药物不良反应事件报告表

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药物不良反应事件报告表　　药品不良反应报告表部分项目填报注意事项　　一、药品不良反应事件名称及描述　　1．如果患者出现皮疹伴瘙痒，不要把二者同时列为一个不良反应，应当分类描述为“皮疹；瘙痒”，　　对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述；　　2．如果患者发生多种过敏反应，就不用分类描述，直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”；不属于过敏反应的其他症状，应当分类描述；　　3．如果患者出现过敏性休克，就必须描

2、述患者的临床表现及体征；　　例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等；此时相应的体征进行描述，如体温、心率、血压、呼吸频率等；还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。　　4．如果患者出现血象异常，要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述；　　例如患者白细胞降低，此时就需要提供患者入院时白细胞指数，服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，

3、并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　5．如果患者出现消化道反应，例如腹泻、呕吐等，请具体描述一哈相关的症状；　　例如腹泻，一日几次、什么性状；呕血，一日几次、颜色等性状；呕吐，一日几次、内容物是什么。　　二、药品不良反应发生后采取的措施及转归　　1、药品不良反应发生以后，主要采取的治疗措施要进行描述。例如立即停药，给与抗过敏治疗、给与升白细胞治疗、给与物理降温等对症治疗。具体的治疗措施，例如给与地塞米松10

4、mg肌肉注射，要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。　　2、药品不良反应的转归，要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应，采取措施尚未缓解的时候就立即上报，这种是不规范的。　　国家规定药品不良反应报告的上报时限。大家应当按照规定时限完整的对药品不良反应进行上报。　　备注:提供一个药品不良反应/事件报告表填写模板，供大家参考。　　附表　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□　　《药品不

5、良反应/事件报告表》填写说明目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　、填写注意事项：　　药品不良反应/事件报告是在特定时间的某个具体的患者、使用某个批次的药品而出现的，《药品不良反应/事件报告表》的中的患者、药品名称、时间等填写内容应真实、完整、准确。　　《药品不良反应/事件报告表》是药品安全性监测工作的重要档案资

6、料，其中选择项画“√”，叙述项应准确、完整、简明，不得有缺漏项。　　每一个病人填写一张报告表。　　尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，填写“不详”。　　对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附Ａ４纸说明。并将“附件”写在一张纸的顶部，所有的附件应按顺序标明页码，附件中必须指出继续描述的项目名称。　　如果报告的是补充报告，请填写与原始报告相同的编号，并在报告左上方注明“补充报告”，与原始报告重复的部分可不必再填写。补充报告也可不填写报告表，只需要对补充部分附纸说明即可。　　、

7、填写详细要求　　1、新的□严重□一般□目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。根据不良反应/事件损害的严重程度，不良反应/事件可能是新的严重的；也可能是新的一般。　　药品严重不良反应是指因服药引起以下损害情形之一的反应：⑴引起死亡；⑵致癌、致畸、致出生缺陷；⑶对生命

8、有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；⑷对器官功能产生永久损伤；⑸导致住院或住院时间延长。　　一般：新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。　　2、部门应填写科室的标准全称，如：消化科、普通外科等。　　3、电话填写报告部门的电话。　　4、报告日期指上交不良反应/事件报告的时间。注意：新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起3日内报告，死亡病例须及时报告。　　5、