医药生物行业：cart疗法兴起，生物赛道上的中国机会

《医药生物行业：cart疗法兴起，生物赛道上的中国机会》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、行业深度

2、医药生物证券研究报告Table_Title医药生物行业Table_Grade行业评级买入前次评级买入CART疗法兴起，生物赛道上的中国机会报告日期2018-02-01Table_Summary核心观点：Table_Chart相对市场表现医药生物沪深300CAR-T疗法效果显著，开创癌症治疗新时代31%CAR-T疗法治疗效果明显，正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向，被19%称为继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。根据已有临床数据，7%针对复发难治性的B细胞系淋巴瘤，CAR-T治疗6-12个月的完全缓解率-5%能达到60%左右，受到

3、广泛的关注和研究。两款CAR-T疗法Kymriah、2017-022017-062017-102018-01Yescarta的相继上市，使得2017年成为CAR-T疗法里程碑的一年，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。Table_Author分析师：罗佳荣S0260516090004中国CAR-T研发与国际差距小，这是生物赛道上的中国机会021-60750612luojiarong@gf.com.cn由于生物科技人才较多，中国CAR-T研发在全球处于先进行列，根据美国ClinicalTrails的数据，对于CAR-T细胞临床试验，截止2017年11月

4、31日，全球目前注册的CAR-T临床研究项目一共有427个，美国以155Table_Report相关研究：项研究位列第一位，中国以145项位列第二，中美两国开展的CAR-T疗法临床试验占全部的70%以上。而且从部分已经公布的临床数据来看，中国企业的CAR-T产品效果良好，甚至不弱于欧美企业。国内细胞治疗临床指南落地，CAR-T产业化进入新阶段2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》出台，意味着国内停滞近2年的细胞治疗产品正式开启规范临床的序幕，这将大Table_Contacter联系人：蔡强075588285832大促进我

5、国细胞治疗产业的规范化发展。《指导原则》中明确细胞治疗产品caiqiang@gf.com.cn申报一定程度的接受已有人体数据和非注册临床试验数据，并且指明不需要Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床，只需要早期临床和确证性临床两个阶段，这将大大加快细胞治疗产品的临床试验进度，体现了国家对创新生物药的支持。CAR-T国内市场前景广阔，未来有望向其他适应症拓展根据国家癌症中心数据统计，目前CAR-T针对的癌症适应症MM、ALL、NHL国内每年新增数量约12.16万，传统疗法难以治疗难治复发性白血病，CAR-T疗法效果显著，假设渗透率达到60%，参考诺华CAR-T的定价4

6、7.5万美元，KiteCAR-T的定价37.2万美元，假设国内CAR-T疗法定价为50万元/疗程，则市场空间可达数百亿元。CAR-T在实体瘤领域的研究取得突破，未来在HIV、抗衰老领域的应用也值得期待，CAR-T产品有望成为超越单抗的新一代活体药物，市场前景广阔。建议重点关注有优质CAR-T产品布局的上市企业，A股建议关注复星医药和安科生物。风险提示CAR-T作为一种创新的生物疗法，研发具有失败的风险；CAR-T疗法有细胞因子风暴和神经毒性的风险，可能会对临床进度造成影响；细胞治疗临床试验的政策施行仍有一定的不确定性。识别风险，发现价值请务必阅

7、读末页的免责声明1/3214787476/30242/2018020110:56行业深度

8、医药生物目录索引肿瘤免疫治疗......................................................................................................................4肿瘤的免疫编辑...........................................................................................

9、...............4肿瘤免疫治疗的分类...................................................................................................5TCR-T和CAR-T的区别............................................................................................8CAR-T疗法开启肿瘤治疗新时代............................

10、............................................................9CAR-T细胞