(RF)及实验用水;其临床症状以及CRP检测来进行,但CRP是一种通用炎症标志物、RF1.2.2仪器设备:Teean公司生产的自动加样系

5、统(GenesisRSP100则是非特异性抗体,研究者发现抗CCP抗体是RA患者体内高度特异性型);DadeBehfing公司生产的全自动酶免分析仪(BEP.II型);Roche标志物,是临床诊断早期RA疾病的重要指标。CobasE601全自动电化学发光分析仪。资料显示,ECLIA和ELISA两种检测方法检测抗CCP抗体均有较1.3检测方法高的诊断价值。以往ELISA法检测抗CCP抗体应用较多,不过该方法严格按照仪器及试剂盒操作说明进行,在试剂盒有效期内使用,采自动化程度较低,需要人工操作进行,不可避免会产生人为因素导致的用原装配套质控品进行质量控制。误差,同时,E

6、LISA适合批量检测,难以实现标本随到随检,容易贻误病1.4结果判断情。ECLIA法自2009年获国家审批后开始应用于临床检验,该方法操作ELISA法:≥18U/rnl判定为阳性、<12U/mL则为阴性,若>12/高度智能化,且敏感度和特异度均较高,也便于进行质量控制,已被广泛rnl且<18U/ml判定为弱阳性,需复查;ECLIA法≥17U/ml判定为阳应用于免疫检测项目中,不过,该检方法费用较高。本次研究结果发现,性,<17U/ml则为阴性。ECLIA法检测抗CCP抗体较ELISA法具有更高的灵敏度和特异度,同1.5数据处理方法时,两种检测方法的总体符合率为82.

7、2%,并具有显著相关性。这与上述本研究数据采用SPSS15.0软件处理分析,相关分析采用Pearson相文献观点一致。因此,ECLIA法检测抗CCP抗体相较于ELISA法具有更关系数法,率的比较采用x检验,以=O.05为检验水准。高的灵敏度和特异度,各医院应根据各自情况,选择适合的检测方法。2结果2.1二种检测方法检测抗CCP抗体的灵敏度和特异性结果:参考文献ECLIA法试剂盒的灵敏度为8O.O%、特异度为96.O%,ELISA法试剂盒的【1】许福亮,张霞,王云海.抗环瓜氨酸肽抗体、葡萄糖6磷酸异构酶及类风湿因子的灵敏度为76.O%,特异度为78.0%;ECLI

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