临床血液学检测(sop)

临床血液学检测(sop)

ID:15342808

大小:178.50 KB

页数:28页

时间:2018-08-02

临床血液学检测(sop)_第1页
临床血液学检测(sop)_第2页
临床血液学检测(sop)_第3页
临床血液学检测(sop)_第4页
临床血液学检测(sop)_第5页
资源描述:

《临床血液学检测(sop)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库

1、临床血液学检测(SOP)I血细胞分析仪校准的标准操作程序(SOP)实验室名称项目编号制定日期******SysmexKX-21N血细胞分析仪校准*********年**月**日【目的】保证血细胞分析仪测定结果的准确性。【适用仪器范围】血细胞分析仪。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任。【校准方法】(一)校准环境、仪器和试剂要求室温:20~25℃。湿度:<80%。试剂:所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。

2、校准品:为仪器配套产品,并在使用效期内,同时无变质或污染仪器:(1)校准前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。(2)仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求,否则需请维修人员检修。(二)操作步骤1.从冰箱中取出校准物,放置室温15分钟,勿摇动。2.在测定校准物前,先测定两份正常人新鲜血液。3.将校准物瓶口朝上置双手掌心,双手来回搓动8次。4.颠倒小瓶,使瓶口朝下置于掌心,来回搓动8次。5.重复3和4步骤8次(计2分钟左右)。6.瓶底朝上,确认瓶底无沉积物,说明已充分混匀。7.用软纸拭净瓶

3、口,轻轻打开瓶塞。8.将两瓶校准物混合在一起,充分混匀后再分装于两个瓶内。9.取一瓶校准物在仪器上连续测定11次。10.由仪器自动校准。(三)计算与核对标准1.计算出各项结果的均值和精密度,均值应比日常检测报告多保留一位小数点。2.检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度,如达到,继续下一步;否则,停止校准,与维修人员联系。3.计算出各项参数均值与定值之差的绝对值和相差的百分数,与校准标准(表1—1)进行比较。4.结果小于第一列数值,则不需校准;结果大于第二列数值,需请维修人员处理;结果在第一列与第

4、二列数值之间,需校准仪器。5.如有自动校准功能,可按说明书进行。如没有此项功能,则用定值除以均值,再乘以原校正系数即为新校正系数,输入仪器即完成校正。表1—1校准标准表参数百分数差别一列二列WBC3%10%RBC1.2%10%Hb1.2%10%Hct2.0%10%MCV1.2%10%Plt5.0%15%MPV5.0%20%【校验校准结果】1.按上述方法混匀第2管校准物后再在仪器上重复测定11次,按同样的方法计算,将结果再次与校准标准核对,如合格,校准完毕,仪器方可使用。如不合格,应请厂方工程师维修、校

5、准。2.仪器校准后补正值的计算公式:(仪器可自动计算)新的补正值=当前补正值(%)X平均补正率(%)/100当仪器出现下列情况显示所有校对错误,这时校对值的更换确认信息不能表示,需由维修工程师作故障检修。平均补正率>105%平均补正率<95%新的补正值>120%新的补正值<80%3.仪器故障检修后重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新校准和评价。4.书写和保存评价报告,交科室存档。操作人员部门主管质量负责人姓名******************日期**年**月**日Ⅱ血细胞分析仪校准的标准操作程序

6、(SOP)实验室名称项目编号制定日期******SysmexKX-21N血细胞分析仪校准*********年**月**日【目的】评价血细胞分析仪的各项性能指标,核实能否按厂商说明得到预期结果的评估,保证测定结果的准确性。【适用仪器范围】血细胞分析仪。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任。【评价方法】(一)评价工作环境、仪器和试剂要求室温:20~25℃。湿度:<80%。试剂:所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套

7、产品。参评物:为仪器配套产品(标准品、质控品、干扰物等)并在使用效期内,同时无变质和污染,或病人标本。仪器:(1)评价前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。(2)仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求,否则需请维修人员检修。(二)评价内容1.精密度:分批内和批间精密度。用高、中、低三种或二种浓度质控物测定。批内精密度,一天内三种(二种)浓度分别各测20次,批间精密度三种浓度每天各测一次,共测20天。2.携带污染率:为了解前一高值标本对其后低值标本测定结果影响程度的指标。高、中、低三种浓

8、度标本的排列须:中、中、高、低、中、中、低、低、高、高、中。3.包括总重复性测定随机误差与携带污染双重变异因素。4.线性范围:一种测定方法其线性范围应越广越好,至少应包括正常范围和常见的病理范围。线性评价至少作五个浓度点以上,每点平行测三份。5.可比性:用于判断该仪器与常规方法或参考方法所得结果的一致性。用标准物进行比对或用新鲜病人标本(40份以上)进行比对。6.分析干扰实验:干扰物也是标本中的一个组分,它不是被分析物,但它改变最后的结果。根据分析干扰因

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。