兽医生物制品学绪论

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1、兽医生物制品学河南农业大学张红英张红英主讲课程本科生：微生物学、免疫学、兽医生物制品学研究生：分子病原学与分子免疫学研究进展、研究生专业英语fieldofresearch研究方向中药抗微生物及免疫调节作用联系方式办公室:畜牧楼220房间Mobile:13526876018E-mail:hongyingnd@163.com845564645@qq.com课程概况了解生物制品的理论、制备和应用开阔学生的专业视野掌握生物制品的制备策略及工艺生物制品在动物疫病防控中的意义OUTLINE第一章绪论第二章灭活剂、保护剂与免疫佐剂第三章兽医生物制品生产的基本技术第四章耐热冻干保护剂活疫苗生产工艺要

2、点第五章生物制品制造新技术第六章生物制品生产及废弃物处理主要设备第七章兽医生物制品的质量管理与控制OUTLINE第八章多种动物共患病生物制品第九章微生态制剂第十章自家灭活苗的制备与注意事项第十一章生物制品的保存、运输和使用第十二章兽医生物制品的研发与申报第十三章国内外现状、研发与GMP管理第一章兽医生物制品学绪论生物制品技术•是一种既古老而又充满时代信息的技术，并与生命健康息息相关。疫苗Vaccine卡介苗、乙肝、小儿麻痹、百白破、流脑、麻疹、甲肝…一、兽医生物制品学的概念基础：预防兽医学和生物工程学理论对象：研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术

3、、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法。目的:以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。内容包括两个方面生物制品的生物学：根据动物疫病病原理化特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品质量要求，适于防制动物疫病的疫苗、诊断液和生物治疗制剂。生物制品的工艺学：研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品的质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播，促进养殖业的发展。兽医生物制品根据免疫学原理，以微生物、寄生虫及其谢产物或免疫应答产物等

4、生物材料为原料，通过生物学、生物化学或生物工程学等方法加工制备的一类生物制剂，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。兽医生物制品的应用免疫预防牛瘟(1956)牛肺疫(1996)猪瘟鸡马立克鸡新城疫传染性支气管炎传染性法氏囊病等高效疫苖诊断血清学和分子生物学试剂盒(猪伪狂犬gE重组蛋白ELISA抗体检测盒)治疗高免血清、痊愈抗体和卵黄抗体等（GPV、IBDV、DHV等）“一分为二“看待生物制品(疫苖)二、兽医生物制品的分类主要介绍3种分类方法！疫苗（vaccine）：能够刺激机体免疫系统产生相应的免疫力既能用于特异性预防，又能用于特异性治疗1、按所用的材料、用途不同分类：诊断液：诊断疾病

5、、检测机体免疫状态、鉴别病原微生物其他生物制品：血液制品(白蛋白、丙种球蛋白)非特异性免疫制品(干扰素、胸腺肽)微生态制品(促菌生)副免疫制品（免疫刺激物，如多糖，CpG）类毒素（脱毒毒素）2、按制备方法分类未经浓缩、纯化处理普通制品——利用一般生产方法制备的，并进行适当浓缩精制品——将原材料用物理或化学方法去除无效成分,单价制剂——只利用一种微生物的单一血清型多价制剂——利用一种微生物的若干血清型按免疫学原理和方法组合而成混合制剂——利用不同的微生物，3、按物理性状分类液状制品——含有水分的液状生物制品冻干制品——利用真空冷冻干燥技术去除水分佐剂制品——加入佐剂后制成的生物制剂一般

6、制品——不加入佐剂的一般生物制剂三、疫苗（Vaccine）由病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物制成,接种动物后能产生主动免疫，从而预防疾病的一类生物制剂。随着生物化学、分子生物学及生物工程技术的发展，新的疫苗、苗型不断研制成功，种类繁多。疫苗传统疫苗新型疫苗细菌性菌苖、病毒性疫苗、寄生虫性虫苖、预防非传染病及生理调控疫苖等1、传统疫苗利用微生物或寄生虫或代谢产物等完整个体制成的疫苗•灭活苗•••弱毒苗类毒素亚单位疫苗主要介绍（1）灭活苗将含有病原微生物的材料，利用化学或物理方法处理，使其丧失感染性而保有免疫原性，接种动物后能产生主动免疫并预防疾病的一类生物制品。又称死疫苗或死苗特点

7、不能在体内繁殖，安全性好不发生全身性副作用无毒力返祖危险可制成多价多联疫苗制品稳定，便于保存运输诱导体液免疫和细胞记忆，需配合佐剂使用可分为:猪丹毒氢氧化铝疫苗羊梭菌多联菌苗组织灭活疫苗——又称为脏器灭活苗例如：猪瘟结晶紫灭活疫苗兔出血症组织灭活疫苗培养物灭活疫苗例如：此外，还包括化学合成亚单位疫苖、基因工程亚单位疫苖、抗独特型抗体疫苖（2）弱毒疫苗将微生物的自然强毒株通过化学、物理或生物学方法，使其对原宿主动物致病力丧失或减弱，但仍保存良好免疫原性和遗传