敷胸膏对幼龄大鼠的急性毒性及长期毒性研究

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1、敷胸膏对幼龄大鼠的急性毒性及长期毒性研究王艺欢辽宁中医药大学研究生学院辽宁110032摘要：目的：观察敷胸膏对幼龄大鼠的的急性毒性及长期毒性的作用，为临床用药提供参考依据。方法：急性毒性实验将幼龄大鼠随机分为敷胸膏高面积组、敷胸膏中面积组、敷胸膏低面积组、赋形剂组、正常对照组，每组各10只，每天贴敷1次，每次15分钟，连续观察14天；慢性毒性实验将幼龄大鼠随机分为高面积组、赋形剂组和正常对照组，每组各10只，每天贴敷1次，每次接触6小时，连续观察28天。每日给药后观察大鼠的一般状态，实验结束后取大鼠血清做肝功能检测并对大鼠各组织器官进行形态学检

2、查。结果：各给药组大鼠均无死亡且无病理改变。肝功检及病理学检查均无明显变化。结论：敷胸膏临床上无明显毒性，安全有效。关键词：敷胸膏；急性毒性；长期毒性；外敷敷胸膏是秉《伤寒论》经典方剂承气汤加减而成的新型中药膏剂，由大黄、黄苓等组成。《木草备要》曰：“大苦大寒。入足太阴（脾），手足阳明、厥阴（大肠、胃、心包、肝）血分。其性浮而不沉，其用走而不守。”“中虚名枯苓，即片苓，泻肺火，清肌表之热。内实名条苓，即子苓，泻大肠火，补膀胱水。”现代研究表明大黄具有免疫调控、抑菌抗炎抗病毒等作用［1］,黄苓亦有抗病毒、抗菌、抗炎、抗过敏等作用［2］。近年研究表

3、明大黄具有一定的肝毒性、肾毒性及牛殖毒性［3-5］,为了解敷胸膏的毒性，对其进行急性毒性及长期毒性实验。1材料与方法1.1实验材料及动物敷胸膏［由辽宁中医药大学附属医院中药局提供。药品中请批号：辽宁制字（2003）Z0012］,即大黄、黄苓等成分，按照一定的比例和水调匀，配制成膏。Wister大鼠，SPF级，规格60-80g,雌雄各半，由辽宁长生生物有限公司提供，合格证号：SYXK（辽）2010-0001o1.2方法1.2.1急性毒性实验选用健康幼龄大鼠50只，体重60-80g,雌雄各半，随机分为敷胸膏高面积组、敷胸膏中面积组、敷胸膏低面积组、

4、赋形剂组、正常对照组，每组各10只。实验前适应性喂养1周，于给药前将全部大鼠外背部脊柱两侧脱毛，敷胸膏高面积组、中面积组、低面积组，去毛面积分别为5×7cm2x4×6cm2>3×5cm2o将受试药物均匀地涂敷于全部人鼠背部去毛区，并用无刺激性纱布、胶布加以固定。给药后观察大鼠全身中毒表现和死亡情况，包括大鼠体重、皮肤、毛发、眼晴和粘膜的变化。呼吸、循环、中枢神经系统、四肢活动等变化，敷药15min后，用温水清理皮肤，连续14天。1.2.2长期毒性实验选用健康幼龄大鼠30只，体重60-80g,雌雄各半，随机分为

5、敷胸膏高面积组（相当于临床正常剂量的20倍）、赋形剂组、正常对照组，每组各10只。实验前适应性喂养1周，于给药前将全部大鼠除正常对照组外背部脊柱两侧脱毛,敷胸膏高面积组及赋形剂组去毛面积均为5×7cm2o将受试药物均匀地涂敷于除正常对照组外的全部大鼠背部去毛区，并用无刺激性纱布、胶布加以固定。给药后观察大鼠全身中毒表现和死亡情况，包括大鼠体重、皮肤、毛发、眼睛和粘膜的变化。呼吸、循环、中枢神经系统、四肢活动等变化，敷药6小时后，用温水清理皮肤，连续28天。1.2.3肝功能检测急性毒性实验及长期毒性实验分别于第15、29天，外眦取血，

6、分离血清检测ALT、AST、ALP、TG、TP等。1.2.4器官组织形态学检查急性毒性实验及长期毒性实验分别于实验第15、29天，断髓处死，解剖，留取部分心、肝、脾、肺、肾组织进行形态学检查。用10%甲醛固定人鼠器官组织，经脱水、透明、石蜡包埋、切片后染色处理，普通光镜下观察不同给药组对大鼠各组织损伤情况。3结果3.1-般观察项目急性毒性实验及长期毒性实验各组大鼠的毛发、眼睛、粘膜均无异常；呼吸、循环、中枢神经系统、四肢活动均无异常。3.2血液生化指标检测各给药组大鼠与空白对照组比较，各项观察指标均无显著性差异(p>0.05)o3.3尸检

7、及病理组织学检查各组大鼠脏器的未见充血、出血、肿胀等异常情况。各组大鼠脏器的病理组织学检查均未见明显的病理改变。4讨论敷胸膏由大黃、黄苓等组成，依据“内病外治”，“脏病治腑”的中医理论而成，具有促进肺部炎症吸收，缩短肺部罗音消失时间的作用⑹。临床用于肺炎、急性呼吸道感染、支气管炎、哮喘，尤其对于抗生素无效的咳嗽效果较好⑺。急性毒性灌胃实验分组多分为高、中、低剂量组[8],本次实验给药方式为外敷，且全身给药与局部给药剂量换算有所不同，故分为高面积组、中面积组、低面积组，以求通过增大体表给药面积而增加给药剂量的目的。LD50是急性毒性实验最常用的参

8、数之一，本次急性毒性实验结果显示，各给药组大鼠未有死亡且无病理改变，肝功检查均在正常范围内，加之无法准确测出敷胸膏的LD50,亦不好确定外敷胸膏外敷的