生物制药专业建设规划

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教师1学生生物制药专业建设学校企业 专业设置的理由2岗位确定21专业建设目标与内容3 3一、专业设置的理由 41～设置背景政策支持1、温家宝总理在题为《让科技引领中国可持续发展》的讲话中指出，要运用生命科学推动农业和医药产业发展。2、教育部下发的《关于战略性新兴产业相关专业申报和审批工作的通知》（教高厅函〔2010〕13号）中，明确把生物医药等列为关系到未来环境和人类生活的一些重要战略性新兴产业。1、浙江省规划了下沙高科技孵化器和新加坡杭州科技园孵化器基地、700亩医药园为中试和高端产业化基地及近4.6平方公里的开发区生物医药产业化基地。2、2009年高科技孵化器一期项目实现招商满员，其中入住的生物医药企业达24家。可以预见，未来十年，浙江省及杭州经济开发区向生物制药倾斜的产业政策导向非常明显。地方支持 5浙江省医药地位。下沙医药优势1、在全国产值排名第二，仅次于山东，华东制药、海正、康恩贝、钱江生化、升华拜克华东、美亚、民生、青春宝、胡庆余堂、天元等100多家企业。2、2008年杭州市获得了生物产业国家高技术产业基地称号，下沙开发区是该产业基地的核心区，从2004年开始产业产值连续增长，年均增速32.9%，九源基因、荐量生物等7家企业的产值均已破亿元。《杭州市生物产业国家高技术产业基地发展规划（2008～2010年）》，建立下沙“新药港”。重点是基因工程药物和疫苗、天然资源药物和海洋类药物、新剂型和新技术、利用现代生物技术改造中药产业、创新药物等技术和产品的开发。基因蛋白的代表企业为九源基因、中肽生化，诊断试剂的代表企业为艾博生物、创新生物，医疗器械的是泰尔茂、浙大医仪、旭化成医疗，易邦生物、荐量生物则代表了生物疫苗类的企业。1～设置背景 药品生产单位人才需求量上:学术型＜工程型＜技能型学术型、工程型人才主要来源于普通高等院校的研究生、大学本科毕业生；技能型人才则主要来源于各大专和中专院校毕业生岗位需求量上：研发＜生产技术管理＜车间技术＜质量管理（包括质检、化验）＜营销生产单位对制药人才总需求量相对较大药品科研单位和药品生产单位的研发人员：一般要达到硕士以上学位，专业理论知识要求较高，需求量小，高职在此方面没有竞争力药品批发、连锁药店及零售药店：药品销售、质量管理（包括质管、验收、养护、保管等）和药品相关单位62～医药行业对制药人才需求 省内高职院校专业专业培养方向就业去向浙江经贸生物制药技术生物医药生产、分析检验、管理、分离提取、检测药品生产、分析检测,质量评价、控制、生物制品加工、质量检测、生产操作宁波职业生物技术及应用生物技术产品开发、检测生物技术产品开发、生物制品测试、生产管理等企业台州职业生化制药技术药物制造、分析，工艺与设备的设计开发（化药为主）主要服务于台州医药业嘉兴职业生物技术及应用生物医药生产、分析检验、营销、管理生物医药产品生产、分析检测、营销、管理等企业金华职业生物技术及应用组培、食用菌和生物发酵、检测组培、食品菌生产企业，食品酿造与发酵企业浙医高专生物制药技术生物药品生产、辅助研发及生物检验生物药物生产、检验、研发部门，疾病控制中心、质量技术监督部门、丽水职业生物技术及应用组织培养、果树花卉及药用植物栽培、发酵医药、农业、园林等生物技术企业3～同类院校相关专业设置7 8二、岗位确定 问卷调查、岗位实地考查与岗位技术人员沟通对顶岗实习学生的岗位进行分析企业岗位操作指导规范教师下企业1～岗位定位调研方法9 2～调研企业选择具有专业就业共性：艾博、艾康、九源基因、华东制药、国光药业、海正药业、泰华药业具有拓展就业前景：传化大地、台州农科院、食品企业娃哈哈10 11调研企业岗位分布岗位类型九源基因主要负责发酵的接种、发酵过程的控制发酵岗位发酵产物的纯化和分离、对于粗产物的初分离纯化分离发酵及其他生物设备的检漏操作、消毒ap瓶，臭氧消毒检漏理瓶中美华东制药微生物理化育种、基因工程育种、微生物菌种筛选、微生物培养基制备、微生物菌种复壮、微生物菌种保藏菌种培育微生物细胞（包括基因工程菌）发酵、动植物细胞培养、种子扩培、补料和消泡操作、发酵异常的预防和控制、无菌操作技术、常用通风发酵罐的操作技术、发酵参数的分析检测与终点的判断生物发酵发酵液的预处理、传统的分离技术（沉淀、离心、蒸发、结晶等）、层析技术、HPLC分离、膜分离技术、电泳技术等分离提纯 12调研企业岗位分布岗位类型国光药业原料预处理，酶解提取，分离技术（沉淀、离心、浓缩，超滤等）、脱氧核苷酸钠、糜胰蛋白酶、胰激肽释放原酶原料药生产制药工艺学生产基本技能，药品各类剂型生产工艺流程，解决生产、研制过程中的技术问题和较强的动手能力药品生产颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、滴眼剂、小容量注射剂(西林瓶)、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、金黄色葡萄球菌滤液制剂、口服冻干粉剂制剂生产艾康生物化学检测，酶联免疫检测，细胞测活，无菌检验，验证，HPLC，CE,GS,微生物检测，厂房验证QC质量体系（质量工程师）QA发酵，纯化，制剂，包装生产基因重组，发酵，纯化，制剂，纯度活性评估研发 13调研企业岗位分布岗位类型海正药业微生物理化育种、基因工程育种、微生物菌种筛选、微生物培养基制备、微生物菌种复壮、微生物菌种保藏、微生物性能的考察菌种培育培养基的配置、无菌接种技术、微生物细胞（包括基因工程菌）发酵、种子扩培、补料和消泡操作、发酵异常的预防和控制、无菌操作技术、常用通风发酵罐的操作技术、发酵参数的分析检测与终点的判断生物发酵发酵液的预处理、母液回收、传统的分离技术（脱色、蒸发、结晶等）、陶瓷膜、纳米膜过滤技术、层析技术（凝胶）、洗脱剂的配制、HPLC分离、电泳技术等分离提纯 14调研企业岗位分布岗位类型艾博生物1、玻纤的质量和吸水量的检测；2、聚酯膜毛细流速度的检测；3、片材胶层厚度的检测；4、棉签质量的检测来料检验（IQC）1、传染病检测-血清中HIV抗体的检测；2、妊娠检测-促黄体激素的浓度检测；3、癌胚抗原（CEA）的检测；4、肿瘤检测-甲胎蛋白（AFP）的检测；5、前列腺特异抗原（PSA）；6、免疫层析技术对大便隐血（FOB）的检测；7、肌红蛋白（Myoglobin）含量的检测；8、肌红蛋白（Myoglobin）的检测；9、肌钙蛋白的检测；10、C-反应蛋白的检测（生物制品分析检验）生物产品检验（QC）1.离子交换法对纯化水系统的检测；2.微生物检测环境检测产品调试、生产工艺、研发助理生产技术 15调研企业岗位分布岗位类型泰华药业根据公司操作规程，操作反应釜，离心机，泵，混合机等各种机械，进行化学反应，对反应情况进行记录化学操作按照操作规程，操作风机，泵等设备进行水处理，并且根据具体工艺进行处理剂的投加，并且对COD，BOD，DO等含量进行检测环保操作根据公司规程，在实验室中对相关的材料、中间体或者成本进行分析检测分析检测传化大地植物外植体采集、植物细胞培养、植物细胞消毒、MS培养基制备、母本保藏植物组培指示植物法、血清法（生理、生化指标）、电镜检测、酶联免疫鉴定法（ELISA）、热处理、茎尖培养植物病毒检测脱毒植物引种驯化、简单引种法、复杂引种法、“斯巴达”式锻炼药用植物驯化 16调研企业岗位分布岗位类型娃哈哈根据操作规程，操作混料设备、离心过滤设备、均质机、罐装设备、封口机等设备的使用设备操作原料（原水处理、来料检验）、中间过程、成品检测质量检测新希望双峰会操作乳制品生产设备,如净乳机、均质机、罐装设备、封口机等设备的使用设备操作原料乳（感官、酸度、卫生指标、掺杂掺假试验）、中间过程（控制理化内控指标）、成品乳检测（感官、理化、微生物）分析检测 工种类型人数比例(%)微生物育种、发酵30%生物活性成分提取24%质量控制44%其他2%3～岗位定位微生物制药生产岗位17 掌握微生物制品、药品生产工艺规程、质量标准、岗位与设备操作标准化程序→生产前准备与检定、原料处理与工艺调整→微生物接种、中间体的制备与质量控制→微生物纯培养、发酵与质量检定→原液制备与质量检定、成品制备与质量控制、半成品配制与质量检定→分装与包装操作与质量检定、成品包装操作与质量控制→成品质量检验微生物制药生产操作工艺过程1.配液、洗刷与灭菌能力；2.微生物接种能力、微生物纯培养与质量检定能力；3.发酵工艺执行能力与酵过程控制能力；4.目的物提取、浓缩、精制与质量检定能力；5.半成品配制与质量检定能力；6.具有产品生产工艺规程、质量标准、岗位与设备操作标准化操作程序能力7.配料操作与设备调整的生产前准备能力、原料处理与工艺调整能力8.半成品配制、成品包装操作与质量控制能力9.设备维护能力职业岗位能力18微生物制药生产岗位4～岗位职业能力关键能力要求微生物制药生产岗位1、具备较强的无菌操作、微生物细胞培养、分离纯化、生产全过程质量检定能力；2、发酵生产过程执行控制能力、生产全过程质量检定能力；3、具备较强的分离纯化能力，生产全过程质量检定能力，分装与包装能力；主要支撑课程1.生物化学；2.微生物应用技术*；3.生物制药发酵技术*；4.生化分离纯化*；5.生物药物检测技术*；6.药品生产质量保证*；7.药物制剂技术*；8.生物制药设备；9.生物制药工艺技术*； 19三、专业建设内容与目标 20岗位专业技能实训岗前集训第5学期校校内基地和校外实训基地单项基础技能实训第1-2学期校内基地基础课学习「工学结合四段式」人才培养模式单项专业技能实训和综合技能实训第3-4学期校内基地专业课学习1～工学结合人才培养模式 212～课程体系职业岗位项目课程基础课程微生物应用技术*；生物制药发酵技术*；生化分离纯化*；生物药物检测技术*；药品生产质量保证*；药物制剂技术*；生物制药工艺技术*；生物化学无机及分析化学生物统计技术生物制药设备专业英语药物化学微生物制药生产岗位企业顶岗实习（校外实训平台）专业技能训练与生产实习（校内实训平台和校外实训平台）基础技能训练（校内实训平台 22学做循环实训层次单项实训专项实训综合实训岗前培训生产实训顶岗实训项目教学第一学期项目教学第二学期项目教学第三学期项目教学第四学期生产实训第五学期顶岗实训第六学期能力提升无机及分化检验技术及综合素质生化技术、微生物技术、分析检验技术及综合素质发酵技术、分离提纯，产品检测、质量保证及综合素质企业文化认知、岗位综合素质、专业能力按企业岗位要求工作，熟练工作过程教学场所校内实验实训室、公共实训基地校内实训室、公共实训基地校内生产实训基地、公共实训基地校外实训基地、紧密合作企业20多家合作企业3～教学安排 23专业教师：规划和建设、进行安全教育、改进教学方法和内容、进行日常维护、督促学生按照企业规范使用登记学生：服从教师的指导与管理、按要求使用实训设备、保持实训室清洁实验管理员：仪器设备的管理、维护、保养，安全管理、定期检修1234～实训室建设与管理 24以学生为主体教学项目实施设计教学组织教学评价教师引导学生主体设计项目工作预案分工合作，强调质量与效率，培养学生统筹能力和团队协作精神设计、准备、实施阶段，强调完成的质量、效率、团队合作5～教学组织与实施 1-2学期项目化教学情景实施25 3-4学期项目化教学情景实施26 27筑巢引凤引凤筑巢顶岗实习校内实训筑巢引凤，引凤筑巢，企业主体，学校主导对接生物医药，服务园区，打造专业特色6～校企合作 28深层合作高职院校与企业相互渗透，以企业的发展需要设定科研攻关和经济研究方向，并将研究成果转化为工艺技能、物化产品和经营决策，提高整体效益，企业也主动向学校投资，建立利益共享关系，真正实现“教学—科研—开发”三位一体，学校在为地区经济发展提供各种咨询服务的过程中可获得有关地方经济发展状况和需求的第一手资料，为教学提供实例，使理论与实际有机结合。中层合作高职院校为企业提供咨询、培训等服务，建立横向联合体，形成多元投资主体。争取企业家、专家、学者及社会各界知名人士参加董事会，争取社会各相关行业、企事业以董事单位的身份支持学校发展；建立由知名专家参加的专业指导委员会，制定切实可行的专业教学计划，按岗位群的分类，确定专业能力结构和非专业能力素质的群体要求，根据企业的需要进行人才培养。浅层合作高职院校专业设置方向按企业所需确定，并在企业建立实习基地，建立专业专家指导委员会和实习指导委员会，聘请行业(企业)的专家、高级技师等为指导委员会成员，与企业签订专业实习协议，逐步形成产学合作体。怎样合作？ 培养模式师资队伍实训基地课程建设组建专业建设理事会培养高技能人才社会服务合作交流提升服务能力一专业一企业专业、企业互惠共赢企　　业专业校企合作工学结合双师合一校中厂厂中校优质资源形成机制1992年，华东医药集团公司是杭州医药系统的一家中型制药企业，经过近六年时间的艰苦创业，通过引进外资、扩大规模，强强联合，优势互补等形式，目前已发展成为拥有一家股份制企业──华东医药股份有限公司、几家中外合资企业（杭州中美华东制药有限公司、杭州默沙东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司等）、若干家控股医药化工生产企业，集科、工、贸于一体的大型医药企业集团。集团公司善于抓住机遇，并以其高科技的医药产品优势与发展潜力，跻身于“杭州市十大企业集团”和“浙江省政府重点培育的18家大企业集团”之列，同时列入国家经贸委520家“国家重点企业”的行列。自2005年起，集团整体的主要经济指标已名列浙江医药行业第一位，是杭州市政府重点培育的10家重点大企业与企业集团之一，浙江省政府重点培育的26家重点大企业集团之一，全国制造业500强，2004年-2006年连续三年被评为杭州市十大突出贡献工业企业，2006年、2007年连续两年荣获杭州市工业兴市功勋企业荣誉称号。29 30校企合作开发建设系列省级重点教材和重点课程微生物应用技术*；生物制药发酵技术*；生化分离纯化*；生物药物检测技术*；药品生产质量保证*；药物制剂技术*；生物制药工艺技术*； 31专业教学资源库建设专业教学资源库课程标准电子教案教学课件技能包生产性项目案例分析参考资料授课录像 专任教师专业企业无企业经历教师下厂1年访问工程师一年一月一线双薪企业兼职企业项目工作室1名企业技术专家任专业带头人技术骨干、能工巧匠任兼职教师每年1-2名技术骨干全职工作兼职教师与专业教师比例1:1兼职教师课时50%双师素质专业教师100%双师结构团队企业人员开放专业实训室企业项目工作室兼职教师培养基金兼职教师专项基金免费培训互聘互兼双师共育在职教师能力提升骨干人才提升青年精英扶植专兼职教师培训教学能力提升实践能力提升师资队伍建设32 33师资队伍建设学院培养专业围绕课程做教改围绕研究特长做科研个人发展的同时专业得到发展建设教学水平高、教改科研能力强的“双师”结构专业教学团队 34培养模式更加完善课程体系贴近生产＋专业特色更加突出＋建成在省内有影响的重点专业毕业生受企业欢迎＋ 35谢谢