绍食药监发〔2012〕101号

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1、绍兴市食品药品监督管理局文件绍食药监发〔2012〕101号转发省稽查局关于下达2012下半年浙江省医疗器械质量监督抽验抽样任务的通知各县（市、区）食品药品监督管理局：现将浙江省食品药品稽查局《关于下达2012年下半年浙江省医疗器械质量监督抽验抽样任务的通知》（浙食药稽发[2012]21号）转发给你们，并提出如下意见：一、具体抽样任务详见（附件1）省级医疗器械抽样任务分配表；二、各县（市、区）局必须在8月15日前完成抽样任务，并和抽样总结一起送至市局稽查支队，由支队统一送样；三、抽样要求请认真学习省医疗器械所任务书。附件：1、省级医疗器械抽样任务分配表2、省稽查局《关于下达201

2、2年下半年浙江省医疗器械质量监督抽验抽样任务的通知》（浙食药稽发[2012]21号）二〇一二年七月十九日—3—省级医疗器械抽样任务分配表产品名称被抽样单位市、县区任务抽样要求一次性使用无菌阴道扩张器经营企业或使用单位绍兴县1批、上虞市1批、嵊州市1批、新昌县1批、市局支队2批每批次抽取20只无创自动测量血压计经营单位越城区1家、诸暨市1家、新昌县1家每家单位抽取2个型号，每个型号抽1个电子体温计经营单位嵊州市1家，新昌县1家每家抽取2个型号，每个型号抽3个低频电刺激治疗仪经营单位或使用单位绍兴县1家、诸暨市1家每家单位抽取1批婴儿培养箱和光治疗箱经营单位市局支队1家*视实际情况

3、抽样内窥镜冲洗吸引器（泵）经营单位绍兴县1家、市局支队1家每家单位抽取2个型号，每个型号抽1台内窥镜子宫切除器经营单位诸暨市1家每家单位抽取2个型号，每个型号抽1台一次性使用吸氧管经营单位或使用单位越城区1家、上虞市1家每家单位抽取1批，每批抽样量不少于20套说明：1、辖区内无医疗器械生产企业具有本次抽样任务所涉8个品种的产品注册证，故本次生产企业不安排抽样任务。2、个别医疗器械抽不到可不抽；3、“医疗器械抽样记录及凭证”第一联（白）及第三联（红）送市局，第二联（绿）随样品封样寄往承检机构，第四联（黄）留被抽样单位。各县（市、区）局需留底的另行复印。联系人：倪祖美电话：0575

4、—85338777—3—主题词：转发医疗器械抽样抄送：省局稽查局绍兴市食品药品监督管理局办公室2012年7月19日印发共印11份—3—