国家食品药品监督管理总局

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1、国家食品药品监督管理总局关于20批次药品不合格的通告（2018年第15号）经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为武汉华龙生物制药有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下：　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：武汉华龙生物制药有限公司生产的批号为17100011、17100022、17100031的注射用生长抑素；陕西盘龙药业集团股份有限公司生产的批号为20160901的安胃片；长春银诺克药业有限公司生产的批号为20161103的大败毒胶囊和批号为

2、20151001的尿塞通片；四川菲德力制药有限公司生产的批号为161001的多酶片，四川依科制药有限公司生产的批号为160801的多酶片；甘肃天森药业有限公司生产的批号为161201、161202的复方胰酶散；通化新东日药业股份有限公司生产的批号为20160308的降脂宁颗粒；钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为160301054的降脂宁颗粒（无糖型）；药都制药集团股份有限公司生产的批号为161102的开胸顺气丸，山西华康药业股份有限公司生产的批号为20160502的开胸顺气丸，山西旺龙神农

3、药业有限公司生产的批号为20151210的开胸顺气丸，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为20150602的开胸顺气丸，通药制药集团股份有限公司生产的批号为151204的开胸顺气丸，山东孔圣堂制药有限公司生产的批号为1606023的开胸顺气丸，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为15070018的开胸顺气丸；上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的批号为20160701的维生素E烟酸酯胶囊。不合格项目包括崩解时限、干燥失重、装量差异、有关物质、水分、微生物限度等（详见附件）。　　二、对上述不合格药品，相关

4、省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。　　三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。　　特此通告。　附件：20批次不合格药品名单食品药品监管总局2018年1月11日附件20批次不合格药品名单药品品名标示生产企业生产批号药品规格

5、检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构注射用生长抑素武汉华龙生物制药有限公司171000110.75mg深圳市上药中南医药有限公司《中华人民共和国药典》2015年版二部不合格[检查]（有关物质）中国食品药品检定研究院17100031云南美天药业有限公司171000223.0mg哈药集团医药有限公司药品分公司安胃片陕西盘龙药业集团股份有限公司20160901/河南同和堂医药有限公司《中华人民共和国药典》2015年版一部不合格[检查]（崩解时限）宁波市药品检验所佛山市开心大药房连锁有限公司卫国路店吴忠市老

6、百姓医药有限公司大败毒胶囊长春银诺克药业有限公司20161103每粒装0.5g无锡瑞年医药有限公司《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十二册WS3-B-2280-97不合格[检查]（霉菌和酵母菌总数）中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所尿塞通片长春银诺克药业有限公司20151001每片重0.36g江西康力药品物流有限公司《中华人民共和国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ25852005不合格[检查]（重量差异）武汉药品医疗器械检验所—5——多酶片四川菲德力制药有限

7、公司161001胰酶300毫克,胃蛋白酶13毫克海南益新源药业有限公司卫生部药品标准二部第六册不合格[检查]（微生物限度）安徽省食品药品检验研究院四川依科制药有限公司160801胰酶0.3克，胃蛋白酶13毫克内蒙古凯蒙药品经销有限责任公司复方胰酶散甘肃天森药业有限公司161201/上海信谊联合医药药材有限公司《国家药品标准化药地标升国标第九册》不合格[检查]（干燥失重）甘肃省药品检验研究院通辽九州通医药有限公司161202通化同德堂医药药材有限公司安徽华源医药股份有限公司降脂宁颗粒通化新东日药业股份有限公

8、司20160308每袋装10g福建省源盛药业有限责任公司卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2549-97不合格[检查]（装量差异）贵州省食品药品检验所降脂宁颗粒（无糖型）钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司160301054每袋装4g（无蔗糖）江西仁济医药有限公司国家药品标准WS3-B-2549-97-1不合格[检查]（装量差异）贵州省食品药品检验所—5——开胸顺气丸通药制药集团股份有限公司151204/韶关市精