第3章质量审核和质量认证ppt课件.ppt

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1、第三章质量审核和质量认证本章内容•3.1质量审核概念和程序•3.2质量审核的实施•3.3质量认证的概念和历史•3.4质量认证的实施和管理下一页返回目录3.1质量审核概念和程序•3.1.1质量审核的基本概念•3.1.2质量审核的原则•3.1.3质量审核的分类和构成•3.1.4实施质量审核的程序上一页下一页返回本章首页3.1.1质量审核的基本概念上一页下一页返回本节首页审核（audit）的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（定义说明）质量审核是确定质

2、量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于表达预定目标的、有系统的、独立的检查。对质量审核定义的说明质量审核一般用于（但不限于）质量管理体系或其要素、过程、产品、服务的审核。质量审核是有系统的审查活动。质量审核是独立的审查活动。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。上一页下一页返回本节首页3.1.2 质量审核的基本原则上一页下一页返回本节首页审核活动原则独立性客观性系统方法：文件评审和现场评审审核员原则道德行为：职业的基础公正表达：真实

3、、准确的报告的义务职业素养：在审核中具备判断力3.1.3质量审核的分类和构成上一页下一页返回本节首页质量审核可根据不同的标准进行分类：审核对象审核方审核范围质量审核的分类-审核对象产品质量审核：对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性过程质量审核质量管理体系审核结合审核：按环境管理、质量管理、职业健康安全管理、食品安全管理等标准要求，建立和实施多管理体系上一页下一页返回本节首页质量审核的分类-审核方第一方审核：组织对其自身的产品、过程或质量管理体系进行的审核第二方审核：顾客对供方开展的审核

4、第三方审核：独立于组织和顾客之外的第三方对组织的质量管理体系进行审核三种审核的区别上一页下一页返回本节首页质量审核的分类-审核范围审核范围描述了审核的内容和界限，如组织单元、受审核的活动和过程，以及审核所覆盖的日期。全部审核部分审核跟踪审核上一页下一页返回本节首页上一页下一页返回本节首页质量审核的构成委托方auditclient受审核方auditee审核员auditor审核组auditteam3.1.4实施质量审核的程序审核方案特定时间所策划的，具有特定目的的一次或多次审核中，规定了策划、组织、实施审核所有必要的活动

5、。审核目的、审核范围、审核方式（顺向、逆向、过程、部门）上一页下一页返回本节首页上一页下一页返回本节首页审核方案的授权审核方案的建立目的、范围与程度职责资源程序审核方案的实施安排审核日程评价审核员选择审核组指导审核活动保持纪录审核员能力和评价审核活动审核方案的监视和评审监视和评审识别纠正和预防措施的需求识别改进的机会审核方案的改进PDCA3.2质量审核的实施3.2.1质量管理体系审核3.2.2产品质量审核3.2.3过程质量审核3.2.4第二方审核3.2.5审核案例上一页下一页返回本章首页3.2.1质量管理体系审核上一

6、页下一页返回本节首页质量管理体系审核是质量审核的一种形式，是由具备一定资格且与被审核部门的工作无直接责任的人员，为确认质量管理体系各要素的实施效果，是否达到了规定的质量目标所作的系统而独立的检查和评定。质量管理体系审核的目的是向组织的领导者提供各体系要素是否有效实施的证据，以便根据审核结果找出存在的问题，采取纠正措施，进一步完善质量管理体系。质量管理体系审核的实施步骤1审核启动指定审核组长—负责管理审核方案确定审核目的即审核要完成的事项（委托方）；审核范围描述审核的内容和界限；审核准则用作确定符合性的依据（委托方和组

7、长）确定审核的可行性，如时间、资源、信息选择审核组，根据不同因素决定其规模和组成，委托方和受审核方可申请更换具体成员与受审核方建立初步联系，进行具体安排上一页下一页返回本节首页质量管理体系审核的实施步骤2文件评审评审受审核方的文件，如管理体系的相关文件和以前的审核报告、记录等；质量手册评审的重点主要是：确定质量管理体系的范围如删减的说明、质量管理体系的程序文件及引用、过程之间相互作用的描述；若不适宜/不充分，决定是否继续或暂停；文件评审是下一阶段的基础和前提，了解情况，为现场评审作准备。上一页下一页返回本节首页质量

8、管理体系审核的实施步骤3现场审核准备编制审核计划：其详细程度反映审核的范围和复杂程度，有充分的灵活性，允许修改，审核计划的内容审核组工作分配：考虑审核员的能力、不同作用和职责（实习审核员/技术专家），可调整准备工作文件：用于审核过程的参考和记录，是现场审核的工具或提纲，可以防止偏离审核目的，抓住审核重点，提高效率，减少偏见和随意性上一页下一页