抗菌药物临床应用管理

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1、抗菌药物临床应用管理《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》依据抗菌药物：指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。定义遵循安全、有效、经济的原则实行抗菌药物分级管理评估与持续改进制度抗菌药物管理工作组1.贯彻执行相关的法律、法规、规章、制度2.制定目录和应用相关技术性文件，并监督3.进行监测，分析、评估，干预和改进措施4.进行制度和技术规范培训，组织宣传教育用药范围

2、《国家处方集》《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》购进抗菌药物品种不得超过35种同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种处方组成类同的复方制剂1～2种具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效对细菌耐药性影响较小价格相对较低的抗菌药物限制使用级抗菌药物：在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性不宜作为非限制级药物使用特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应不宜随意使用的抗菌药物需要严格控制使用避免过快产生耐药的抗菌药物新上

3、市不足5年的抗菌药物疗效或安全性临床资料少，不优现药物的抗菌药物价格昂贵的抗菌药物“特殊使用”抗菌药物主要为:第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑,伏立康唑,两性霉素B含脂制剂首选非限制使用级抗菌药物：预防感染治疗轻度局部感染选用限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感严格控制特殊使用级抗菌药物使用医院医师

4、和药师进行知识和规范化管理的培训医师经考核合格后获得抗菌药物处方权药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》（二）抗菌药物临床应用及管理制度（三）细菌耐药与抗菌药物相互作用（四）抗菌药物不良反应的防治中级以上专业技术医师经培训并考核合格后，授予限制使用级抗菌药物处方权高级专业技术医师经培训并考核合格后授予特殊使用级抗菌药物处方权应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征经工作组指定人员会诊同意后由具有

5、相应处方权医师开具处方门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方特殊使用级抗菌药物会诊人员组成：具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科感染专业临床药师担任紧急：可越级使用，处方量限于1天严格控制门诊输注使用抗菌药物比例门诊不超过20%住院患者不超过60%使用强度力争控制在40DDD以下外科手术预防使用应当在术前30min—2h内清洁手术不得超过24小时I类切口手术预防使用比例不超过30%监测工作:出现使用量异常增长者排名半年以上居于前列频繁超适应症超剂量使用频繁发生严重药物不良反应分析各临床科室抗菌药物使用情况评估抗菌药物使用适宜性对

6、抗菌药物使用趋势进行分析对不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。组织开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30％（一）对主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物，应当慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，应当暂停临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。各临床

7、专科负责人是第一责任人各临床科室负责人任用考核指标体系，对存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。应用情况、处方、医嘱点评作为科室和医师年终考核的重要指标对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消抗菌处方权医师出现下列情形之一的取消其抗菌药物处方权：（一）抗菌药物培训考核不合格的（二）未按照规定处方造成严重后果的（三）未按照规定使用造成严重后果的（四）开具抗菌药物处方牟取私利

8、的药师连续3次以上未按照规定审核抗菌处方与医嘱或者发现处方不适宜超常处方未进行干预且无正当理由的取消其抗菌药